本申请涉及植入式医疗设备制造的技术领域，尤其涉及一种植入式医疗设备的灌胶密封装置及灌胶密封工艺。首先公开一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，包括下模和上模，下模和上模分别成型和植入式医疗设备外形匹配的下模型腔、上模型腔，包括施压装置；植入式医疗设备有弧形面的头部，以及设置在弧形面上的孔；上模型腔包括第一型腔和灌胶成型腔；上模形成第一型腔和灌胶成型腔的腔壁之处为可弹性形变的薄壁结构；施压装置施压于薄壁结构，使灌胶成型腔压贴在孔周的弧面上。其次公开一种利用上述灌胶密封装置对植入式医疗设备进行灌胶的工艺。本装置结构设计精巧连贯，使用方便，能够提高ICD孔的灌胶效率、灌胶准确度和灌胶成型部位的表面质量。型部位的表面质量。型部位的表面质量。
【技术实现步骤摘要】
一种植入式医疗设备的灌胶密封装置及灌胶密封工艺
[0001]本申请涉及植入式医疗设备制造的
，尤其是涉及一种植入式医疗设备的灌胶密封装置及灌胶密封工艺。
技术介绍
[0002]植入式医疗设备，特别是植入式心脏起搏器、植入式心脏除颤器、植入式再同步心脏除颤器、植入式脑起搏器、植入式胃刺激器、植入式脊髓刺激器、植入式膀胱此机器，都具有壳体以及与壳体连接的头部，头部用于连接电极导线，所述电极导线的另一端作用于目标组织，收集目标组织的生理信号并将生理信号反馈值壳体内的电路组件，电路组件分析所述生理信号并通过导线将相应的治疗电刺激信号释放到目标组织以达到治疗的目的。
[0003]以ICD为例，ICD（implantable cardioverter defibrillator）是植入式心律转复除颤器，已成为临床上治疗持续性或致命性室心律失常的一个重要医学仪器。ICD的前端安装有脉冲发生器、馈通等重要的器件，因此ICD组装完成后其头部 81的弧形面会留有一个如图3所示的扭力螺丝刀孔82，该孔82和ICD头部81的内部连通，后期必须要对孔82进行灌胶密封，以隔绝ICD中的电路与人体生理环境之间的相互影响，维护ICD的正常使用。
[0004]目前对于ICD孔82的灌胶密封，有使用手动灌胶的，也有利用简易的注胶模具灌胶成型的，这些针对孔82灌胶密封的方法相对粗放，在灌胶压力的冲击下，灌入孔82中的胶溢胶后流向难以控制，很容易流向ICD头部81的弧形面，造成封胶面成型难、溢胶面积大、气泡多、胶面凝固后形状不规则、产品间一致性差的问题。
[0005]一些专利中也公开了用于心脏起搏器灌胶密封的装置，例如公告授权号为CN102641555B的中国专利中保护的一种植入式心脏起搏器封装装置及封装方法，又如公开号为CN112454780A的中国专利中公开的一种可植入脉冲发生器的环氧灌封装置，这些灌胶密封装置主要包括上模、下模和用于将产品固定在模具中的定位杆，但是这些灌胶密封装置针对的是心脏起搏器顶端整体的灌胶密封，仍然不能解决灌入ICD的孔82中的胶流向头部81表面引起的溢胶、成型、气泡等问题，要想使这些装置适用于ICD上孔82的灌胶密封，且便于很好地解决溢胶、成型、气泡等上述问题，还需要进行进一步精细设计。
技术实现思路
[0006]为了解决目前ICD头部孔灌胶密封的问题，本申请的第一个目的在于提供一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，便于对ICD头部的孔进行密封并精准地在密封区域内进行灌胶，提高了ICD头部孔的灌胶质量。
[0007]本申请的第二个目的在于提供一种植入式医疗设备的灌胶密封成型工艺，利用上述灌胶装置进行，具有操作简单、灌胶准确度高、灌胶效率高、灌胶成型部位表面质量高的效果。
[0008]为了实现本申请的第一个目的，本申请提供的一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，采用如下的技术方案：
