准确、线性范围宽的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种准确、线性范围宽的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，涉及生物技术领域。所述检测试剂盒包括试剂R1、试剂R2、校准品和质控品，所述试剂成分如下：试剂R1：缓冲液，无机盐离子，加速剂，表面活性剂，异丙醇，防腐剂；试剂R2：缓冲液，羊抗人血清淀粉样蛋白A抗体胶乳微球，牛血清蛋白，丙三醇，D

【技术实现步骤摘要】
准确、线性范围宽的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒


[0001]本专利技术涉及生物
，具体涉及一种准确、线性范围宽的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒。

技术介绍

[0002]血清淀粉样蛋白A(SAA)是组织淀粉样蛋白A的前体物质，是急性时相反应蛋白之一，在机体受到感染、创伤、炎症等损伤后，SAA水平迅速升高。近年来，随着对SAA的基因调控、蛋白结构及生物学功能研究的深入，发现SAA也参与慢性炎性疾病发病过程。
[0003]血清淀粉样蛋白A(SAA)因其在继发性淀粉样变中的作用而被认识， 1976年从血清中被分离鉴定，是一类高度保守的急性期蛋白家族成员。 SAA像C
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反应蛋白(CRP)一样是一种急性期蛋白，在炎症防御、免疫应答和脂质代谢等方面发挥作用，可以用于许多疾病的诊断、治疗和预后随访。
[0004]大量研究证实，SAA具有以下生物学功能:(1)SAA具有促炎活性，在SAA质量浓度低至10μg/L时，具有诱导趋化因子和趋化白细胞迁移的能力；(2)SAA已被描述为血管生成蛋白，在SAA质量浓度大于10～ 60mg/L时，可以刺激内皮细胞增殖、黏附、侵袭和形成的毛细管样结构，刺激体内新血管形成；(3)SAA在生理水平通过结合外膜蛋白A作为革兰阴性菌的调理素，从而增强细菌的吞噬作用，并且能够在合成、重建细胞膜时形成离子通道，干扰细胞离子稳态并引起细菌裂解；(4)SAA具有抗病毒活性，但这种抗病毒活性可能限于丙型肝炎病毒；(5)SAA具有诱导基质降解酶的能力；(6)SAA在调节胆固醇转运中的作用的报道存在矛盾的描述:据报道SAA(10mg/L)可抑制胆固醇从细胞中流出，并减少胆固醇输送到损伤的细胞，而另外有报道显示SAA(10mg/L)促进胆固醇流出。尽管如此，SAA的更多功能有待进一步研究发现。
[0005]SAA浓度小于10mg/L，病毒、细菌感染的可能性较小；10
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100mg/L，病毒感染，12
‑
24小时复查，持续在10
‑
100mg/L水平，病毒感染可能性较大；100
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500mg/L细菌感染急性期可能性大，抗生素治疗后24小时SAA 下降30％说明治疗有效，预后良好；大于500mg/L，病毒感染(重症)、细菌感染，抗生素治疗后24小时SAA下降30％说明治疗有效，预后良好。
[0006]目前临床检测血清淀粉样蛋白A的方法是免疫比浊法，包括透射比浊和散射比浊。目前使用散射比浊方法检测的仪器主要为血细胞分析仪和特种蛋白分析仪，经过测试发现，两种仪器所使用的试剂存在较大的差异，其线性范围较窄，高值范围很难做出一致性的判断，比如血细胞分析仪上的SAA检测线性范围只能达到300mg/L，而特种蛋白分析仪检测可以达到500mg/L，两个检测结果的临床判断会出现差异。

