药物组合物及其用于治疗紧张型头痛的药物中的用途制造技术

提供公开一种专用于治疗紧张性头痛的药物组合物、制剂以及制备方法。该药物组合物主要由黄芪、白术、党参、柴胡、当归、川芎、荆芥、防风、羌活、升麻和白芷组成。本发明专利技术的药物组合物对反复发作性紧张型头痛有较好的疗效。对反复发作性紧张型头痛有较好的疗效。

【技术实现步骤摘要】
药物组合物及其用于治疗紧张型头痛的药物中的用途


[0001]本专利技术涉及药物组合物，更具体涉及药物组合物及其用途。

技术介绍

[0002]紧张型头痛(Tension Headache)是神经内科门诊中最为常见的疾病，表现为慢性头部紧束样或压迫性疼痛，通常为双侧头痛，起病时可能与心理应激有关，转为慢性形式后常没有明显的心理因素。1988年，以Olesen为中心的国际头痛学会(IHS)发表了头痛分类(IHS分类)，其中根据头痛的频率，将紧张型头痛分为反复发作性紧张型头痛、慢性紧张型头痛和不属于上述分类的紧张型头痛，其中反复发作性紧张型头痛多见于身体瘦弱、从事脑力劳动、缺少运动的青壮年女性。我国于2009年对大陆地区的18～65岁人群进行调查，结果显示紧张型头痛的患病率为10.9％，且女性发病率高于男性，城市发病率高于农村。对工作压力及强度大的护理人员的流行病学调查结果显示紧张型头痛发病率为26.2％，与全球的高患病率一致。此外，各国数据均显示紧张型头痛患病率较偏头痛高。
[0003]对于紧张性头疼，中医尚没有专门的治疗药物，常以治疗偏头疼的药物替代，治疗效果有限。西医的治疗也与偏头痛用药相同，急性发作期用对乙酰氨基酚、阿司匹林、非甾体抗炎药、麦角胺或二氢麦角胺等有效。预防性治疗用阿米替林、丙咪嗪或选择性5－羟色胺重摄取抑制剂(如林或氯西汀)常有效，心得安对某些病例有用。
[0004]因此，本领域需要开发出治疗紧张性头疼，尤其是反复发作性紧张型头痛的中药制剂。