一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，包括下模和上模，所述下模和所述上模分别成型有和植入式医疗设备外形匹配的下模型腔、上模型腔，其特征在于，还包括施压装置；植入式医疗设备具有弧形面的头部，以及设置在所述弧形面上的孔；所述上模型腔包括第一型腔和灌胶成型腔；所述上模形成所述第一型腔和所述灌胶成型腔的腔壁之处为可弹性形变的薄壁结构；所述施压装置施压于所述薄壁结构，使所述灌胶成型腔压贴在所述孔周的弧面上。
[0009]通过施压装置向可弹性形变的薄壁结构施压，使第一型腔的腔底和ICD的头部弧形面逐渐贴紧，排出第一型腔中的空气，并使灌胶成型腔的外周能够压贴在孔周的弧面上，对孔形成密封，阻断了孔和ICD头部表面的连通，灌胶时硅胶不会流入ICD头部的表面，能够解决封胶面成型难、溢胶面积大、气泡多、胶面凝固后形状不规则、产品间一致性差的问题。
[0010]进一步地，所述施压装置包括：液压结构：液压结构是通过利用液体在密闭系统中传递压力来施加表面压力的结构。例如，液压缸的结构，可以通过向液压缸内注入液体，利用液体的体积不可压缩性和流动性来施加压力。
[0011]机械结构：机械结构是通过利用机械原理来施加表面压力的结构。例如，螺纹结构和齿轮结构的结构，可以通过调整螺纹或齿轮之间的距离和旋转速度来控制施加的压力。
[0012]电磁结构：电磁结构是通过利用电磁力来施加表面压力的结构。例如，电磁铁的结构，可以通过控制电流的大小和方向来控制电磁铁施加的压力。
[0013]气动结构：气动结构是通过利用气体在管道中传递压力来施加表面压力的结构。例如，气缸的结构，可以通过控制气缸内的压缩空气来施加表面的压力。
[0014]弹簧结构：弹簧结构是通过利用弹性变形来产生弹力并施加表面压力的结构。例如，弹簧压力计的结构，可以通过弹簧的弹性变形来测量所施加的表面压力。
[0015]水压结构：水压结构是通过利用水在密闭系统中传递压力来施加表面压力的结构。例如，水压缸的结构，可以通过向水压缸内注入水来利用水的体积不可压缩性和流动性来施加表面压力。
[0016]杠杆结构：杠杆结构是通过利用杠杆原理来施加表面压力的结构。例如，手动千斤顶的结构，可以通过旋转杆柄来调整杆子之间的距离，从而控制对表面的施压力度。
[0017]进一步地，所述施压装置包括框架和第一螺栓，所述第一螺栓螺纹连接于所述框架的顶部，所述框架与所述下模转动连接，灌胶时，所述框架的顶部位于所述上模的上方，所述第一螺栓向位于所述灌胶成型腔的所述薄壁结构施压。
[0018]待灌胶密封的植入式医疗设备ICD置于本申请上模和下模之间，合模后，通过下模、框架及第一螺栓形成了一个能够对合模后的上模和下模进行压紧的施压装置，在第一螺栓拧松的状态下，解除框架对上模的限制，不会妨碍本申请装置的合模及脱模操作。通过第一螺栓的逐渐拧紧不断挤压上模，使第一型腔的腔底和ICD的头部表面逐渐贴紧，从而在ICD上孔的周围形成密封，灌入的硅胶以灌胶成型腔的外形为限制，溢胶后多余的硅胶只会从溢胶通道流出，而不会流入上模的第一型腔内，从而达到灌入孔的硅胶成型后表面形状规整，基本无溢胶现象的效果。同时，在第一螺栓压紧上模的过程中相应地排出产品和模具之间的空气，一定程度地减小灌胶气泡的问题。综上，本申请的灌胶密封装置具有结构精巧、操作简单、灌胶精准、溢胶少、成型效果好的优点。
[0019]进一步地，所述施压装置还包括万向球头，所述万向球头形成于所述第一螺栓朝向所述上模一端的端部，所述施压装置施压所述薄壁结构时，所述万向球头调整压力方向。
