一种维生素D3喷雾剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及新型药物制剂领域，具体公开了一种维生素D3喷雾剂及其制备方法，组方包括维生素D3、纯化水、油脂、稳定剂、乳化剂、pH调节剂、甜味剂、芳香矫味剂和防腐剂，其制备方法如下：将维生素D3、乳化剂、芳香矫味剂和稳定剂加入到油脂中混合均匀，并在充氮密封条件下加热搅拌至维生素D3完全溶解，得到油相混合液；将油相混合液加入到含有pH调节剂、甜味剂和防腐剂的水溶液后分散均匀，高速分散并高压均质后即得维生素D3喷雾剂。本发明专利技术所获得的水包油型喷雾剂，产品稳定性好，使用方便、安全，产品中的维生素D3可以通过口腔黏膜被人体吸收，提高了药效和患者依从性，特别适合咀嚼困难的老年人及婴幼儿进行维生素D3的补充。的补充。的补充。

【技术实现步骤摘要】
一种维生素D3喷雾剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及新型药物制剂领域，具体公开了一种维生素D3喷雾剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]维生素D3，又名胆钙化醇，是维生素D族中最重要的一种形式，其主要生理功能是调节钙磷代谢和维持正常血钙水平、调节骨代谢和多种细胞的生理反应，可用于佝偻病、骨软化症及婴儿手足搐搦症。近年来，临床研究发现维生素D3也可以在呼吸道、心血管等疾病方面具有一定的关联性，特别是针对新冠病毒感染，美国波士顿大学医学院研究显示，患新冠病毒感染的病人如果体内维生素D3储备充足，那么他们死亡或患重症的几率就会大大降低。
[0003]维生素D3的结构式如下所示：
[0004][0005]目前市场上较多的是维生素D3的片剂、颗粒剂、滴剂以及软胶囊等剂型，但这些维生素D3制剂在口服后经过胃肠道才能进入体循环，由于维生素D3在酸性条件下不稳定，易生成杂质异速甾醇导致药效降低。同时对于患有肠道疾病的患者和吞咽困难的患者(老年人、婴幼儿)来说，固体制剂吞咽困难；液体制剂容易咳嗽和窒息。此外，传统的软胶囊需剪开后滴入口腔本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种维生素D3喷雾剂，其特征在于，组成如下：每1000mL的口腔喷雾剂内各组分重量为0.1
‑
5g维生素D3、0.1
‑
50g稳定剂、0.5
‑
100g乳化剂、0.1
‑
20g pH调节剂、0.1
‑
200g甜味剂、0.1～30g芳香矫味剂、0.1
‑
50g防腐剂、0.1
‑
200g油脂，余量为纯化水。2.根据权利要求1所述的维生素D3喷雾剂，其特征在于：所述稳定剂为阿拉伯胶或黄原胶或西黄蓍胶中的至少一种，与二丁基羟基甲苯或丁基羟基茴香醚或生育酚中的至少一种的组合物。3.根据权利要求2所述的维生素D3喷雾剂，其特征在于：所述稳定剂为黄原胶和生育酚的组合物或阿拉伯胶和生育酚的组合物。4.根据权利要求1所述的维生素D3喷雾剂，其特征在于：所述乳化剂为聚山梨酯80、向日葵卵磷脂、大豆卵磷脂中的至少一种。5.根据权利要求1所述的维生素D3喷雾剂，其特征在于：所述pH调节剂为柠檬酸、柠檬酸三钠、苹果酸和乳酸中的至少一种。6.根据权利要求1所述的维生素D3喷雾剂，其特征在于：所述甜味剂为木糖醇、山梨糖醇、麦芽糖醇和甜菊糖苷中的至少一种。7.根据权利要求1所述的维生素D3喷雾剂，其特征在于：所述芳香矫味剂为薄荷油、薄荷醇、和薄荷香精或水果香精中的至少一种。8.根据权利要求1所述的维生素D3喷雾剂，其特征在于：所述油脂为甘油、中链甘油三酸酯、椰子油和菜籽油中的至少一种；所述防腐剂为山...

【专利技术属性】
技术研发人员：李树英，宋飞飞，于钦云，梁林，仇立志，李存福，
申请(专利权)人：青岛双鲸药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：