一种单固定瓣膜修复器及心脏瓣膜修复系统技术方案

一种单固定瓣膜修复器，包括夹持部和阻流块，其中夹持部包括具有弹性的第一夹臂与第二夹臂用于夹持心脏瓣膜；阻流块包括支撑件与阻流膜，阻流膜由支撑件固定并连接于夹持部，向一侧膨出形成阻流部，从而使阻流膜将设置在夹持部上的植入接口遮蔽。该修复器能够有效减少暴露的植入接口对心脏组织的刺激，改善心脏反流手术的治疗效果。本发明专利技术还提供一种心脏瓣膜修复系统。修复系统。修复系统。

【技术实现步骤摘要】
一种单固定瓣膜修复器及心脏瓣膜修复系统


[0001]本专利技术属于手术器械领域，具体涉及一种心脏瓣膜修复器及心脏瓣膜修复系统。

技术介绍

[0002]随着心脏外科手术技术的发展，植入介入器械已经成为目前治疗二尖瓣或三尖瓣反流的有效方案。其中，缘对缘修复术属于发展相对成熟、应用相对广泛的技术方案。例如专利申请CN115399920A公开了一种单固定瓣叶阻流修复夹，能够将阻流器件固定在心脏瓣叶上，以达到改善血液反流的效果。然而，现有技术还存在一定的不足，由于阻流器件形状较为复杂，对阻流器件的有效工作部位尺寸控制不足，植入的阻流器件容易出现在闭合时与瓣膜贴合不够紧密的问题，影响了消除反流的效果；或者阻流器件与心脏内的组织发生异常干涉，导致对心脏组织产生异常刺激。因此，提供一种瓣膜修复器，改善介入器械的植入效果，具备很高的实用价值。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于提供一种单固定瓣膜修复器，用于降低植入物对心脏组织的刺激，改善心脏反流的手术治疗效果。本专利技术还提供一种心脏瓣膜修复系统。
[0004]根据本专利技术一个方面的实施例，提供一种单固定瓣膜修复器，该修复器包括夹持部和阻流块，其中：所述夹持部包括具有弹性的第一夹臂和第二夹臂，所述第一夹臂与第二夹臂的一端为连接在一起的固定端，所述第一夹臂与第二夹臂的另一端为自由端，在自由状态下所述第一夹臂与第二夹臂相夹合，以容许心脏瓣膜夹持在所述第一夹臂与第二夹臂之间；所述阻流块包括支撑件与阻流膜，所述阻流膜固定于所述支撑件并由所述支撑件提供支撑，所述阻流块通过所述支撑件与所述夹持部固定连接，所述阻流膜向对侧瓣膜膨出的表面形成阻流部，所述阻流部包括距离所述第一夹臂的所述自由端距离最近的第一端和距离最远的第二端，所述阻流部由中部向所述第一端和第二端厚度逐渐减小；所述夹持部包括植入接口，用于将心脏手术植入设备与所述单固定瓣膜修复器连接起来；所述植入接口至少部分被所述阻流膜遮蔽。
[0005]夹持部用于将修复器与心脏瓣膜连接在一起，利用阻流部在心脏舒张时填补心脏瓣膜所不能覆盖的区域，达到治疗心脏反流的效果。在心脏收缩与舒张过程中，修复器随心脏瓣膜运动，现有的修复器植入接口外露，会对心脏组织造成刺激，或对心脏瓣膜运动形成干涉，影响修复效果。通过阻流膜将植入接口遮蔽起来，能够避免修复器刚性部分与心脏组织之间的直接接触，减少对心脏组织的刺激，改善手术治疗效果。
[0006]优选地，所述阻流部边缘设置有向外侧延伸的柔性裙边。柔性裙边能够进一步提高对瓣膜边缘的封闭能力，降低阻流块边缘区域的刚性，减少对心脏组织的刺激；同时，在心脏存在进行性症状时柔性裙边能够适应性地提高对心脏瓣膜的修补面积。
[0007]可选地，所述柔性裙边采用与所述阻流膜相同的材料附接于所述阻流部边缘形成。附接可以采用缝合或粘接等方式，加工简单易操作。
[0008]可选地，所述柔性裙边通过将所述阻流膜相对于所述支撑件牵拉出冗余长度并加以固定形成。由阻流膜牵拉形成的裙边整体性更好。