技术实现思路

[0007]本专利技术提供一种准确、线性范围宽的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，能够同时应用于血细胞分析仪和特种蛋白分析仪检测的血清淀粉样蛋白 A检测试剂盒。
[0008]为解决上述技术问题，本专利技术提供技术方案如下：
[0009]本专利技术提供一种准确、线性范围宽的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，包括试剂R1，试剂R2，校准品和质控品，其中：
[0010]所述试剂R1的成分和含量如下：
[0011][0012]所述试剂R2的成分和含量如下：
[0013][0014][0015]所述校准品的成分和含量如下：
[0016][0017]所述质控品的成分和含量如下：
[0018][0019]进一步的，所述试剂R1的成分和含量如下：
[0020]所述试剂R2的成分和含量如下：
[0021][0022][0023]所述校准品的成分和含量如下：
[0024][0025]所述质控品的成分和含量如下：
[0026][0027]进一步的，所述缓冲液为PBS缓冲液、甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、 MES缓冲液、Goods缓冲液中的两种或多种组合，所述试剂R1和试剂R2 中的缓冲液的温度为25℃，PH值为7.5。
[0028]进一步的，所述无机盐离子为氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化锂中的一种或多种组合。
[0029]进一步的，所述加速剂为聚乙二醇
‑
2000、聚乙二醇
‑
6000、聚乙二醇
ꢀ‑
8000中的一种或多种组合。
[0030]进一步的，所述表面活性剂为十二烷基三甲基氯化铵、十四烷基三甲基溴化铵、十
六烷基三甲基溴化铵、十六烷基三甲基氯化铵中的一种或多种组合。
[0031]进一步的，所述防腐剂为盐酸普鲁卡因。
[0032]进一步的，所述试剂R1和试剂R2的比例为4:1。
[0033]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0034]1)准确度高：本专利技术的血清淀粉样蛋白A试剂盒的相对偏差小于5％；
[0035]2)线性范围宽：本专利技术加异丙醇增加溶解性，使得试剂盒的线性范围可以达到0
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600mg/L，显著增加了线性范围；
[0036]3)通用性强：本专利技术的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒可以同时用于血细胞分析仪和特种蛋白分析仪，无明显差异。
具体实施方式
[0037]为使本专利技术要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合具体实施例进行详细描述。
[0038]实施例1：
[0039]本专利技术的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒包括试剂R1，试剂R2，校准品和质控品，其中：
[0040]所述试剂R1的成分和含量如下：
[0041][0042]所述试剂R2的成分和含量如下：
[0043][0044]所述校准品的成分和含量如下：
[0045][0046][0047]所述质控品的成分和含量如下：
[0048][0049]检测方法：采用血细胞分析仪(如指真生物C531等)、特种蛋白分析仪(如国赛Aristo傲瑞)分别进行检测质控品样本、全血样本、标准物质、线性物质，记录检测结果。
[0050]实施例2：
[0051]本专利技术的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒包括试剂R1，试剂R2，校准品和质控品，其中：
[0052]所述试剂R1的成分和含量如下：
[0053][0054]所述试剂R2的成分和含量如下：
[0055][0056][0057]所述校准品的成分和含量如下：
[0058][0059]所述质控品的成分和含量如下：
[0060][0061]检测方法同实施例1的检测方法。
[0062]实施例3：
[0063]本专利技术的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒包括试剂R1，试剂R2，校准品和质控品，其中：
[0064]所述试剂R1的成分和含量如下：
[0065][0066]所述试剂R2的成分和含量如下：
[0067][00本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种准确、线性范围宽的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，包括试剂R1，试剂R2，校准品和质控品，其中：所述试剂R1的成分和含量如下：所述试剂R2的成分和含量如下：2.根据权利要求1所述的准确、线性范围宽的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，所述校准品的成分和含量如下：3.根据权利要求1所述的准确、线性范围宽的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，所述质控品的成分和含量如下：品的成分和含量如下：4.根据权利要求1所述的准确、线性范围宽的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，其特征在于，所述试剂R1的成分和含量如下：
所述试剂R2的成分和含量如下：5.根据权利要求1
‑
4中任一所述的准确、线性范围宽的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，其特征在于，所述缓冲液为PBS缓冲液、甘氨酸缓冲液、Tris缓冲液、MES缓冲液、Goods缓冲液中的两种或多种组合，所述试剂R1和试剂R2中的缓冲液的温度为25℃，PH值为7.5。6.根据权利要求1或4所述的准确、线性范围...

【专利技术属性】
技术研发人员：周东，谢清华，李贵雨，胡晓飞，董雯，
申请(专利权)人：山东博科生物产业有限公司，
类型：发明
国别省市：