本发明专利技术公开了一种经导管人工瓣膜，该经导管人工瓣膜包括支架，该支架具有用于在脉管系统内递送的卷曲构型和用于在原生心脏瓣膜内展开的扩展构型。该支架包括流入部分、流出部分和至少部分地定位在该支架的该流出部分中的至少一个连合柱。该经导管人工瓣膜包括定位在该支架的该流入部分内的流入标记，该流入标记包括第一不透射线材料。该经导管人工瓣膜包括定位在该至少一个连合柱上的流出标记，该流出标记包括第二不透射线材料。该第一不透射线材料和该第二不透射线材料使得该流入标记和该流出标记在安装期间在植入物位置处捕获的一个或多个图像中相对于该支架可见。一个或多个图像中相对于该支架可见。一个或多个图像中相对于该支架可见。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可植入医疗装置的多对准的装置和方法
[0001]本技术总体上涉及医疗装置，并且具体地涉及经导管人工心脏瓣膜。
技术介绍
[0002]目前，可植入医疗装置(诸如支架、支撑架和其他心脏介入装置)用于修复或替换有问题的原生生物系统。例如，对患有严重瓣膜疾病的患者的心脏瓣膜置换术是一种常见的外科手术。传统上可通过开胸手术进行置换术，在这种情况下，心脏通常被停止，病人被放在心脏搭桥机上。近年来，已经开发了人工心脏瓣膜，其使用微创手术(诸如经心尖或经皮途径)植入。这些手术涉及径向压缩人工心脏瓣膜以减小其直径，将人工心脏瓣膜插入递送装置(诸如导管)中，并将该递送装置推进至心脏中的正确解剖位置。一旦被正确定位，人工心脏瓣膜就会通过径向扩展在原生瓣膜环内展开。
[0003]虽然这些手术的创伤性比开胸手术小得多，但由于缺乏对人工心脏瓣膜和原生瓣膜的视线观察，因此存在挑战，因为医生在植入过程中无法看到人工心脏瓣膜的实际取向。人工心脏瓣膜的正确定位是通过放射成像来实现的，放射成像会产生所观察区域的二维图像。医生必须正确解读该图像，以便将人工心脏瓣膜正确放置在期望位置。如果不能正确放置人工心脏瓣膜，有时会导致人工心脏瓣膜移位或功能失常。因此，利用放射成像技术正确放置人工心脏瓣膜对于植入手术的成功至关重要。
技术实现思路
[0004]本公开的技术整体涉及用于在植入物位置(例如，目标部位)处递送和安装可植入医疗装置的递送系统。该递送系统利用植入物标记，该植入物标记提供可植入医疗装置的轴向位置和可植入医疗装置的取向(例如、倾斜、旋转等)两者的视觉指示。该植入物标记允许递送系统的操作员精确定位可植入医疗装置在目标部位处的展开位置。
[0005]在一方面，本公开提供了一种经导管人工瓣膜。该经导管人工瓣膜包括支架，该支架具有用于在脉管系统内递送的卷曲构型和用于在原生心脏瓣膜内展开的扩展构型。支架包括流入部分、流出部分和至少部分地定位在支架的流出部分中的至少一个连合柱。经导管人工瓣膜包括定位在支架的流入部分内的流入标记，该流入标记包括第一不透射线材料。经导管人工瓣膜包括定位在至少一个连合柱上的流出标记，该流出标记包括第二不透射线材料。第一不透射线材料和第二不透射线材料使得流入标记和流出标记在安装期间在植入物位置处捕获的一个或多个图像中相对于支架可见。
[0006]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，流出标记用于将至少一个连合柱与原生心脏瓣膜的非冠状动脉尖和左冠状动脉尖的连合对准。
[0007]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，流入标记定位在支架的流入部分的不弯曲的位置处，并且流出标记位于流出部分的不弯曲的位置处。
[0008]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，流入标记和流出标记周向偏移大约六十度。
[0009]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，流入标记和流出标记周向偏移大约四十五度至大约七十五度的范围。
[0010]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，流入标记和流出标记周向偏移大约一百八十度。
[0011]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，流入标记和流出标记周向偏移大约一百六十五度至大约一百九十五度的范围。
[0012]在另一方面，本公开提供了一种经导管人工瓣膜，该经导管人工瓣膜包括支架，该支架具有用于在脉管系统内递送的卷曲构型和用于在原生心脏瓣膜内展开的扩展构型，其中该支架包括流入部分、流出部分和至少部分地定位在支架的流出部分中的至少一个连合柱。经导管人工瓣膜还包括定位在支架的流入部分内的第一流入标记和第二流入标记，该第一流入标记和第二流入标记包括第一不透射线材料。经导管人工瓣膜还包括定位在至少一个连合柱上的流出标记，该流出标记包括第二不透射线材料。第一不透射线材料和第二不透射线材料使得第一流入标记、第二流入标记和流出标记在安装期间在原生心脏瓣膜处捕获的一个或多个图像中相对于支架可见。
[0013]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，流出标记用于将至少一个连合柱与原生心脏瓣膜的右冠状动脉尖和左冠状动脉尖的连合对准。
[0014]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，第一流入标记或第二流入标记中的至少一者定位在支架的流入部分的不弯曲的位置处，流出标记位于流出部分的不弯曲的位置处。
[0015]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，第一流入标记和流出标记周向偏移大约六十度，并且其中第二流入标记和流出标记周向偏移大约一百二十度。
