一种中药组合物在制备治疗关节炎药物中的应用制造技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体公开了一种中药组合物在制备治疗关节炎药物中的应用，本发明专利技术所述中药组合物由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、全蝎、蜈蚣12味药材制成。药效学试验数据表明，本发明专利技术中药组合物具有清热散结、化瘀止痛的功效，通过下调痛风性关节炎小鼠关节组织炎症因子IL

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备治疗关节炎药物中的应用


[0001]本专利技术属于中药
，具体涉及脉络舒通颗粒的新用途，特别是脉络舒通颗粒在制备治疗关节炎药物中的应用。

技术介绍

[0002]痛风性关节炎(Gouty Arthritis，GA)是由于嘌呤代谢紊乱、尿酸排泄减少所引起的疾病，临床表现为反复发作的关节疼痛，累及关节以第一跖趾关节最多见，一般下肢多于上肢，小关节多于大关节，严重者痛风石形成可出现关节致残、尿酸盐肾病、尿酸性泌尿系结石，甚至肾功能不全等。痛风性关节炎具有发作急骤，疼痛剧烈，病情反复特点，日久可导致关节畸形，影响功能活动。
[0003]目前痛风性关节炎的治疗方法主要是饮食控制、物理疗法、口服药物、外科手术等。临床针对现代医学治疗本病急性发作期，常常采用非甾体类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素等，但上述药物均存在不同程度的副作用，包括胃肠道不适、溃疡、肝肾损害、神经毒性和免疫抑制等，亦或价格昂贵。因此，有必要寻找新的有效、安全的治疗痛风性关节炎的药物，以增加痛风性关节炎患者的用药选择。
[0004]痛风性关节炎在中医临床上属于“痹证”、“痛风”、“白虎历节风”范畴。关于痹证的病因病机早在《素问
·
痹论》就提出：“风、寒、湿三气杂至，合而为痹”。其病机主要是湿热、浊毒兼外感，加之平素过食膏粱厚味或嗜酒，导致湿热内蕴，郁而化为浊毒，流注于关节、肌肉、骨骼，气血不通，久则成淤，不通则痛，出现关节的红、肿、热、痛。痛风性关节炎以肝肾亏虚、脾运失调为本，风寒湿热、痰浊、瘀血痹阻经脉为标。现代中医学者大多认为肝、脾、肾功能失调，痰、湿、热、瘀、毒阻滞，气血不畅，经脉闭阻而发为本病。根据中医急则治标，缓则治本原则，痛风性关节炎发作期应以清热利湿、化瘀止痛为主。
[0005]本专利技术中药组合物颗粒是治疗血栓性静脉炎的Ⅰ类中药新药，商品名称为脉络疏通颗粒，其处方及制备方法已获得中国专利技术专利(授权公告号：CN1201787C)，具有清热解毒、化瘀通络、祛湿消肿之功效，用于湿热瘀阻脉络所致的血栓性浅静脉炎，非急性期深静脉血栓形成所致的下肢肢体肿胀、疼痛、肤色暗红或伴有条索状物。处方由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎12味中药组成，融合了具有清热祛湿功能的四妙散，具有清热解毒、活血止痛功能的四妙勇安汤，具有解毒搜剔、止痉散结作用的止痉散，具有缓急解挛、和营止痛作用的芍药甘草汤以及具有益气生血功能的当归补血汤等治疗血栓性疾病的名方，其承袭了诸方之优点，弥补了原方之不足，相得益彰，左右兼顾。

