一种中药组合物在制备抑郁或焦虑药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及一种中药组合物在制备治疗或预防焦虑症和/或抑郁症的药物中的应用，所述组合物基本上是由下列重量份的原料药制成：鹿角5.3～12.3份、何首乌5.3～12.3份、蛇床子5.3～12.3份、牡丹皮5.3～12.3份、赤芍5.3～12.3份、昆布5.3～12.3份、郁金5.3～12.3份和牡蛎13.7～19.7份。本发明专利技术的中药组合物具有良好的预防焦虑症和/或抑郁症的治疗效果。预防焦虑症和/或抑郁症的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备抑郁或焦虑药物中的应用


[0001]本专利技术属制药
，涉及一种中药组合物在制备抑郁焦虑药物中的应用。

技术介绍

[0002]焦虑症、抑郁症又称焦虑障碍、抑郁障碍，是一类危害人们健康生活的精神疾病。焦虑障碍和抑郁障碍的病因尚不完全清楚，生物、心理、社会诸多方面的因素参与了焦虑症、抑郁症的发病过程。药物治疗仍然是当前各种焦虑症、抑郁症的主要治疗手段。
[0003]目前临床常用的抗焦虑药物主要有苯二氮类药物、SSRI类药物、5
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羟色胺1A受体激动剂及β受体阻滞剂等。抗抑郁药目前应用较多的有选择性5
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羟色胺再摄取抑制剂。同时，在焦虑症或抑郁症中，有三分之一以上的人共病焦虑和抑郁障碍，因此在临床治疗上焦虑障碍的病人有时用抗抑郁药治疗，抑郁障碍的病人有时用抗焦虑药物治疗。
[0004]专利文献CN1265810C公开了一种治疗乳腺增生病所致的乳房疼痛、乳房肿块的药物组合物及其制备方法。该组合物具有补益肝肾，调摄冲任为主，行瘀化痰、散结止痛为辅，即同时具有激素调节、抗炎、消肿、镇痛的作用，从而标本兼治、疗效提高且巩固。该组合物主要是由下列重量份的原料药制成：鹿角5.3～12.3份、何首乌5.3～12.3份、蛇床子5.3～12.3份、牡丹皮5.3～12.3份、赤芍5.3～12.3份、昆布5.3～12.3份、牡蛎13.7～19.7份。
[0005]临床上还需要提供一种经济有效的可以治疗和/或预防焦虑症、抑郁症的药物。

