一种塑料容器的清洗方法技术

本发明专利技术公开了一种塑料容器的清洗方法，其特征在于，清洗方法包括如下步骤：(1)所述塑料容器经过水浸泡；(2)经过步骤(1)水浸泡后的塑料容器，经水清洗；(3)经过步骤(2)水洗的塑料容器进行真空干燥。所述清洗方法能有效去除塑料容器表面的甲醛及杂质，达到塑料容器可用于软雾吸入装置，不影响药液的质量的技术效果。不影响药液的质量的技术效果。

【技术实现步骤摘要】
一种塑料容器的清洗方法


[0001]本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种软雾吸入装置中塑料容器的清洗方法。

技术介绍

[0002]软雾吸入装置中，会有一个容器盛装药液，该容器需要满足不会影响药液质量的要求。已公开的专利PCT/US20/439994中所述盛装药液的容器为单层塑料容器。该种容器需要的材质是柔性塑料材质，该材质可以是低密度聚乙烯塑料。在实际运用过程中，发现该种塑料容器未经过特殊处理，直接盛装药液，存放一段时间后，药液杂质明显增多。
[0003]为何该种瓶子会对药液稳定性有影响？应该如何消除该种材质对药液稳定性的影响，是本申请亟待解决的技术问题。

技术实现思路

[0004]制做好的塑料小瓶对药液产生影响，我们发现是小瓶不干净或者存在某种物质，因此考虑到对小瓶进行清洗。
[0005]因此，如何清洗塑料容器，满足盛装药液的塑料容器不会影响药液的质量，亟待解决。
[0006]经过研究，塑料经过注塑工艺，吹塑工艺处理，瓶子表面会存在醛类杂质及其他杂质，例如醛类，该类物质会与药液中的物质发生反应，影响药物的质量。
[0007]本专利技术为去除塑料容器表面的杂质，提供一种塑料容器的清洗方法，达到有效去除塑料表面杂质，几乎不影响盛装药液质量的技术效果，可使药液的存放质量符合要求。
[0008]本专利技术提供一种塑料容器的清洗方法，可清除塑料容器的醛类。
[0009]本专利技术提供一种塑料容器的清洗方法，清洗方法包括如下步骤：
[0010](1)所述塑料容器经过水浸泡；
[0011](2)经过步骤(1)水浸泡后的塑料容器，经水清洗；
[0012](3)经过步骤(2)水洗的塑料容器进行真空干燥。
[0013]优选的，所述步骤(1)浸泡的温度≥40℃。
[0014]优选的，所述步骤(1)浸泡的温度为50～90℃。
[0015]优选的，所述步骤(1)浸泡的温度为60℃。
[0016]优选的，所述步骤(1)浸泡的时间≥1天。
[0017]优选的，所述步骤(1)浸泡的时间为1天～14天。
[0018]优选的，所述步骤(1)浸泡的时间为1天～7天。
[0019]优选的，所述步骤(1)浸泡的时间为7天。
[0020]优选的，所述步骤(3)真空干燥温度≥40℃。
[0021]优选的，所述步骤(3)真空干燥温度40℃～90℃。
[0022]优选的，所述步骤(3)真空干燥温度50℃～90℃。
[0023]优选的，所述步骤(3)真空干燥温度60℃。
[0024]优选的，所述步骤(3)真空干燥时间≥1天。
[0025]优选的，所述步骤(3)真空干燥时间为1天～14天。
[0026]优选的，所述步骤(3)真空干燥时间为7天。
[0027]优选的，所述塑料容器为柔性塑料容器。
[0028]优选的，所述柔性塑料容器应用于软雾吸入装置中用于盛装药液。
[0029]优选的，所述塑料的材质选自聚乙烯，聚丙烯，聚对苯二甲酸类、低密度聚乙烯的一种或多种。
[0030]优选的，所述塑料的材质为聚乙烯。
[0031]优选的，所述塑料的材质为低密度聚乙烯。
[0032]优选的，所述水为纯水或注射用水。
[0033]优选的，如上所述塑料容器为低密度聚乙烯药用吸入喷雾剂瓶。
[0034]优选的，所述低密度聚乙烯小瓶应用于软雾吸入装置。
[0035]优选的，所述塑料容器经过除醛处理。
[0036]优选的，所述药品制剂为软雾吸入剂。
[0037]优选的，所述软雾吸入剂为软雾吸入溶液或混悬液。
[0038]优选的，所述软雾吸入溶液或混悬液含奥达特罗或其盐。
[0039]优选的，所述塑料容器的除醛处理的清洗方法为如上所述清洗方法。
[0040]有益效果：
[0041]本专利技术所述清洗方法，可以去塑料容器的醛类及其他杂质，达到容器不影响盛装药液质量的效果。
具体实施方式