[0009]进一步地，所述柔性裙边由所述阻流部向外侧延伸的长度为2
‑
5mm。
[0010]优选地，所述第一夹臂能够随所述心脏手术植入设备的牵引线的拉伸而张开，所述心脏手术植入设备与所述植入接口相连时，所述植入接口以与所述心脏手术植入设备的连接方向为轴向，所述轴向与自由状态下所述第一夹臂之间的夹角为45
°‑
135
°
。修复器植入后需要借助手术器械的拉线牵引夹臂移动，在45
°‑
135
°
范围内拉线能够较好地对夹臂施力，避免夹臂无法张开或损坏。
[0011]进一步地，所述夹持部包括固定件，所述第一夹臂与第二夹臂在所述固定部部分重叠并通过所述固定件连接在一起，所述植入接口设置在所述固定件上。第一夹臂与第二夹臂分别配置为独立的金属薄片便于分别进行加工与组装，采用固定件将第一夹臂与第二夹臂重叠部分固定的方式能够进一步提高夹持部的弹性，并使夹持部结构更加牢固。
[0012]可选地，所述固定件凸出于所述夹持部设置并为所述阻流部提供厚度方向的支撑。夹持部提供的支撑有助于提高阻流部型面的稳定性。
[0013]进一步地，所述支撑件配置为环形支撑丝，所述支撑丝穿过并固定于所述夹持部，所述支撑件包括主支撑丝以为所述阻流膜提供周向支撑。支撑丝结构轻便，便于变形与复位，能够为阻流膜提供有效支撑。
[0014]优选地，所述支撑件还包括一条或多条辅助支撑丝，所述辅助支撑丝向所述阻流部一侧凸出以为所述阻流膜提供支撑。辅助支撑丝能够为阻流部提供更好地支撑，提高瓣膜闭合时修复器与心脏组织的贴合效果。
[0015]优选地，至少一条所述辅助支撑丝设置有弯折部，所述弯折部沿所述阻流块的轮廓面设置有朝向环形内侧的弯折，以为所述阻流膜提供额外支撑。弯折部能够为两段支撑丝之间的区域提供更好的支撑，以维持阻流部的型面稳定。
[0016]优选地，所述支撑丝与所述夹持部的连接处设置有沿所述夹持部表面延伸的加强部，所述加强部抵接与所述夹持部的表面以防止所述支撑丝绕所述夹持部发生转动。加强部贴合在夹持部表面，能够提高支撑丝的稳定性，避免支撑丝绕固定位置发生转动。
[0017]进一步地，所述夹持部上设置有支撑丝固定件，所述支撑丝固定件设置有通孔，以容许所述支撑丝穿过，所述支撑丝固定件与所述夹持部之间还设置有锁紧环，所述锁紧环用于将所述支撑丝固定件箍紧在所述夹持部上。固定件与锁紧环能够进一步提高支撑丝的稳定性。
[0018]可选地，所述支撑件配置为金属丝网。编织为立体结构的金属网同样能够对阻流膜提供支撑。
[0019]可选地，所述支撑件配置为由金属板切削而成的支撑框架。金属板加工更加方便，更容易对型面进行控制。
[0020]可选地，所述阻流块还包括向所述阻流部背侧延伸并至少部分包覆所述夹持部的缓冲部。缓冲部能够避免夹持部在心脏搏动过程中直接接触心脏内的组织，降低植入的修复器对心脏的刺激。
[0021]进一步地，所述阻流膜绕所述支撑件形成封闭结构。封闭结构的阻流块能够降低对心脏内血液流动的扰动，同时便于内皮化生长，包裹住阻流块整体，提升阻流块的整体性
和密封性。
[0022]可选地，所述阻流块内填充有支撑纤维。支撑纤维能够维持阻流块的形状稳定，并减少流入阻流块内部的血液量。
[0023]可选地，所述阻流部背面开放，使所述阻流块呈碗状结构。阻流部背面呈开放结构能够避免阻流块内部淤积血液。
[0024]进一步地，所述夹持部与支撑件由形状记忆合金制造。修复器能够在体外折叠为易于运送的形状，在植入人体后在体温作用下展开发挥作用。
[0025]进一步地，所述第一夹臂和/或第二夹臂与所述心脏瓣膜的接触面上设置有凸起的固定刺。固定刺能够提高夹持部与瓣膜间的结合力，提高修复器在心脏内的固着能力。
