一种玉竹配方颗粒的制备方法及质量控制方法组成比例

本发明专利技术属于中药检测技术领域，具体提供了一种玉竹配方颗粒的制备方法及质量控制方法，包括，在干燥前将糊精和二氧化硅混入玉竹提取物中，经干燥后，加入或者不加入辅料，制粒，即得玉竹配方颗粒。通过糊精和二氧化硅在干燥前与玉竹提取物混合能够发挥协同作用在改善玉竹配方颗粒质量的同时，显著提高了玉竹配方颗粒的收粉率。制得的玉竹配方颗粒具有较低的吸湿性以及良好的成型性和流动性。湿性以及良好的成型性和流动性。湿性以及良好的成型性和流动性。

【技术实现步骤摘要】
一种玉竹配方颗粒的制备方法及质量控制方法


[0001]本专利技术属于中药检测
，具体涉及一种玉竹配方颗粒的制备方法及质量控制方法。

技术介绍

[0002]玉竹为百合科植物玉竹Polygonatum odoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。是我国常用中药材，应用历史悠久，栽培广泛，资源十分丰富。最早以女萎之名载于《神农本草经》，列为上品。性平，味甘。具有养阴润燥、生津止渴的功效。用于热病口燥咽干、干咳少疾、心烦心悸、糖尿病等。根据现代研究，玉竹含有的化学成分主要有玉竹多糖、甾体皂苷、黄酮、挥发油等，具有冠脉扩张、降血脂、降血糖、治疗糖尿病和增强免疫力等作用，其综合利用经济价值正逐渐引起人们的重视。
[0003]玉竹作为临床常用中药材，对其配方颗粒的制备方法，目前还未见明确报道。因其性质影响，玉竹成分中总糖含量较高，以常规工艺制备配方颗粒时，干燥粉粘性大，易吸潮，制剂困难，导致生产成本提高，收粉率降低。

技术实现思路

[0004]因此，本专利技术要解决的技术问题在于克服现有技术中的玉竹配方颗粒的制备方法收粉本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种玉竹配方颗粒的制备方法，其特征在于，包括，在干燥前将糊精和二氧化硅混入玉竹提取物中，经干燥后，加入或者不加辅料，制粒，即得玉竹配方颗粒。2.根据权利要求1所述的玉竹配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述糊精和二氧化硅的质量比为1:1
‑
9:1。3.根据权利要求1或2所述的玉竹配方颗粒的制备方法，其特征在于，糊精和二氧化硅的总质量占玉竹提取物饮片投料量的10％
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20％。4.根据权利要求1
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3中任一所述的玉竹配方颗粒的制备方法，其特征在于，所述玉竹提取物为玉竹饮片经水提取、浓缩后得到的清膏；和/或，干燥为喷雾干燥；和/或，所述辅料选自糊精和/或二氧化硅。5.根据权利要求4所述的玉竹配方颗粒的制备方法，其特征在于，采用水煎煮的方式进行提取，提取次数为1～3次，优选为2次，提取时间为0.5～3h，优选为1～2h，用水量为玉竹饮片质量的8～20倍，优选为10～15倍。6.根据权利要求4所述的玉竹配方颗粒的制备方法，其特征在于，在真空度
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0.07～
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0.09Mpa下减压浓缩至相对密度为1.05～1.15(60℃)的清膏。7.一种玉竹配方颗粒的质量控制方法，其特征在于，包括如下(1)
‑
(3)项方法中的一种或几种：(1)采用红外指纹图谱进行质量控制，包括如下步骤：取玉竹配方颗粒研细，采用溴化钾直接压片法进行检测，检测方法为，用傅里叶变换红外光谱仪，测定范围为4000cm
‑1‑
350cm
‑1，DTGS检测器，分辨率0.5cm
‑1，扫描次数16次；(2)高效液相色谱法进行特征图谱的构建，包括如下步骤：供试品溶液制备；取供试品溶液采用高效液相色谱法检测，采用HSS T3键合硅胶为填充剂，采用含磷酸的水溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱，梯度洗脱程序包括：0
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10min
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15min
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28min
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40min
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50min
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55min
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60min
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65min
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66min，流动相中乙腈的体积百分数为：3％
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8％
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13％
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25％
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40％
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65％
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90％
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100％
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100％
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3％，得到玉竹配方颗粒的HPLC特征图谱；(3)高效液相色谱法进行含量测定，包括如下步骤：供试品溶液制备；薯蓣皂苷对照品溶液的制备；取供试品溶液和薯蓣皂苷对照品溶液采用高效液相色谱法检测，采用...

【专利技术属性】
技术研发人员：张志强，邓海霞，周永康，梁勇满，李纳纳，程立伟，
申请(专利权)人：北京康仁堂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：