抑制与宿醉相关的症状的方法和组合物技术

本发明专利技术涉及抑制与宿醉相关的症状的方法和组合物。提供了药物组合物在抑制与酒精摄入相关的头晕症状的方法中的用途，其中，在酒精摄入之前向对象施用有效量的所述组合物，所述组合物包含：a)非甾体消炎药和/或其盐，其中，所述非甾体消炎药是萘普生；和b)非镇静H1‑

【技术实现步骤摘要】
抑制与宿醉相关的症状的方法和组合物
[0001]本申请是申请日为2016年03月18日、申请号为201680030862.6、专利技术名称为“抑制与宿醉相关的症状的方法和组合物”的中国专利申请的分案申请。
[0002]本申请要求2015年3月26日提交的美国临时申请序列号61/138,665的权益，其通过引用整体并入本文。


[0003]本专利技术涉及用于减少/预防与适量或过量摄入酒精、特别是呈酒精饮料形式的酒精相关的急性症状的方法和组合物。

技术介绍

[0004]由适量或过量(即醉酒)酒精摄入引起的症状令人不悦，特别是在提神之后或宿醉(veisalgia)阶段(即“宿醉(hangover)”)。此类症状包括例如实质性的身体和精神疲劳、恶心、食欲不振、手和四肢颤抖(“发抖”)、关节无力/疼痛、脱水、易怒、缺乏协调性、注意力不集中、失眠、记忆和视觉空间能力受损、头痛、困倦、口干、头晕、胃肠不适、出汗和焦虑。
[0005]过量饮酒被定义为女性一次喝酒四杯或更多；男性一次喝酒五杯或更多；高的每周使用；及孕妇或年龄在21岁以下的那些人的任何饮酒行为。过量饮酒通常与达到0.055％以上的血液酒精浓度(BAC)相关。
[0006]然而，在一些人中，即使适量饮酒仍引起实质性的宿醉症状。适量饮酒被定义为：每次饮酒事件不超过3
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4标准杯；每周喝酒女性不超过9杯和男性12
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14杯；和限制饮酒速率以保持BAC低于0.055％。
[0007]有趣的是，当BAC恢复至零时宿醉症状出现。这些症状为何在酒精及其代谢物从体内消除之后出现是未知的(“Thealcohol hangover
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a puzzling phenomen on”Joris C.Verster,Alcohol and Alcoholism,DOI:http://dx.doi.org/10.1093/alca lc/agm163；124
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126(2008年1月))。
[0008]此外，同源物，即一些饮料中含有的在发酵期间产生的痕量化学物质，促成宿醉症状。研究显示高
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同源物、较深色液体、如波旁酒和威士忌比较浅色或澄清液体、如伏特加导致了更严重的宿醉症状，而伏特加没有导致(“The role of beverage congeners in hangover and other residual effects of alcohol intoxication:areview”Rohsenow等,Curr Drug Abuse Rev.,3(2):76
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9(2010年6月)。)已表明一种特定的同源物甲醇可能导致持久的宿醉症状影响。
[0009]根据American Journal of Preventive Medicine中公开的2011年和2013年研究，过量饮酒和所导致的宿醉使美国经济全国损失超过2230亿美元。疾病控制和预防中心(Center for Disease Control and Prevention)(其研究每十年饮酒的负外部效应)估计，此类损失中有百分之七十以上来自于工作场所的生产力损失，这表明由宿醉导致的经济负累约为1600亿美元。
[0010]由于这个原因，寻求宿醉症状的补救措施一直存在。2005年的研究评估了用于预
防或治疗酒精宿醉的医疗干预措施的有效性的临床证据(“Interventions for Preventing or Treating Alcohol Hangover:Systemic Review of Randomised Controlled Trials”Pittler等,BMJ331(7531):1515
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1518(2005年12月24日))。特别地，综述了评估八种不同干预措施的八种随机控制试验。所测试的试剂是普萘洛尔、托烷司琼、托芬那酸、果糖或葡萄糖，以及膳食补充剂琉璃苣(Borago officinalis，borage)、菜蓟(Cynarascolymus)(朝鲜蓟)、梨果仙人掌(Opuntia ficus
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indica)(仙人掌)和基于酵母的制剂。仅针对托芬那酸、来自琉璃苣的γ亚麻酸和基于酵母的制剂报告了总体症状评分和个体症状的显著组间差异。得出的结论是：“不存在令人信服的证据表明任何常规或补充性干预措施对于预防或治疗酒精宿醉是有效的。”[0011]显然，需要一种更有效且可及的管理宿醉症状的方式。

