夹合装置、夹合系统及其使用方法制造方法及图纸

本申请实施例提供了一种夹合装置、夹合系统及其使用方法。该夹合装置包括隔离中空结构、调节件和两个夹合组件。隔离中空结构包括第一部分和第二部分，第一部分围合的第一容纳空间，与第二部分围合的第二容纳空间连通；隔离中空结构被构造为设置于瓣膜反流区。夹合装置处于第一状态时，调节件位于第一容纳空间内。至少部分的两个夹合组件相对设置于第二部分的外侧。夹合装置处于第二状态时，调节件从第一容纳空间运动至第二容纳空间，使得第二部分向远离隔离中空结构的中心轴的方向向外扩展，并使得夹合组件向外偏转预设角度。本申请在两个夹合组件之间设置隔离中空结构，有利于降低瓣叶的张力，进而有利于降低瓣叶撕裂的风险。险。险。

【技术实现步骤摘要】
夹合装置、夹合系统及其使用方法


[0001]本申请涉及介入医疗器械
，具体而言，本申请涉及一种夹合装置、夹合系统及其使用方法。

技术介绍

[0002]心脏内都有四个瓣膜，即连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣和连结右心房和右心室的三尖瓣，它们均起单向阀门作用，使血液只能从一个方向流向另一个方向而不能倒流。每个瓣膜由至少一个瓣叶组成，瓣叶之间的开合起到打开血液通道和关闭血液通道的作用。当瓣膜发生病变时，容易发生血液反流的现象，严重威胁患者的生命健康。
[0003]目前，采用夹合装置将瓣叶的游离边缘夹持固定，使瓣叶在收缩末期对合，从而减少反流。但是，现有的夹合装置在瓣膜舒张期容易引起瓣膜狭窄的问题，或者存在瓣叶容易撕裂的问题。