技术实现思路

[0006]为了丰富临床治疗痛风性关节炎用药选择，本专利技术的目的在于提供一种中药组合物在制备治疗关节炎药物中的应用。
[0007]本专利技术的目的是通过如下的技术方案实现的。
[0008]一种中药组合物在制备治疗关节炎药物中的应用，所述中药组合物由如下的中药组分制成：黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、全蝎、蜈蚣。
[0009]优选地，所述关节炎是指非化脓性关节炎。
[0010]优选地，所述非化脓性关节炎是指非特异性炎症关节炎。
[0011]进一步地，所述的非特异性炎症关节炎是指痛风性关节炎。
[0012]优选地，所述的中药组合物为脉络疏通颗粒。
[0013]“脉络舒通颗粒(国药准字Z19991025)”是由鲁南厚普股份有限公司研发生产的用于血栓性静脉炎治疗的中成药，该药由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、全蝎、蜈蚣12味原料药物制成。方中黄芪、薏苡仁、当归、白芍具有益气固表、健脾补血的功效，金银花、黄柏、玄参、苍术具有清热燥湿、泻火解毒、消炎退肿的功效，全蝎、蜈蚣具有熄风止痉、攻毒散结、通络止痛的功效，水蛭具有破血逐瘀、通经的功效。诸药配合，奏清热利湿，通络止痛，滋补肝肾之功效。
[0014]本专利技术在脉络舒通颗粒治疗静脉炎及静脉曲张的基础上，进行了大量深入的研究，意外发现脉络舒通颗粒对于关节炎有良好治疗效果，尤其是对痛风性关节炎具有显著的治疗作用，为临床治疗提供了一种新选择。
[0015]药效学研究表明，本专利技术中药组合物具有清热散结、化瘀止痛的功效，是治疗痛风性关节炎的有效处方，通过下调小鼠关节组织炎症因子IL
‑
1β、IL
‑
6、TNF
‑
α，降低小鼠踝关节肿胀度，从而改善小鼠异常步态，同时可提高痛风性关节炎小鼠的热痛阈值，减缓受试关节的疼痛。
附图说明
[0016]图1为脉络舒通颗粒对痛风性关节炎小鼠踝关节肿胀度的影响(n＝10)
[0017]与正常对照组比较：P＜0.05用“#”表示；与模型对照组比较：P＜0.05用“*”表示。
具体实施方式
[0018]为验证本专利技术脉络舒通颗粒治疗痛风性关节炎的功效，专利技术人开展了相应的药效学试验研究。需要说明的是，本专利技术药效学试验研究所选取的药品为本专利技术具有代表性的配方及其制备方法所得的药品。本专利技术所包含的其它配方及制备方法所得药品所涉及的试验及其结果，限于篇幅，在此不一一穷举。
[0019]试验例1脉络舒通颗粒对痛风性关节炎模型小鼠的治疗作用
[0020]1材料
[0021]1.1实验动物及饲料60只SPF级7～8周龄健康雄性C57BL/6小鼠，雌雄各半，体重(22
±
2)g，由鲁南制药集团股份有限公司提供，实验动物许可证号：SYXK(鲁)2018
‑
0008。实验前在清洁级动物实验室适应性饲养1周，雌雄分开，室温20
‑
25℃，相对湿度40％
‑
60％，自然光照，自由摄食、饮水。
[0022]1.2试剂及药品脉络舒通颗粒(批准文号：国药准字Z20090031，鲁南厚普制药有限公司生产)；秋水仙碱片(国药准字H53021389，昆明制药集团股份有限公司生产)；白细胞介素
‑
1β(IL
‑
1β)、IL
‑
6以及肿瘤坏死因子
‑
α(TNF
‑
α)的ELISA试剂盒均购自上海熹垣生物科技有限公司；尿酸钠购自上海源叶生物科技有限公司；
[0023]2方法
[0024]2.1分组与造模适应性培养一周后，应用随机数字表法将小鼠随机分为6组，分别为正常对照组、模型对照组、秋水仙碱阳性对照组(简称“阳性对照组”)、脉络舒通颗粒高剂量组(简称“试验高剂量组”)、脉络舒通颗粒中剂量组(简称“试验中剂量组”)和脉络舒通颗粒低剂量组(简称“试验低剂量组”)，每组10只，雌雄各半。除正常对照组的其余各组小鼠吸入异氟烷约5s达到全身麻醉效果后，用灭菌胰岛素注射器吸取50mg
·
mL
‑1的尿酸钠混悬液25μL，向小鼠右踝关节内侧成30
°
方向注入到踝关节，关节腔对侧鼓起提示造模成功。此外，正本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备治疗关节炎药物中的应用，所述中药组合物由黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、全蝎、蜈蚣制成。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的关节炎是指化脓性关节炎或非化脓性关节炎中的一种。3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的关节炎为非化脓性...

【专利技术属性】
技术研发人员：李倩，苗宇，訾力，范建伟，申凤霞，张敬铁，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：