技术实现思路

[0012]一方面，本专利技术提供抑制与酒精摄入相关的症状的方法。所述方法包括在酒精摄入之前向对象施用有效量的药物组合物。所述药物组合物包含a)非甾体消炎药和/或其盐；和b)H1‑
抗组胺剂，典型地非镇静H1‑
抗组胺剂。典型地，症状包括疲劳和/或头痛和/或口渴。
[0013]典型地，所述酒精呈饮料形式的乙醇。典型地，过量的酒精摄入量是提供高达约0.17％的血液酒精浓度的量。典型地，药物组合物在酒精摄入之前至多60分钟或在酒精摄入之前至多5分钟施用。
[0014]典型地，非甾体消炎药是阿司匹林、布洛芬、萘普生、双氯芬酸、二氟尼柳、依托度酸、吲哚美辛、酮洛芬、酮咯酸、美洛昔康、萘丁美酮、奥沙普秦、吡罗昔康、水杨酰水杨酸、舒林酸、托美丁或其组合。典型地，H1‑
抗组胺剂是非索非那定、氯雷他定、西替利嗪、地氯雷他定或其组合。
[0015]在一个优选的实施方案中，非甾体消炎药是萘普生钠且H1‑
抗组胺剂是非索非那定。在一个实施方案中，萘普生钠的量是约220mg至约880mg，且非索非那定的量是约60mg至约120mg。在一个实施方案中，萘普生钠和非索非那定组合为一个单位剂量。在一个实施方案中，萘普生钠和非索非那定呈片剂、锭剂或口香糖的形式。
[0016]在一个实施方案中，布洛芬的量是约200mg至约800mg。在一个实施方案中，阿司匹林的量是约325mg至约1000mg。在一个实施方案中，氯雷他定的量是约10mg至约20mg。在一个实施方案中，西替利嗪的量是约5mg至约20mg。在一个实施方案中，地氯雷他定的量是约5mg至约10mg。
[0017]一方面，本专利技术提供抑制与酒精摄入相关的症状的方法，所述方法包括在酒精摄入之前向对象施用有效量的药物组合物，其中药物组合物基本上由约220mg至约880mg萘普生钠和约60mg至约120mg非索非那定组成。
[0018]一方面，本专利技术提供药物组合物，其包含a)非甾体消炎药、和/或其盐；和b)非镇静H1‑
抗组胺剂。在一个实施方案中，药物组合物呈口溶片剂或锭剂的形式。
[0019]在一个实施方案中，药物组合物包含非甾体消炎药阿司匹林、布洛芬、萘普生、双氯芬酸、二氟尼柳、依托度酸、吲哚美辛、酮洛芬、酮咯酸、美洛昔康、萘丁美酮、奥沙普秦、吡罗昔康、水杨酰水杨酸、舒林酸、托美丁或其组合。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.药物组合物在抑制与酒精摄入相关的头晕症状的方法中的用途，其中，在酒精摄入之前向对象施用有效量的所述组合物，所述组合物包含：a)非甾体消炎药和/或其盐，其中，所述非甾体消炎药是萘普生；和b)非镇静H1‑
抗组胺剂，其中，所述非镇静H1‑
抗组胺剂是非索非那定。2.根据前述权利要求中任一项所述的组合物的用途，其中，所述酒精是呈饮料形式的乙醇。3.根据前述权利要求中任一项所述的组合物的用途，其中，所述药物组合物还包括药物载体或药物赋形剂中的至少一者；甜味剂，在所述组合物是口服组合物的情况下；掩味成分或稀释剂，在所述组合物是口溶片剂、锭剂或含片的情况下；明矾、稳定剂、缓冲剂、着色剂、调味剂；呼吸中和剂，在所述组合物是口服施用的情况下；质子泵抑制剂作为其它活性成分...

【专利技术属性】
技术研发人员：杰奎琳，
申请(专利权)人：詹姆斯，
类型：发明
国别省市：