[0042]下面结合实施例对本专利技术做进一步的描述。这些实施例仅是对本专利技术的典型描述，但本专利技术不限于此，下述实施例中所用的试验方法如无特殊说明，均为常规方法，所使用的原料、试剂等，如无特殊说明，均为可从常规市场等商业途径得到的原料和试剂。
[0043]PE:聚乙烯塑料；PP:聚丙烯塑料；PET:聚对苯二甲酸类塑料；LDPE：低密度聚乙烯。
[0044]实施例1
[0045]配制一批噻托溴铵和盐酸奥达特罗软雾剂溶液，处方如下：
[0046]表1噻托溴铵和盐酸奥达特罗软雾剂溶液处方
[0047]成分样品1TB56mgOH50mgEDTA20mg50％BAC40mg盐酸调节pH2.85纯水定重至200g
[0048]TB为噻托溴铵；OH为盐酸奥达特罗；50％BAC为50％苯扎氯铵；EDTA：乙二胺四乙酸二钠。
[0049]配制方法：将表1中的TB、OH和EDTA溶于190g纯水中，用盐酸调PH至2.85，超声至完
全溶解，最后用纯水定容至200g。
[0050]将上述配制的样品1噻托溴铵和盐酸奥达特罗软雾剂溶液分装到不同瓶子中，瓶子处理信息如下：
[0051]表2不同包材及包材处理方法
[0052][0053][0054]将不同包装形式的药液放置在60℃，放置0天、5天、10天，样品检测杂质和醛类。检测结果如下：
[0055]表3含噻托溴铵和盐酸奥达特罗软雾剂溶液0天杂质结果：
[0056][0057]如上所述杂质是公开已知杂质，具体信息如下：
[0058][0059][0060]表4不同瓶中含噻托溴铵和盐酸奥达特罗软雾剂溶液放置于60℃，5天的杂质结果：
[0061][0062][0063]表5不同瓶中含噻托溴铵和盐酸奥达特罗软雾剂溶液放置于60℃10天杂质结果：
[0064]名称实验1实验2OLO
‑
14(％)0.170.37
[0065]表6不同瓶中噻托溴铵和盐酸奥达特罗软雾剂溶液放置于60℃10天甲醛检测结果：
[0066][0067]由表3至表5杂质结果可以看出，经过本专利技术方法处理过的小瓶所盛装药液的OLO
‑
14杂质明显少于未经过处理的瓶子中药液的杂质，表6中结果可以看出，经过处理过的塑料小瓶所盛装的药液中甲醛含量明显比未处理药液的甲醛低，说明本专利技术所述瓶子的处理方法可以有效去除瓶子的甲醛杂质，从而可以降低塑料瓶子对药液稳定性的影响。
[0068]实施例2
[0069]考察不同浸泡温度和浸泡时间对于塑料小瓶除甲醛的作用
[0070]将实施例1中的样品1分装到不同条件处理过的瓶子中，瓶子处理信息如下：
[0071]表7不同方法处理装药液的小瓶
[0072][0073][0074]将不同处理方法所得小瓶装好药液，样品1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种塑料容器的清洗方法，其特征在于，清洗方法包括如下步骤：(1)所述塑料容器经过水浸泡；(2)经过步骤(1)水浸泡后的塑料容器，经水清洗；(3)经过步骤(2)水洗的塑料容器进行真空干燥。2.根据权利要求1所述清洗方法，其特征在于，清洗方法包括如下步骤：(1)所述塑料容器经过水浸泡，浸泡的温度≥40℃，浸泡时间≥1天；(2)经过步骤(1)水浸泡后的塑料容器，经水清洗；(3)经过步骤(2)水洗的塑料容器进行真空干燥，干燥温度≥50℃，干燥时间≥1天。3.根据权利要求2所述清洗方法，其特征在于，所述步骤(1)浸泡的温度为50～90℃。4.根据权利要求3所述清洗方法，其特征在于，所述步骤(1)浸泡的温度为60℃。5.根据权利要求2所述清洗方法，其特征在于，所述步骤(1)浸泡的时间为1天～14天。6.根据权利要求5所述清洗方法，其特征在于，所述步骤(1)浸泡的时间为1天～7天。7.根据权利要求6所述清洗方法，其特征在于，所述步骤(1)浸泡的时间为7天。8.根据权利要求2所述清洗方法，其特征在于，所述步骤(3)真空干燥温度50℃～90℃。9.根据权利要求8所述清洗方法，其特征在于，所述步骤(3)真空干燥温度60℃。10.根据权利要求2所述清洗方法，其特征在于，所述步骤(3)真空干燥时间为1天～14...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄才古，蔡建，朱情，
申请(专利权)人：广州谷森制药有限公司，
类型：发明
国别省市：