具有用于改进的经导管心脏瓣膜的定位的控制释放轴的递送装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种递送装置，该递送装置包括控制释放轴以及设置在该控制释放轴内的推杆轴。该控制释放轴的远端包括具有倾斜远侧边缘的套环。该控制释放轴是可旋转的，以便旋转该套环。该推杆轴具有远端，该远端具有联接到其上的心轴。该心轴被构造成接收从自扩张假体的至少一个最末端冠部延伸的至少一个连接器，以便将该自扩张假体可释放地附接到该推杆轴。当设置在该自扩张假体的末端上方时，该套环被构造成径向限制该自扩张假体的该最末端冠部和该连接器。该递送装置的致动器的致动使该套环相对于该心轴旋转并朝近侧缩回，以实现该自扩张假体的该最末端冠部和该连接器的增量释放。张假体的该最末端冠部和该连接器的增量释放。张假体的该最末端冠部和该连接器的增量释放。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有用于改进的经导管心脏瓣膜的定位的控制释放轴的递送装置


[0001]本专利技术涉及用于递送自扩张假体的递送装置和方法。

技术介绍

[0002]用于植入血管或活体的其他类似器官中的假体通常在医学领域是众所周知的。例如，由生物相容性材料构成的人工血管支架移植物已被用于替代或绕过受损或闭塞的天然血管。一般而言，人工血管支架移植物通常包括移植物锚定部件，该部件用于将合适移植材料的管状移植物部件保持在其在血管内的预期位置。最常见的是，移植物锚定部件是一个或多个径向可压缩支架，其在原位径向扩张以将管状移植物部件锚固到血管或解剖导管的壁上。因此，人工血管支架移植物通常通过机械接合和由于径向可扩张支架提供的反作用力而产生的摩擦力保持在适当位置。在另一个示例中，可扩张支架可在不添加覆盖移植物部件的情况下展开。此外，由支架结构支撑的人工瓣膜也已开发用于心脏和静脉瓣膜置换。
[0003]一般而言，假体不是进行可能是创伤性和侵入性的开放式外科手术，而是优选地通过侵入性较小的腔内递送手术来部署。更具体地，在方便且创伤较小的进入点处经皮进入内腔或脉管系统，并且将假体引导通过脉管系统到达要部署假体的部位。管腔内部署通常使用具有同轴内管和外管的递送导管装置进行，该同轴内管和外管被布置成用于相对轴向移动。例如，心脏瓣膜假体可被压缩并设置在外管或护套的远端内。然后操纵递送导管，通常穿过体腔，直到递送导管的末端和假体定位在预期的治疗部位。然后将内管或轴保持静止，同时撤回递送导管的外管。止动件或假体保持构件可用于防止假体与外管一起撤回。随着外管被撤回，将假体从外管的限制中释放并径向自扩张，使得假体的至少一部分接触并基本上贴合体腔(例如，血管壁或解剖导管)周围内部的一部分。
[0004]尽管经导管递送方法已经提供了用于替换有缺陷的天然心脏瓣膜的更安全且侵入性更小的方法，但是可能会出现并发症，包括由于在高度弯曲的解剖结构内的经皮递送和/或由于假体的大递送轮廓而导致的血管创伤、心脏瓣膜假体的不准确放置、传导障碍、冠状动脉阻塞和/或植入部位处不期望的瓣周漏和/或回流。更具体地，例如，相对于天然瓣环定位得太深或在深度方面不均匀地放置在天然瓣环内的假体可能引起传导障碍。在另一个示例中，如果假体相对于天然瓣环不居中，则部署的假体可能从植入部位移去并且/或者可能发生不期望的瓣周漏和/或回流。因此，在假体完全部署后，假体必须相对于天然瓣环准确定位。
[0005]本专利技术的实施方案涉及一种用于经导管瓣膜假体的递送装置，该递送装置用于以改进的准确度将瓣膜假体定位在原位以解决前述并发症中的一个或多个并发症。

