一种具有长效缓释作用的脂质释药系统及其制备方法技术方案

本发明专利技术公开了一种具有长效缓释作用的脂质释药系统及其制备方法，脂质释药系统为一种透明的淡黄色至黄色澄清液体，包括：活性成分，作为脂质释药系统核心原料的磷脂，作为溶解磷脂和活性成分的分散介质为与水互溶的有机溶剂和药用油，作为调节药物释放行为的水和胆固醇，及具有抗氧作用的抗氧剂；其中活性成分为罗哌卡因游离碱。所述的制备方法为按处方称取活性成分、磷脂、胆固醇、药用油、抗氧剂，高速剪切或高速搅拌并加热至40

【技术实现步骤摘要】
一种具有长效缓释作用的脂质释药系统及其制备方法


[0001]本专利技术属于药剂学领域，主要涉及一种具有长效缓释作用的脂质释药系统及其制备方法，该脂质释放系统可理解为脂质释放药物组合物产品。

技术介绍

[0002]疼痛是一种由已经存在的或即将发生的组织损伤所造成的不愉快感觉和情感，是临床中比较常见的、可能伴随着患者焦虑的一种警告信号，也是患者的一种情感体验。“疼痛”这一词的含义对患者来说意味着痛苦和(或)可能会遭受的疾病，而对医生来说，它是一种临床症状；根据1964年默克关于疼痛方面所写的著作得到认可和广泛应用开始，随后在1979年公开出版的形式发表以后，疼痛的概念就一直沿用至今，未曾变化。Melzack等在《科学》杂志上提出了疼痛的新理论，推动了人们对于疼痛机制以及疼痛管理方面的理解。2016年由Williams等根据以往关于疼痛定义方面的回顾，为了能更好地抓住目前人们所理解的疼痛本质，提出了以下新的定义：疼痛是一种痛苦的经历，与患者的感官、情感、认知和社会因素等情况或其本身潜在的组织损伤有一定关联。
[0003]临床上把具有以“疼痛”本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有长效缓释作用的脂质释药系统产品，其特征在于，脂质释药系统产品包括：活性成分，磷脂，释药行为调节物质，分散介质，以及抗氧剂：其中，所述的活性成分为罗哌卡因游离碱；其中，所述的磷脂为天然磷脂、合成磷脂、或其组合物；其中，所述的调节释药系统释药行为物质为注射用水和胆固醇的组合物；其中，所述的分散介质为药用油与水互溶的有机溶剂的组合物；其中，所述的抗氧剂为脂溶性抗氧剂；磷脂与有机溶剂的比例为1:1
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2:1，药用油与磷脂的比例为4:1
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1:4，注射用水占有机溶剂的比例为10
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30％w/w，胆固醇与磷脂的比例为1:5
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1:20w/w，抗氧剂的比例为磷脂与油之和的0.1％
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1％，活性成分含量为2
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8％。2.根据权利要求1所述的具有长效缓释作用的脂质释药系统产品，其特征在于，所述的磷脂为天然磷脂和合成磷脂组合物，其中，合成磷脂占磷脂用量的1
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5％。3.据权利要求1所述的具有长效缓释作用的脂质释药系统产品，其特征在于，罗哌卡因游离碱含量为2
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8％。4.根据权利要求1
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3任一项所述的具有长效缓释作用的脂质释药系统产品，其特征在于，所述的磷脂选自天然磷脂和/或合成磷脂；其中，天然磷脂选自大豆磷脂、蛋黄卵磷脂；合成磷脂选自天然磷脂进行加氢氢化或采用全合成的方法获得的相变温度大于0℃的磷脂，选自氢化大豆磷脂，二棕榈酰磷脂酰胆碱、二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱。5.根据权利要求1
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3任一项所述的具有长效缓释作用的脂质释药系统产品，其特征在于，所述的磷脂中磷脂酰胆碱的含量大于70％。6.根据权利要求1
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3任一项所述的具有长效缓释作用的脂质释药系统产品，其特征在于，所述的分散介质为药用油和与水互溶的有机溶剂，磷脂与有机溶剂的比例为1:1
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2:1，更优选为1.5:1
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2:1；药用油与磷脂的比例为4:1
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1:4，更优选为1:1
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1:4。7.根据权利要求1
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3任一项所述的具有长效缓释作用的脂质释药系统产品，其特征在于，所述的分散介质为药用油和与水互溶的有机溶剂，其能有效的溶解活性成分和磷脂及胆固醇。8.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：佐建锋，曹孟君，金宝玉，
申请(专利权)人：曹孟君金宝玉，
类型：发明
国别省市：