技术实现思路
/>[0006]本专利技术提供一种中药组合物在制备治疗或预防焦虑症和/或抑郁症的药物中的应用。
[0007]本专利技术所述述组合物基本上是由下列重量份的原料药制成：鹿角5.3～12.3份、何首乌5.3～12.3份、蛇床子5.3～12.3份、牡丹皮5.3～12.3份、赤芍5.3～12.3份、昆布5.3～12.3份、郁金5.3～12.3份和牡蛎13.7～19.7份。
[0008]优选地，所述原料药的用量为：鹿角7.3～9.3、何首乌7.3～9.3份、蛇床子7.3～9.3份、牡丹皮7.3～9.3份、赤芍7.3～9.3份、昆布7.3～9.3份、郁金7.3～9.3份和牡蛎15.7～17.7份。
[0009]进一步地，所述原料药的用量为：鹿角8.3份、何首乌8.3份、蛇床子8.3份、牡丹皮8.3份、赤芍8.3份、昆布8.3份、郁金8.3份和牡蛎16.7份。
[0010]本专利技术所述的药物组合物,由下列步骤制备得到：
[0011]a)将鹿角用水提取，浓缩水提液，得提取物A；
[0012]b)将牡丹皮水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，冷藏，抽滤得丹皮酚结晶B，牡丹皮药渣和水液备用；
[0013]c)取何首乌、蛇床子、赤芍、郁金、昆布、牡蛎与b)中的牡丹皮药渣和水液，用水提取，同时收集蛇床子挥发油另存；浓缩水提取液，加乙醇调节含醇量达50％～90％，滤去沉淀物，减压回收乙醇并浓缩成浸膏C；
[0014]d)将浸膏C与鹿角提取物A混合，干燥，粉碎，得浸膏粉；
[0015]e)将丹皮酚结晶B加适量无水乙醇溶解后，与蛇床子挥发油混合，加入β
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环糊精，研成糊状物，干燥后得包合物；
[0016]f)将d)的浸膏粉与e)的包合物混合，制成组合物。
[0017]进一步地，所述步骤中：
[0018]步骤a)鹿角用10倍量水煎煮提取，浓缩水提液至相对密度1.05～1.15，得提取液物A；
[0019]步骤b)将牡丹皮水蒸气蒸馏，收集蒸馏液至牡丹皮药材重量的9～11倍的量，冷藏24～48小时，抽滤，得丹皮酚结晶B；
[0020]步骤c)取何首乌、蛇床子、赤芍、郁金、昆布和牡蛎与b)中的牡丹皮药渣和水液，加水煎煮提取，同时收集蛇床子挥发油另存；浓缩煎煮液至相对密度1.15～1.25，浓缩液加乙醇调节含醇量达60％～80％，冷藏，滤去沉淀，减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.05～1.10，得浸膏C；
[0021]步骤e)将丹皮酚的结晶B按重量计加入2倍量无水乙醇溶解后与蛇床子挥发油混匀，再分次加入按重量计为丹皮酚与蛇床子挥发油总量的4倍量的β
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环糊精及20％～60％的乙醇适量，于40～55℃下研磨，所得糊状物30～60℃真空干燥，得包合物。
[0022]优选地，本专利技术所述药物组合物由下列步骤制备得到：
[0023]a)将鹿角用水提取，浓缩水提液，得提取物A；
[0024]b)将牡丹皮水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，冷藏，抽滤得丹皮酚结晶B，牡丹皮药渣和水液备用；
[0025]c)先取何首乌、赤芍加入60～85％乙醇回流提取，合并乙醇提取液，备用C1；取蛇床子、昆布、牡蛎、郁金，与牡丹皮、何首乌、赤芍提取过的药渣合并，用水提取，同时收集蛇床子挥发油另存；浓缩水提取液，加乙醇调节含醇量达50％～90％，滤去沉淀物，醇沉液与上述备用C1合并，减压回收乙醇并浓缩成浸膏C；
[0026]d)将浸膏C与鹿角提取物A混合，干燥，粉碎，得浸膏粉；
[0027]e)将丹皮酚结晶B加适量无水乙醇溶解后，与蛇床子挥发油混合，加入β
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环糊精，研成糊状物，干燥后得包合物；
[0028]f)将d)的浸膏粉与e)的包合物混合，制成组合物。
[0029]进一步的，所述步骤中：
[0030]步骤a)鹿角用10倍量水煎煮提取，浓缩水提液至相对密度1.05～1.15，得提取液物A；
[0031]步骤b)将牡丹皮水蒸气蒸馏，收集蒸馏液至牡丹皮药材重量的9～11倍的量，冷藏24～48小时，抽滤，得丹皮酚结晶B；
[0032]步骤c)先取何首乌、赤芍加入60～85％乙醇回流提取2～3次，每次1～2小时，合并乙醇提取液，备用C1；取蛇床子、昆布、牡蛎、郁金，与牡丹皮、何首乌、赤芍提取过的药渣合并，加8～12倍量的水，煎煮2～4次，每次1～3小时，同时收集蛇床子挥发油另存，合并煎煮液，浓缩至相对密度1.15～1.25，加乙醇调节含醇量达60～80％，冷藏，滤去沉淀，醇沉液与上述备用C1合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.05～1.10，得浸膏C；
[0033]步骤e)将丹皮酚的结晶B按重量计加入1～3倍量无水乙醇溶解后与蛇床子挥发油
混匀，再分次加入按重量计为丹皮酚与蛇床子挥发油总量的3～5倍量的β
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环糊精及20％～60％的乙醇适量，于40～55℃下研磨，所得糊状物30～60℃真空干燥，得包合物。
[0034]本专利技术所述的药物组合物，进一步可包括药学上可接受的辅料。所述组合物可制备成药学上可接受的各种剂型，优选为片剂、颗粒剂或胶囊剂。
[0035]所述的组合物在制备成剂型时，可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成各种常用剂型。本专利技术药物活性组分制备工艺中还可采用CO2超临界萃取，微囊化包本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备治疗或预防焦虑症和/或抑郁症的药物中的应用，其特征在于，所述组合物基本上是由下列重量份的原料药制成：鹿角5.3～12.3份、何首乌5.3～12.3份、蛇床子5.3～12.3份、牡丹皮5.3～12.3份、赤芍5.3～12.3份、昆布5.3～12.3份、郁金5.3～12.3份和牡蛎13.7～19.7份。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述组合物基本上是由下列重量份的原料药制成：：鹿角7.3～9.3份、何首乌7.3～9.3份、蛇床子7.3～9.3份、牡丹皮7.3～9.3份、赤芍7.3～9.3份、昆布7.3～9.3份、郁金7.3～9.3份和牡蛎15.7～17.7份。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述组合物基本上是由下列重量份的原料药制成：鹿角8.3份、何首乌8.3份、蛇床子8.3份、牡丹皮8.3份、赤芍8.3份、昆布8.3份、郁金8.3份和牡蛎16.7份。4.根据权利要求1至3中任一项所述的应用，其特征在于，所述组合物包括药学上可接受的辅料。5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于所述组合物的剂型为片剂、颗粒剂或胶囊剂。6.根据权利要求1至3中任一项所述的应用,其特征在于，所述药物组合物主要由下列步骤制备得到：a)将鹿角用水提取，浓缩水提液，得提取物A；b)将牡丹皮水蒸气蒸馏，收集蒸馏液，冷藏，抽滤得丹皮酚结晶B，牡丹皮药渣和水液备用；c)取何首乌、蛇床子、赤芍、郁金、昆布、牡蛎与b)中的牡丹皮药渣和水液，用水提取，同时收集蛇床子挥发油另存；浓缩水提取液，加乙醇调节含醇量达50％～90％，滤去沉淀物，减压回收乙醇并浓缩成浸膏C；d)将浸膏C与鹿角提取物A混合，干燥，粉碎，得浸膏粉；e)将丹皮酚结晶B加适量无水乙醇溶解后，与蛇床子挥发油混合，加入β
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环糊精，研成糊状物，干燥后得包合物；f)将d)的浸膏粉与e)的包合物混合，制成组合物。7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述步骤中：步骤a)鹿角用10倍量水煎煮提取，浓缩水提液至相对密度1.05～1.15，得提取液物A；步骤b)将牡丹皮水蒸气蒸馏，收集蒸馏液至牡丹皮药材重量的9～11倍的量，冷藏24～48小时，抽滤，得丹皮酚结晶B，牡丹皮药渣和水液备用；步骤c)取何首乌、蛇床子、赤芍、郁金、昆布和牡蛎与b)中的牡丹皮药渣和水液，加水煎煮提取，同时收集蛇床子挥发油另存；浓缩煎煮液至相对密度1.15～1.25，浓缩液加乙醇调节含醇量达60％～...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐海涛，田洁，王富江，葛海涛，马继梅，王正俊，
申请(专利权)人：苏中药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：