技术实现思路

[0006]本专利技术的实施方案涉及一种用于经皮递送自扩张假体的递送装置，该递送装置包括其上具有至少一个致动器的手柄，控制释放轴以及设置在控制释放轴内的推杆轴。自扩
张假体具有第一端和第二端，当自扩张假体装载到递送装置上时，第二端靠近第一端。控制释放轴具有可操作地联接到手柄的近端以及包括具有倾斜远侧边缘的套环的远端。控制释放轴能够经由手柄的至少一个致动器的致动而旋转，以便旋转套环。推杆轴具有可操作地联接到手柄的近端以及具有联接到其上的假体保持构件或心轴的远端。假体保持构件或心轴被构造成接收从自扩张假体的至少一个最末端冠部延伸的至少一个连接器，以便将自扩张假体可释放地附接到推杆轴。当设置在自扩张假体的第二端上方时，套环被构造成径向限制自扩张假体的最末端冠部和至少一个连接器。手柄的至少一个致动器的致动使套环相对于心轴旋转并朝近侧缩回，以实现自扩张假体的最末端冠部和至少一个连接器的增量释放。
[0007]实施方案还涉及一种系统，该系统包括自扩张假体和被构造成经皮递送自扩张假体的递送装置。自扩张假体具有第一端和第二端，当自扩张假体装载到递送装置上时，第二端靠近第一端。自扩张假体包括在第二端处的多个最末端冠部以及从至少一个最末端冠部延伸的至少一个连接器。递送装置包括其上具有至少一个致动器的手柄，控制释放轴以及设置在控制释放轴内的推杆轴。控制释放轴具有可操作地联接到手柄的近端以及包括具有倾斜远侧边缘的套环的远端。控制释放轴能够经由手柄的至少一个致动器的致动而旋转，以便旋转套环。推杆轴具有可操作地联接到手柄的近端以及具有联接到其上的假体保持构件或心轴的远端。假体保持构件或心轴被构造成接收从自扩张假体的至少一个最末端冠部延伸的至少一个连接器，以便将自扩张假体可释放地附接到推杆轴。当设置在自扩张假体的第二端上方时，套环被构造成径向限制自扩张假体的最末端冠部和至少一个连接器。手柄的至少一个致动器的致动使套环相对于心轴旋转并朝近侧缩回，以实现自扩张假体的最末端冠部和至少一个连接器的增量释放。
[0008]本专利技术的实施方案还涉及一种用于经皮递送自扩张假体的递送装置，该递送装置包括其上具有至少一个致动器的手柄、外护套、设置在外护套内的控制释放轴、设置在控制释放轴内的推杆轴、以及设置在推杆轴内的内轴，该内轴具有被构造成在其上接收自扩张假体的远侧部分。自扩张假体具有第一端和第二端，当自扩张假体装载到递送装置上时，第二端靠近第一端。外护套包括可操作地联接到手柄的近端以及被构造成在递送期间压缩地限制自扩张假体的远侧部分。外护套能够相对于自扩张假体缩回。控制释放轴具有可操作地联接到手柄的近端以及包括具有倾斜远侧边缘的套环的远端。控制释放轴能够经由手柄的至少一个致动器的致动而旋转，以便旋转套环。推杆轴具有可操作地联接到手柄的近端以及具有联接到其上的假体保持构件或心轴的远端。假体保持构件或心轴被构造成接收从自扩张假体的至少一个最末端冠部延伸的至少一个连接器，以便将自扩张假体可释放地附接到推杆轴。当设置在自扩张假体的第二端上方时，套环被构造成径向限制自扩张假体的最末端冠部和至少一个连接器。手柄的至少一个致动器的致动使套环相对于心轴旋转并朝近侧缩回，以实现自扩张假体的最末端冠部和至少一个连接器的增量释放。
[0009]本专利技术的实施方案还涉及一种将心脏瓣膜假体递送到体腔内的治疗部位的方法。将其上装载有心脏瓣膜假体的递送装置推进穿过脉管系统。心脏瓣膜假体具有第一端和第二端，当心脏瓣膜假体装载到递送装置上时，第二端靠近第一端。递送装置包括控制释放轴，该控制释放轴具有远端，该远端包括具有倾斜远侧边缘的套环。心脏瓣膜假体包括在其第二端处的多个最末端冠部，从多个最末端冠部中的至少一个最末端冠部延伸的第一连接
器，以及从多个最末端冠部中的另一个最末端冠部延伸的第二连接器。第一连接器和第二连接器联接到递送装置的假体保持构件或心轴，并且心脏瓣膜假体在递送装置的外护套内保持处于径向压缩构型。将心脏瓣膜假体定位在治疗部位处。将递送装置的外护套缩回以暴露心脏瓣膜假体的第一端，从而允许心脏瓣膜假体的第一端径向扩张。递送系统的外护套进一步缩回以暴露心脏瓣膜假体的第二端。控制释放轴的套环径向限制心脏瓣膜假体的最末端冠部以及第一连接器和第二连接器，使得心脏瓣膜假体的第一连接器和第二连接器在外护套缩回之后保持联接到递送装置的心轴。