眼用制剂及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种眼用制剂。所述眼用制剂包括：盐酸戊乙奎醚、磷酸盐缓冲剂、氯化钠和羟丙甲纤维素；其中，以所述眼用制剂的总体积计，所述磷酸盐缓冲剂的浓度不高于25mM、且不为0mM，所述盐酸戊乙奎醚的质量体积比为0.01％

【技术实现步骤摘要】
眼用制剂及其制备方法和用途


[0001]本专利技术涉及药物制剂领域，具体涉及一种眼用制剂及其制备方法和用途。

技术介绍

[0002]盐酸戊乙奎醚，英文名：Penehyclidine Hydrochloride，化学名：3
‑
(2
‑
环戊基
‑2‑
羟基
‑2‑
苯基乙氧基)奎宁环烷盐酸盐，分子式C
20
H
29
NO2·
HCl，分子量351.92，化学结构式：
[0003][0004]盐酸戊乙奎醚作为一种强效选择性抗胆碱药物，能与M、N胆碱受体结合，选择性作用于M1、M3、N1、N2受体，对外周神经和中枢神经均有很强的抗胆碱作用，对M2受体无作用，可避免阿托品因缺乏M受体亚型选择性所致的心动过速与阻断突触前膜M2受体调节功能。
[0005]盐酸戊乙奎醚具有阿托品、东莨菪碱等抗胆碱能药物所不具备的优点，如抗胆碱作用强、作用持续时间长、保护心率双向调节机制、改善微循环、毒副作用低等，在临床上已显示出了广阔的应用前景：有机磷本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种眼用制剂，其特征在于，包括：盐酸戊乙奎醚、磷酸盐缓冲剂、氯化钠和羟丙甲纤维素；其中，以所述眼用制剂的总体积计，所述磷酸盐缓冲剂的浓度不高于25mM、且不为0mM，所述盐酸戊乙奎醚的质量体积比为0.01％
‑
2％，所述盐酸戊乙奎醚与氯化钠的质量比为(0.011～0.85):1。2.根据权利要求1所述的眼用制剂，其特征在于，所述盐酸戊乙奎醚的质量体积比为0.01％
‑
0.5％；任选的，所述氯化钠的质量体积比为0.3％～0.9％；任选的，所述羟丙甲纤维素的质量体积比为0.2％
‑
0.8％。3.根据权利要求1所述的眼用制剂，其特征在于，以所述眼用制剂的总体积计，所述磷酸盐缓冲剂的浓度不高于15mM，优选为1mM～15mM；任选地，所述磷酸盐缓冲剂包括磷酸氢二钠和磷酸二氢钠的缓冲对；或者所述磷酸盐缓冲剂包括磷酸氢二钾和磷酸二氢钾的缓冲对。4.根据权利要求1所述的眼用制剂，其特征在于，所述眼用制剂的pH值为5.0～7.0。5.根据权利要求1所述的眼用制剂，其特征在于，以所述眼用制剂的总体积计，所述羟丙甲纤维素的质量体积比为0.4％
‑
0.6％。6.一种制备眼用制剂的方法，其特征在于，包括：将注射用水分成三份；将其中一份所述注射用水，加入羟丙甲纤维素搅拌至分散，冷却后得到预备液1；将所述盐酸戊乙奎醚、氯化钠、磷酸盐缓冲剂加入至另一份所述注射用水中，搅拌至溶解，过滤后得到预备液2；将所述预备液1和预备液2混合，并通过剩余的所述注射用水定容，制得所述眼用制剂；其中，以所述眼用制剂的总体积计，所述磷酸盐缓冲剂的浓度不高于25mM、且不为0mM，所述盐酸戊乙奎醚的质量体积比为0...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄岭，向文殿，张晓花，张可，尹磊，崔晓旭，吴俊，刘超，
申请(专利权)人：远大生命科学武汉有限公司，
类型：发明
国别省市：