[0020]万向球头使施压装置的压力以球面呈放射状作用于上模，经试验验证，在第一螺栓向上模施加同等压力的情况下，这种万向球头连接结构使上模能够更加合理、均衡地受力，能够增强上模对孔的密封效果，并减小上模受到压力损坏的情况，有助于延长本灌胶密封装置的使用寿命。同时，万向球头的连接结构也易于改变第一螺栓作用于灌胶成型腔外的压力方向，便于根据实际使用情况对第一螺栓的压力方向及时进行调整，以便取得最优的密封和减小上模损坏的效果。进一步本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，包括下模和上模，所述下模和所述上模分别成型有和植入式医疗设备外形匹配的下模型腔、上模型腔，其特征在于，还包括施压装置；植入式医疗设备具有弧形面的头部，以及设置在所述弧形面上的孔；所述上模型腔包括第一型腔和灌胶成型腔；所述上模形成所述第一型腔和所述灌胶成型腔的腔壁之处为可弹性形变的薄壁结构；所述施压装置施压于所述薄壁结构，使所述灌胶成型腔压贴在所述孔周的弧面上。2.根据权利要求1所述的一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，其特征在于，所述施压装置包括框架和第一螺栓，所述第一螺栓螺纹连接于所述框架的顶部，所述框架与所述下模转动连接，灌胶时，所述框架的顶部位于所述上模的上方，所述第一螺栓向位于所述灌胶成型腔的所述薄壁结构施压。3.根据权利要求2所述的一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，其特征在于，所述施压装置还包括万向球头，所述万向球头形成于所述第一螺栓朝向所述上模一端的端部，所述施压装置施压所述薄壁结构时，所述万向球头调整压力方向。4.根据权利要求3所述的一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，其特征在于，所述第一螺栓朝向所述上模的一端连接有一压块，所述压块轴向的一端开设有球头孔，所述第一螺栓的所述万向球头插入所述球头孔中与所述压块转动连接，所述压块和所述上模的接触面积大于所述第一螺栓的螺杆横截面。5.根据权利要求4所述的一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，其特征在于，所述压块轴向的另一端开设有沉头孔，所述沉头孔和所述球头孔的中心轴共线，所述球头孔和所述沉头孔在所述压块的内部相通，所述沉头孔内穿设有第二螺栓，并且所述第二螺栓螺纹穿设于所述第一螺栓内。6.根据权利要求1所述的一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，其特征在于，所述上模选用可塑性铝合金材料，所述薄壁结构的壁厚为2
‑
3mm。7.根据权利要求1所述的一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，其特征在于，还包括注胶通道和溢胶通道，所述注胶通道和所述溢胶通道从所述上模的上端面沿斜向下相互靠近的角度与所述灌胶成型腔连通。8.根据权利要求2所述的一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，其特征在于，所述下模长度方向的两端开设有内螺纹孔，所述框架长度方向的两端向下弯折形成臂，所述臂开设有安装通孔，所述下模和所述框架通过同时穿过所述内螺纹孔和所述安装通孔的台阶螺丝连接，所述台阶螺丝与所述内螺纹孔连接的部位设置有外螺纹，所述台阶螺丝与所述安装通孔连接的部位为旋转轴。9.根据权利要求8所述的一种植入式医疗设备的灌胶密封装置，其特征在于，所述上模和所述下模相对的一面开设...
【专利技术属性】
技术研发人员：周志强，
申请(专利权)人：苏州无双医疗设备有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。