旋转递送装置的至少一个致动器以相对于心轴朝近侧缩回套环，以从递送装置释本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于经皮递送自扩张假体的递送装置，所述自扩张假体具有第一端和第二端，当所述自扩张假体装载到所述递送装置上时，所述第二端靠近所述第一端，所述递送装置包括：手柄，所述手柄上具有至少一个致动器；控制释放轴，所述控制释放轴具有可操作地联接到所述手柄的近端以及包括具有倾斜远侧边缘的套环的远端，其中所述控制释放轴能够经由所述手柄的所述至少一个致动器的致动而旋转，以便旋转所述套环；和推杆轴，所述推杆轴设置在所述控制释放轴内，所述推杆轴具有可操作地联接到所述手柄的近端以及具有联接到其上的心轴的远端，所述心轴被构造成接收从所述自扩张假体的至少一个最末端冠部延伸的至少一个连接器，以便将所述自扩张假体可释放地附接到所述推杆轴，其中，当设置在所述自扩张假体的所述第二端上方时，所述套环被构造成径向限制所述自扩张假体的所述最末端冠部和所述至少一个连接器，并且其中所述手柄的所述至少一个致动器的致动使所述套环相对于所述心轴旋转并朝近侧缩回，以实现所述自扩张假体的所述最末端冠部和所述至少一个连接器的增量释放。2.根据权利要求1所述的递送装置，还包括：外护套，所述外护套包括可操作地联接到所述手柄的近端以及被构造成在递送期间压缩地限制所述自扩张假体的远侧部分，其中所述控制释放轴设置在所述外护套内，并且所述外护套能够相对于所述控制释放轴缩回。3.根据权利要求2所述的递送装置，其中所述手柄包括第一致动器和第二致动器，所述第一致动器被构造成使所述控制释放轴旋转，并且所述第二致动器被构造成使所述外护套朝近侧缩回。4.根据权利要求2所述的递送装置，其中所述手柄的所述至少一个致动器被构造成旋转并同时使所述控制释放轴朝近侧缩回。5.根据权利要求1所述的递送装置，还包括：内轴，所述内轴设置在所述推杆轴内，所述内轴具有远侧部分，所述远侧部分被构造成在其上接收所述自扩张假体。6.根据权利要求5所述的递送装置，其中所述内轴被构造成循着导丝行进。7.根据权利要求1所述的递送装置，其中所述套环的所述倾斜远侧边缘是螺旋形的。8.根据权利要求1所述的递送装置，其中所述至少一个连接器包括第一连接器和第二连接器，所述第一连接器和所述第二连接器设置在所述自扩张假体的相对位置处，并且其中所述心轴包括被构造成接收所述第一连接器的第一凹部以及被构造成接收所述第二连接器的第二凹部。9.根据权利要求1所述的递送装置，其中所述控制释放轴包括嵌入到聚合物材料中的线圈。10.根据权利要求9所述的递送装置，其中所述套环设置在所述线圈的远侧。11.根据权利要求10所述的递送装置，其中所述套环由所述聚合物材料形成。12.根据权利要求10所述的递送装置，其中所述套环由不同于所述聚合物材料的材料形成。
13.一种系统，包括：自扩张假体，所述自扩张假体具有第一端和第二端，其中所述自扩张假体包括在其所述第二端处的多个最末端冠部以及从至少一个最末端冠部延伸的至少一个连接器；和递送装置，所述递送装置被构造成经皮递送所述自扩张假体，当所述自扩张假体装载到所述递送装置上时，所述第二端靠近所述第一端，所述递送装置包括手柄，所述手柄上具有至少一个致动器；控制释放轴，所述控制释放轴具有可操作地联接到所述手柄的近端以及包括具有倾斜远侧边缘的套环的远端，其中所述控制释放轴能够经由所述手柄的所述至少一个致动器的致动而旋转，以便旋转所述套环；和推杆轴，所述推杆轴设置在所述控制释放轴内，所述推杆轴具有可操作地联接到所述手柄的近端以及具有联接到其上的心轴的远端，所述心轴被构造成接收所述自扩张假体的所述至少一个连接器，以便将所述自扩张假体可释放地附接到所述推杆轴，其中，当设置在所述自扩张假体的所述第二端上方时，所述套环被构造成径向限制所述自扩张假体的所述最末端冠部和所述至少一个连接器，并且其中所述手柄的所述至少一个致动器的致动使所述套环相对于所述心轴旋转并朝近侧缩回，以实现所述自扩张假体的所述最末端冠部和所述至少一个连接器的增量释放。14.根据权利要求13所述的系统，其中所述自扩张假体是心脏瓣膜假体。15.根据权利要求13所述的递送装置，还包括：外护套，所述外护套包括可操作地联接到所述手柄的近端以及被构造成在递送期间压缩地限制所述自扩张假体的远侧部分，其中所述控制释放轴设置在所述外护套内，并且所述外护套能够相对于所述控制释放轴缩回。16.根据权利要求13所述的递送装置，还包括：内轴...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：