技术实现思路

[0004]本申请针对现有方式的缺点，提出一种夹合装置、夹合系统及其使用方法，用以解决现有的夹合装置在瓣膜舒张期容易引起瓣膜狭窄的问题，或者瓣叶容易撕裂的技术问题。
[0005]第一个方面，本申请实施例提供了一种夹合装置，包括：隔离中空结构，包括第一部分和第二部分，所述第一部分围合的第一容纳空间，与所述第二部分围合的第二容纳空间连通；所述隔离中空结构被构造为设置于瓣膜反流区；调节件，所述夹合装置处于第一状态时，所述调节件位于所述第一容纳空间内；两个夹合组件，至少部分的两个所述夹合组件相对设置于所述第二部分的外侧；所述夹合装置处于第二状态时，所述调节件从所述第一容纳空间运动至所述第二容纳空间，使得所述第二部分向远离所述隔离中空结构的中心轴的方向向外扩展，并使得所述夹合组件向外偏转预设角度。
[0006]可选地，所述夹合装置未夹合被夹持部位时，沿垂直于所述隔离中空结构的纵截面的方向，从所述第一部分到所述第二部分，所述隔离中空结构的第二部分远离第一部分的端面的宽度逐渐减小；所述调节件的纵截面呈梯形。
[0007]可选地，所述隔离中空结构为具有形状记忆的网格镂空结构。
[0008]可选地，所述夹合组件包括第一夹合件；所述第一夹合件的纵截面呈一端开口的U状，所述开口的朝向为由所述第一部分向所述第二部分的方向；所述第一夹合件包括固定部、连接部和第一夹合部，至少部分的所述固定部与所述第二部分的外侧连接；所述固定部通过所述连接部与所述第一夹合部连接。
[0009]可选地，所述夹合组件还包括设置在所述固定部与所述第一夹合部之间的第二夹
合件，所述第二夹合件包括第二夹合部；所述第二夹合部的第一端与所述连接部连接；所述夹合装置处于第二状态时，所述第二夹合部的第二端与所述第一夹合部贴合；所述夹合装置处于第三状态时，驱动所述第二夹合部的第二端由所述第一夹合部向所述固定部运动，所述第二夹合部与所述第一夹合部之间形成夹合空间。
[0010]可选地，所述第二夹合件还包括多个倒刺，所述倒刺设置在所述第二夹合部朝向所述第一夹合部的一侧。
[0011]可选地，所述夹合装置还包括连接件和至少一个支撑件，所述支撑件设置在所述第一部分远离所述第二部分的一侧，所述支撑件的两端均与所述第一部分连接；所述连接件设置于所述支撑件的几何中心；在输送所述夹合装置过程中，驱动所述连接件和所述支撑件向所述隔离中空结构的内部弯曲。
[0012]可选地，所述夹合装置还包括下述至少一项：所述隔离中空结构由镍钛丝编织得到的；所述夹合组件的第一夹合件和/或第二夹合件的材料包括镍钛金属；所述隔离中空结构和所述夹合组件的表面均设置薄膜，所述薄膜的材料包括涤纶树脂和聚四氟乙烯中至少一种。
[0013]第二个方面，本申请实施例提供了一种夹合系统，包括输送装置和第一个方面提供的夹合装置；所述输送装置包括操作件、第一驱动件和第二驱动件，所述操作件与所述夹合装置的连接件可拆卸连接，所述第一驱动件与所述夹合装置的第二夹合部的第二端可拆卸连接，所述第二驱动件与所述调节件可拆卸连接。
[0014]第三个方面，本申请实施例提供了一种夹合系统的使用方法，包括：操作件驱动连接件和支撑件向隔离中空结构的内部弯曲，以将夹合装置通过输送装置的导管输送至瓣膜反流区；第二驱动件驱动调节件从隔离中空结构的第一部分围合的第一容纳空间运动至第二部分围合的第二容纳空间，使得第二部分向远离所述隔离中空结构的中心轴的方向向外扩展，并使得夹合组件向外偏转预设角度；第一驱动件驱动夹合组件的第二夹合部的第二端沿由第一夹合部朝向所固定部的方向运动，使得第二夹合部与第一夹合部之间形成夹合空间，被夹持部位进入所述夹合空间；去除第二驱动件，第二部分收缩，压迫调节件从第二容纳空间运动至第一容纳空间，使得第二部分向靠近所述隔离中空结构的中心轴的方向向内收缩，并使得夹合组件向内偏转。
[0015]本申请实施例提供的技术方案带来的有益技术效果包括：本申请的隔离中空结构为中空结构，分为第一容纳空间和第二容纳空间；通过在隔离中空结构的内部设置调节件，调节件在第一容纳空间和第二容纳空间中运动，以调整隔离中空结构的第二部分远离第一部分的端面的宽度，进而调整夹合组件的角度，以便于夹合组件夹合被夹持部位。在两个夹合组件夹合瓣叶后，因两个夹合组件之间设置隔离中空结构，由此能够降低瓣叶向中心靠拢的距离，有利于降低瓣叶的张力，进而有利于降低瓣
叶撕裂的风险和减少瓣口狭窄的风险。同时，在夹合组件夹合瓣叶后，因隔离中空结构自身有一定的宽度，隔离中空结构还能够阻挡血流反流。
[0016]而且，本申请通过在隔离中空结构的内部设置调节件，通过调节件在隔离中空结构的内部运动可实现调整夹合组件的倾斜角度以便于夹合被夹持部位。则本申请的夹合装置无需设置复杂精密的机械锁定机构等来调整夹合组件，本申请的夹合装置生产工艺简单且生产成本较低。
[0017]本申请附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，这些将从下面的描述中变得明显，或通过本申请的实践了解到。
附图说明
[0018]本申请上述的和/或附加的方面和优点从下面结合附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：图1为本申请实施例提供的一种夹合装置的第一视角的结构示意图；图2为本申请实施例提供的一种夹合装置的第二视角的结构示意图；图3为本申请实施例提供的一种夹合装置处于第一状态下的结构示意图；图4为本申请实施例提供的一种夹合装置处于第三状态下的结构示意图；图5为本申请实施例提供的一种调节件的第一视角的结构示意图；图6为本申请实施例提供的一种调节件的第二视角的结构示意图；图7为本申请实施例提供的一种夹合装置处于第一状态下的夹合组件的结构示意图；图8为本申请实施例提供的一种夹合装置处于第三状态下的夹合组件的结构示意图；图9为本申请实施例提供的一种夹合系统的使用方法的流程示意图。
[0019]附图标记说明：1
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隔离中空结构；11
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第一部分；12
‑
第二部分；2
‑
调节件；21
‑
切削面；22
‑
操作孔；3...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种夹合装置，其特征在于，包括：隔离中空结构，包括第一部分和第二部分，所述第一部分围合的第一容纳空间，与所述第二部分围合的第二容纳空间连通；所述隔离中空结构被构造为设置于瓣膜反流区；调节件，所述夹合装置处于第一状态时，所述调节件位于所述第一容纳空间内；两个夹合组件，至少部分的两个所述夹合组件相对设置于所述第二部分的外侧；所述夹合装置处于第二状态时，所述调节件从所述第一容纳空间运动至所述第二容纳空间，使得所述第二部分向远离所述隔离中空结构的中心轴的方向向外扩展，并使得所述夹合组件向外偏转预设角度。2.根据权利要求1所述的夹合装置，其特征在于，所述夹合装置处于第一状态时，沿垂直于所述隔离中空结构的纵截面的方向，从所述第一部分到所述第二部分，所述隔离中空结构的第二部分远离第一部分的端面的宽度逐渐减小；所述调节件的纵截面呈梯形。3.根据权利要求1所述的夹合装置，其特征在于，所述隔离中空结构为具有形状记忆的网格镂空结构。4.根据权利要求1所述的夹合装置，其特征在于，所述夹合组件包括第一夹合件；所述第一夹合件的纵截面呈一端开口的U状，所述开口的朝向为由所述第一部分向所述第二部分的方向；所述第一夹合件包括固定部、连接部和第一夹合部，至少部分的所述固定部与所述第二部分的外侧连接；所述固定部通过所述连接部与所述第一夹合部连接。5.根据权利要求4所述的夹合装置，其特征在于，所述夹合组件还包括设置在所述固定部与所述第一夹合部之间的第二夹合件，所述第二夹合件包括第二夹合部；所述第二夹合部的第一端与所述连接部连接；所述夹合装置处于第二状态时，所述第二夹合部的第二端与所述第一夹合部贴合；所述夹合装置处于第三状态时，驱动所述第二夹合部的第二端由所述第一夹合部向所述固定部运动，所述第二夹合部与所述第一夹合部之间形成夹合空间。6.根据权利要求5所述的夹合装置，其特征在于，所述第二夹合件还包括多个...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘炳跃，戴宇峰，
申请(专利权)人：广东捍宇医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：