[0026]优选地，所述夹持部表面覆盖有生物相容性膜。生物相容性膜能够降低夹持本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种单固定瓣膜修复器，包括夹持部和阻流块，所述夹持部包括具有弹性的第一夹臂和第二夹臂，所述第一夹臂与第二夹臂的一端为连接在一起的固定端，所述第一夹臂与第二夹臂的另一端为自由端，在自由状态下所述第一夹臂与第二夹臂相夹合，以容许心脏瓣膜夹持在所述第一夹臂与第二夹臂之间；其特征在于：所述阻流块包括支撑件与阻流膜，所述阻流膜固定于所述支撑件并由所述支撑件提供支撑，所述阻流块通过所述支撑件与所述夹持部固定连接，所述阻流膜向对侧瓣膜膨出的表面形成阻流部，所述阻流部包括距离所述第一夹臂的所述自由端距离最近的第一端和距离最远的第二端，所述阻流部由中部向所述第一端和第二端厚度逐渐减小；所述夹持部包括植入接口，用于将心脏手术植入设备与所述单固定瓣膜修复器连接起来；所述植入接口至少部分被所述阻流膜遮蔽。2.根据权利要求1所述的单固定瓣膜修复器，其特征在于，所述阻流部边缘设置有向外侧延伸的柔性裙边。3.根据权利要求2所述的单固定瓣膜修复器，其特征在于，所述柔性裙边采用与所述阻流膜相同的材料附接于所述阻流部边缘形成。4.根据权利要求2所述的单固定瓣膜修复器，其特征在于，所述柔性裙边通过将所述阻流膜相对于所述支撑件牵拉出冗余长度并加以固定形成。5.根据权利要求2至4中任一所述的单固定瓣膜修复器，其特征在于，所述柔性裙边由所述阻流部向外侧延伸的长度为2
‑
5mm。6.根据权利要求1或2所述的单固定瓣膜修复器，其特征在于，所述第一夹臂能够随所述心脏手术植入设备的牵引线的拉伸而张开，所述植入接口以与所述心脏手术植入设备的连接方向为轴向，所述轴向与自由状态下所述第一夹臂之间的夹角为45
°‑
135
°
。7.根据权利要求1或2所述的单固定瓣膜修复器，其特征在于，所述夹持部包括固定件，所述第一夹臂与第二夹臂在所述固定端部分重叠并通过所述固定件连接在一起，所述植入接口设置在所述固定件上。8.根据权利要求7所述的单固定瓣膜修复器，其特征在于，所述固定件凸出于所述夹持部设置并为所述阻流部提供厚度方向的支撑。9.根据权利要求1所述的单固定瓣膜修复器，其特征在于，所述支撑件配置为环形支撑丝，所述支撑丝穿过并固定于所述夹持部，所述支撑件包括主支撑丝，用于为所述阻流膜提供周向支撑。10.根据权利要求9所述的单固定瓣膜修复器，其特征在于，所述支撑件还包括一条或多条辅助支撑丝，所述辅助支撑丝向所述阻流部一侧凸出以为所述阻流膜提供支撑。11.根据权利要求10所述的单固定瓣膜修复器，其特征在于，至少一条所述辅助支撑丝设置有弯折部，所述弯折部沿所述阻流块的轮廓面设置有朝向环形内侧的弯折，以为所述阻流膜提供额外支撑。12.根据权利要求9至11中任一所述的单固定瓣膜修复器，其特征在于，所述支撑丝与所述夹持部的连接处设置有沿所述夹持部表面延伸的加强部，所述加强部抵接于所述夹持部的表面以防止所述支撑丝绕所述夹持部发生转动。13.根据权利要求9至11中任一所述的单固定瓣膜修复器，其特征在于，所述夹持部上设置有支撑丝固定件，所述支撑丝固定件设置有通孔，以容许所述支撑丝穿过，所述支撑丝
固定件外侧还设置有锁紧环，所述锁紧环用于将所述支撑丝固定...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈秀敏，胡柏成，李清，
申请(专利权)人：上海傲流医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：