重组蛋白澄清纯化方法技术

本发明专利技术公开了一种重组蛋白澄清纯化方法，采用深层过滤，包括如下步骤：冲洗、平衡、上样、淋洗，上样步骤为将经过纯化后的蛋白类料液加载在深层过滤膜装置，蛋白类料液中添加有盐酸精氨酸。本发明专利技术能够有效解决浑浊料液在深层过滤时的堵膜，膜载量低，蛋白回收率低的问题，提供的技术方案操作简单，适用性广，成本低廉，且保证较好的HCP去除效果。保证较好的HCP去除效果。保证较好的HCP去除效果。

【技术实现步骤摘要】
重组蛋白澄清纯化方法


[0001]本专利技术是关于生物制药领域，特别是关于一种重组蛋白澄清纯化方法。

技术介绍

[0002]重组蛋白下游纯化工艺平台一般主要包括目的蛋白捕获、病毒灭活与澄清过滤、精纯、除病毒过滤、超滤浓缩换液。对于纯化工艺平台中HCP的去除方法主要包括深层过滤和层析方法。过滤是一种最常见的分离纯化方法，通常用于液体或气体混合物的分离。其原理为：在外界推动力(重力，压力，离心力等)的作用下，位于过滤介质一侧的悬浮液中的流体通过过滤介质向另一侧流动，而固体颗粒被介质所截留，从而实现流体与颗粒物体的分离。过滤介质通常要求具有多孔、理化性质稳定、耐用等特性。可作为过滤介质的材料很多，根据过滤机理的不同，过滤介质主要包括两大类：表面过滤和深层过滤。
[0003]表面过滤使用的过滤介质多为有较规整孔结构，孔径均一分布的高分子膜材料，比如混合纤维素，聚四氟乙烯PTFE，尼龙，聚醚砜及聚偏二氟乙烯PVDF等。表面过滤介质有很确切的截留孔径参数，均匀分布的细小的微孔只允许小于截留尺寸的小分子物质通过，而体积大于截留孔径的物质则被截留在膜的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种重组蛋白澄清纯化方法，采用深层过滤，包括如下步骤：冲洗、平衡、上样、淋洗，其特征在于，所述上样步骤为将经过纯化后的蛋白类料液加载在深层过滤膜装置，所述蛋白类料液中添加有盐酸精氨酸。2.如权利要求1所述的重组蛋白澄清纯化方法，其特征在于，所述蛋白类料液中盐酸精氨酸的浓度为0.1
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0.2M。3.如权利要求1所述的重组蛋白澄清纯化方法，其特征在于，所述冲洗为恒流过滤：进口通量为600LMH，压力控制小于等于14.5psi，冲洗液用量为大于等于100L/m2。4.如权利要求1所述的重组蛋白澄清纯化方法，其特征在于，所述平衡为恒流过滤：进口通量为150LMH，压力控制在...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋明凯，杨辉，朱一翔，刘青青，曹琬婷，
申请(专利权)人：康日百奥生物科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：