筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物及其应用。本发明专利技术的试剂组合物包括抗CD19抗体、抗CD56抗体、抗CD138抗体、抗CD81抗体、抗CD38抗体、抗CD27抗体、抗CD45抗体、KAPPA抗体和LAMBDA抗体。利用本发明专利技术的试剂组合物能提高对肿瘤浆细胞和正常浆细胞的鉴别能力。此外，本发明专利技术还提供了一种用于流式细胞分析时的设门方式，通过本发明专利技术的设门方式，能够结合B门的CD56或CD19或CD117或CD81或CD27中的异常浆细胞比例以及KAPPA和LAMBDA表达比例，能实现准确而快速对样本的分析，并实现对浆细胞肿瘤的确定和分型，并能有效避免假阴性的判定结果。阴性的判定结果。阴性的判定结果。

【技术实现步骤摘要】
筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物及其应用


[0001]本专利技术涉及浆细胞肿瘤检测试剂
，具体涉及一种筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物及其应用。

技术介绍

[0002]多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）是恶性浆细胞病中最常见的一种类型，又称骨髓瘤,其可引起单克隆浆细胞恶性增生、广泛浸润并分泌大量单克隆免疫球蛋白（M蛋白）并造成广泛的骨质破坏。
[0003]多发性骨髓瘤是常见三大血液肿瘤之一，多发于老年人，在性别分布有明显差异，男性患病比例明显高于女性，数据显示我国MM病发率约为1
‑
1.5/10万，虽然较国外发病率低，但有逐年增高之势。
[0004]多发性骨髓瘤会造成骨髓克隆性浆细胞的恶性增殖和异常积累，并伴大量单克隆免疫球蛋白的出现及沉积，是一种衰竭性、不可治愈的恶性疾病。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害，高钙血症，贫血，肾脏损害，而且对细菌性感染的易感性增高，正常免疫球蛋白的生成受抑。临床表现复杂多样，无特异性，误诊率高达84%
‑
85%。
[0本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物，其特征在于，包括：第一抗体组合物，所述第一抗体组合物包括：抗CD19抗体、抗CD117抗体、抗CD56抗体、抗CD138抗体、抗CD81抗体、抗CD38抗体、抗CD27抗体、抗CD45抗体；第二抗体组合物，所述第二抗体组合物包括KAPPA抗体和LAMBDA抗体。2.根据权利要求1所述的筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物，其特征在于：所述抗体组合物为荧光素标记的抗体，所述第一抗体组合物的各个抗体依次与如下标记荧光配对：CD19
‑
ECD、CD117
‑
PC5、CD56
‑
PC7、CD138
‑
APC、CD81
‑
APC700、CD38
‑
APC750、CD27
‑
PB、CD45
‑
KO；所述第二抗体组合物的荧光标记配对为Kappa
‑
FITC、Lambda
‑
PE。3.根据权利要求2所述的筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物，其特征在于：所述第一抗体组合物和第二抗体组合物中的各个抗体的添加量之比依次为CD19
‑
ECD 3
‑
8、CD117
‑
PC5 2
‑
5、CD56
‑
PC7 2
‑
5、CD138
‑
APC 2
‑
6、CD81
‑
APC700 2
‑
4、CD38
‑
APC750 2
‑
5、CD27
‑
PB 2
‑
6、CD45
‑
KO 2
‑
6、Kappa
‑
FITC 1
‑
3、Lambda
‑
PE 1
‑
3。4.根据权利要求3所述的筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物，其特征在于：所述抗体组合物的添加质量比依次为CD19
‑
ECD 5、CD117
‑
PC5 3、CD56
‑
PC7 3、CD138
‑
APC 3、CD81
‑
APC700 3、CD38
‑
APC750 3、CD27
‑
PB 3、CD45
‑
KO 3、Kappa
‑
FITC 1、Lambda
‑
PE 1。5.根据权利要求1所述的筛查和/或诊断浆细胞肿瘤的试剂组合物，其特征在于：所述抗CD19抗体的克隆号为J3....

【专利技术属性】
技术研发人员：陈军，姚艳，
申请(专利权)人：苏州元德维康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：