技术实现思路

[0005]本专利技术解决的技术问题是，提供一种专用于治疗紧张性头痛的药物组合物、制剂以及制剂的制备方法。
[0006]根据本专利技术的药物组合物按质量份主要由下述组分组成：
[0007][0008][0009]本专利技术提出的药物组合物用于治疗反复发作性紧张型头痛有较好的疗效，该病目前暂无针对性药物治疗，本专利技术提供的药物组合物提供了治疗手段。
具体实施方式
[0010]本专利技术的第一方面，提供一种药物组合物，该组合物主要由上述中草药组成。
[0011]在一种优选的实施方式中，该组合物进一步包含25
‑
45份薄荷。
[0012]在本专利技术的一个典型实施方式中，药物组合物由黄芪70份、白术40
‑
50份、党参20
‑
28份、柴胡8
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15份、当归65
‑
75份、川芎40
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50份、荆芥45
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55份、防风20
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28份、羌活20
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28份、薄荷25
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45份、升麻8
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15份和白芷20
‑
28份组成。
[0013]更优选地，本专利技术中使用的白术为麸炒白术。
[0014]在本专利技术的第二方面，提供一种中药制剂，其活性成分是由第一方面的药物组合物经提取得到。
[0015]为了获得活性成分，将所选的中草药加水，加热回流数小时，收集挥发油，并保留滤液备用。药渣加水煎煮一到两次，过滤后将煎液与之前的滤液合并，浓缩、干燥后得到浸膏粉。挥发油用β
‑
环糊精包合，得到包合物。将包合物与浸膏粉混合，需要时加入适量赋形剂。
[0016]实施例1
[0017]原料组成：
[0018][0019]制备方法：
[0020]以上十二味，加水十倍量，加热回流提取5小时，收集挥发油及滤液，备用，提取后的药渣，加水煎煮两次，合并煎液，滤过。滤液与上述提取后的滤液合并，减压浓缩至相对密度1.10
‑
1.15(60
‑
65℃)。离心，加入适量糊精，混匀、喷雾干燥，得干浸膏粉，备用，按挥发油∶β
‑
环糊精∶水为1:10:20的比例，取β
‑
环糊精置于研磨设备中，加水研磨均匀，领取挥发油，缓慢加入到研磨设备中，研磨1小时，于40℃烘干得挥发油包合物，取上述干浸膏粉加入挥发油包合物，糊精适量，混匀制成颗粒，干燥，即得。
[0021]药效试验
[0022]1、大鼠头痛模型试验
[0023]取上述健康大鼠50只，体重200+10g，雌雄各半，按体重随机分成空白对照组、镇脑宁对照组、本专利技术药物大、中、小剂量组(实施例1所得生药剂量分别为26.7g/kg，13.4g/kg,6.7g/kg，)。每组10只动物。各组每日给药1次，连续3天。末次给药后60分钟，大鼠用乙醚浅麻醉，沿颈部正中向颅骨方向剪开皮肤约2cm，仔细分离皮下及肌肉组织，在大鼠脑闩下左侧1～2cm处，即三叉神经脊束核尾侧部(头部痛觉低级中枢)，用微量进样器抽取新鲜配制的青霉素G
‑
K10μl(3000U/kg)均匀注入，计时，观察大鼠出现疼痛反应(发生尖叫、甩头和后肢抓挠面部)的潜伏期、持续期，记录并比较不同组大鼠60分钟内发生尖叫、甩头和后肢抓挠面部的总次数。结果见表1
[0024]表1.本专利技术对大鼠头痛模型试验的影响(X
±
SD)
[0025][0026]注：与空白对照组比较*P<0.05，**p<0.01.
[0027]在本试验室条件下，大鼠每天一次灌胃本专利技术药粉连续3天，26.7g生药/kg剂量能够延长大鼠出现疼痛反应(发生尖叫、甩头和后肢抓挠面部)的潜伏期、缩短疼痛持续期，以及减少大鼠60分钟内发生尖叫、甩头和后肢抓挠面部的总次数；13.4g生药/kg剂量能缩短疼痛持续期以及减少大鼠60分钟内发生尖叫、甩头和后肢抓挠面部的总次数，与空白组比较差异有显著性意义。
[0028]2、对急性血瘀模型大鼠血液流变性试验
[0029]为了研究实施例1所得药物对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响，取健康大鼠60只，体重200+10g，雌雄各半，按体重随机分成空白对照组、模型对照组、复方丹参片对照组、本专利技术大、中、小剂量组(剂量分别为26.7g/kg，13.4g/kg,6.7g/kg)。每组10只动物。各组每日给药1次，连续14天。试验前一天，除空白对照组外，各组大鼠皮下注射肾上腺素120mg/kg及冰水游泳法(冰水游泳4min)，2小时后再次皮下注射盐酸去甲肾上腺素一次，造成大鼠血瘀症模型，然后禁食，次日各组大鼠末次给药1h取血测试全血及血浆黏度。
[0030]本专利技术对大鼠血瘀模型试验的影响(X
±
SD)
[0031][0032]与空白组比较，
△
P＜0.05，
△△
P＜0.01，与模型组*p＜0.05，**P＜0.01。
[0033]在本试验室条件下，大鼠每天一次灌胃本专利技术药粉26.7g生药/kg，13.4g生药/kg，6.7g生药/kg，连续14天，能够显著影响急性血瘀模型大鼠的全血粘度和血浆粘度。试验组模型稳定，大鼠血流呈粘、浓,凝状态，与空白对照组相比差异有本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物组合物，其主要由下述组分组成：2.如权利要求1所述的药物组合物，进一步包含25
‑
45份薄荷。3.如权利要求1所述的药物组合物，其主要由下述组分组成：4.如权利要求3所述的药物组合物，其由下述组分组成：5.如权利要求1所述的药物组合物，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：张庆华，陈波，陆才洋，何仕，谭雅，
申请(专利权)人：湖南方盛制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：