[0016]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，第一流入标记和流出标记周向偏移大约四十五度至大约七十五度的范围，并且其中第二流入标记和流出标记周向偏移大约一百零五度至大约一百三十五度的范围。
[0017]在另一方面，本公开提供了一种经导管人工瓣膜，该经导管人工瓣膜包括支架，该支架具有用于在脉管系统内递送的卷曲构型和用于在原生心脏瓣膜内展开的扩展构型，其中该支架包括流入部分、流出部分和至少部分地定位在支架的流出部分中的至少一个连合柱。经导管人工瓣膜还包括定位在支架的流入部分内的一个或多个流入标记，该流入标记包括第一不透射线材料；和一个或多个流出标记，该流出标记包括第二不透射线材料。一个或多个流出标记中的至少一个流出标记定位在至少一个连合柱上，并且第一不透射线材料和第二不透射线材料使得一个或多个流入标记和一个或多个流出标记在安装期间在原生心脏瓣膜处捕获的一个或多个图像中相对于支架可见。
[0018]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，一个或多个流出标记中的至少一个流出标记用于将至少一个连合柱与原生心脏瓣膜的非冠状动脉尖和左冠状动脉尖的连合对准。
[0019]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，一个或多个流入标记中的至少一个流入标记定位在支架的流入部分的不弯曲的位置处，并且一个或多个流出标记中的至少一个流出标记位于流出部分的不弯曲的位置处。
[0020]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，一个或多个流入标记和一个或多个流
出标记周向偏移大约六十度。
[0021]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，一个或多个流入标记和一个或多个流出标记周向偏移大约四十五度至大约七十五度的范围。
[0022]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，一个或多个流入标记和一个或多个流出标记周向偏移大约一百八十度。
[0023]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，一个或多个流入标记和一个或多个流出标记周向偏移大约一百六十五度至大约一百九十五度的范围。
[0024]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，一个或多个流入标记包括至少两个流入标记。
[0025]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，一个或多个流出标记包括至少两个流出标记，该至少两个流出标记沿轴向方向偏移地定位在支架上。
[0026]在另一方面，结合其他方面中的任一方面，一个或多个流出标记包括至少三个流出标记，其中该至少三个流出标记中的每个流出标记在相对于其他流出标记沿轴向方向偏移的位置处定位在支架上本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种经导管人工瓣膜，包括：支架，所述支架具有用于在脉管系统内递送的卷曲构型和用于在原生心脏瓣膜内展开的扩展构型，其中所述支架包括具有多排成角度的支柱的流入部分、具有至少一排成角度的支柱的流出部分、在所述流入部分与所述流出部分之间延伸的至少一个连合柱和在所述流入部分与所述流出部分之间延伸的至少一个轴向支柱；流入标记，所述流入标记定位在所述支架的所述流入部分内；和第一流出标记，所述第一流出标记定位在所述至少一个连合柱或所述至少一个轴向支柱上；其中所述流入标记和所述第一流出标记被配置为在安装期间在所述原生心脏瓣膜处捕获的一个或多个图像中相对于所述支架可见。2.根据权利要求1所述的经导管人工瓣膜，其中所述第一流出标记定位在所述至少一个连合柱上，并且其中流入标记包括三个对准的流入标记，使得所述三个流入标记各自与所述支架的流入端间隔第一距离。3.根据权利要求2所述的经导管人工瓣膜，其中所述三个流入标记中的每个流入标记从所述第一流出标记周向偏移，使得所述三个流入标记中没有一个流入标记与所述流出标记轴向对准。4.根据权利要求1所述的经导管人工瓣膜，其中所述第一流出标记定位在所述至少一个连合柱上，并且其中所述流入标记和所述第一流出标记周向偏移大约六十度。5.根据权利要求1所述的经导管人工瓣膜，其中所述流入标记和所述流出标记周向偏移大约四十五度至大约七十五度的范围。6.根据权利要求1所述的经导管人工瓣膜，其中所述流入标记包括两个对准的流入标记，使得所述两个流入标记各自与所述支架的流入端间隔第一距离。7.根据权利要求6所述的经导管人工瓣膜，其中所述两个流入标记中的每个流入标记从所述流出标记周向偏移，使得所述两个流入标记中没有一个流入标记与所述第一流出标记轴向对准。8.根据权利要求6所述的经导管人工瓣膜，其中所述两个流入标记彼此周向偏移180度。9.根据权利要求8所述的经导管人工瓣膜，其中所述两个流入标记中的第一流入标记从所述第一流出标记周向偏移大约六十度。10.根据权利要求9所述的经导管人工瓣膜，其中所述两个流入标记中的第二流入标记从所述第一流出标记周向偏移大约一百二十度。11.根据权利要求1所述的经导管人工瓣膜，其中所述第一流出标记定位在所述至少一个轴向支柱上，其中所述支架还包括从所述流入部分的远侧端部轴向延伸到所述流出部分的近侧端部的第二轴向支柱，其中所述经导管人工瓣膜还包括定位在所述第二轴...
【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：
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