放射性药物包装结构和包装装置制造方法及图纸

本申请提供一种放射性药物的包装结构，通过增设在密封瓶体外的盖体和膜体形成的冗余包装，对残留在密封瓶体表面的放射物进行隔离，并通过预留的贴签部外包覆的冗余膜体，提高了对放射性药物接触人员的防护性能；同时，该包装结构集安全、实用、成本低廉、易于实施等多个优点于一身。本申请还提供了制备上述包装结构的包装装置，通过隔离仓体对包装环境进行防护隔离，采用层流无菌环境替代了现有灌装要求的放射性气溶胶或微粒环境，保证了由套盖组件、套膜组件在密封瓶体外套设的冗余包装结构外表面的洁净。外表面的洁净。外表面的洁净。

【技术实现步骤摘要】
放射性药物包装结构和包装装置


[0001]本申请涉及药物包装
，尤其是涉及一种放射性药物的包装结构和制备该结构的包装装置。

技术介绍

[0002]放射性药物是一类具有放射性核素供医学诊断和治疗用的特殊药物，其终产品包装除须满足药典对一般药物微生物、热源、化学毒性等的要求外，还须根据药物放射剂量采用适应性的防护装置。放射性药物包装必须包括内包装和外包装。目前，内包装通常采用西林瓶，瓶体表面贴具药物相关信息标签；外包装通常采用铅制或铝制桶体结构，表面贴具放射性药品标志及活度、厂商等相关信息。
[0003]放射性药物生产过程通常在具有放射性气溶胶或微粒的隔离系统内进行以保证药物灌装质量。然而，这样会造成放射性药物在容器瓶体表面的附着。目前采用水洗的方式对完成灌封装的容器表面进行污染清理，然后贴标、转送至隔离系统外部。但由于隔离系统内部环境以及清洗去除率等因素的复杂性，转送至外部的包装物表面仍存在放射性污染的可能性，对后续接触该药物的人员造成威胁。

技术实现思路

[0004]本申请提供一种放射性药物的包装结构，采用冗余包装对直接盛装放射性药物的瓶体进行隔离，提高了对药物接触人员的保障。同时，本申请还提供了制备上述包装结构的包装装置。
[0005]本申请的目的之一在于提供一种放射性药物的包装结构，包括：
[0006]密封瓶体，用于容纳放射性药物，顶部具有封闭部；
[0007]盖体，套设密封瓶体；
[0008]膜体，套设密封瓶体和盖体；
[0009]其中，r/>[0010]盖体至少套装封闭部；
[0011]密封瓶体具有贴签部，贴签部出露于盖体外；
[0012]膜体在盖体和贴签部处形成连续覆盖封闭。
[0013]本申请所提供的放射性药物包装结构较之现有包装增加了盖体和膜体的冗余包装。盖体对密封瓶体的套设，一方面减少了密封瓶体表面的出露面积，在密封瓶体表面存在放射物污染时有效降低污染物外溢风险，另一方面还为密封瓶体提供了额外的冲击保护，降低了密封瓶体破碎引起放射性药物外泄的风险。盖体对密封瓶体并未完全套装，预留有贴签部，以便粘贴药品活度数据标签。膜体对盖体和贴签部区域的密封瓶体表面进行覆盖封闭，进一步对可能存在的放射物进行区域限定和隔离。由此，本申请所提供的放射性药物包装结构通过增加的冗余结构实现了对放射性药物及放射性污染物的封闭，为接触人员提供了有效的防护；同时，该冗余结构集安全、实用、成本低廉、易于实施等多个优点于一身。
[0014]本申请公开的一实施例中，套装于封闭部的盖体顶部设有取药区。该取药区可采用预开孔、活动覆盖物等结构方式设置，便于使用人员的取药操作。
[0015]本申请公开的一实施例中，贴签部具有标签粘贴区。贴签部出露于盖体外，能够直接地被感知，因此可选择在贴签部区域粘贴标签，使药品信息一目了然。
[0016]本申请公开的一实施例中，膜体采用热收缩薄膜材料，贴合附着于贴签部。
[0017]本申请采用贴合固定的包膜结构，将可能存在的放射物封闭在膜体与盖体或密封瓶体间。具有上述包装结构的放射性药物在放入铅罐进行成品包装时，能够保证操作人员安全以及避免铅罐内部发生污染。
[0018]本申请公开的一实施例中，盖体采用筒状结构，内壁与密封瓶体相匹配，包括：
[0019]上盖体，套设封闭部；
[0020]下盖体，套设密封瓶体底部。
[0021]本申请采用上、下盖体分别对密封瓶体两端进行套装，一方面是可采用现有技术直接实现，缩短了设备研发周期，另一方面，两端套装的方式缩短了盖体与密封瓶体的接触面积和时间，有利于控制盖体的污染风险程度，尤其是盖体开口端部的污染物积累量，同时也有利于提高生产效率。进一步地，下盖体对密封瓶体底部的套装，增大了密封瓶体放置时的稳定性以及抗冲击强度，降低了倾倒外泄风险，也降低了后续包装或使用时将其放入铅罐的操作难度。
[0022]本申请公开的一实施例中，该放射性药物的包装结构包括：
[0023]西林瓶，用于容纳放射性药物，具有密封顶盖；
[0024]上盖，套装密封顶盖；
[0025]下盖，套设于西林瓶底部；
[0026]其中，
[0027]西林瓶瓶体中部贴有记录有放射性药物相关信息的标签；
[0028]上盖和下盖贴合附着于西林瓶外表面；
[0029]上盖顶部具有与密封顶盖相匹配的预留孔；
[0030]西林瓶、上盖、下盖由热封膜连续封闭覆盖。
[0031]本申请的目的之二在于提供一种放射性药物包装装置，包括：
[0032]隔离仓体，由防辐射隔离层板密封；
[0033]层流组件，用于维持隔离仓体内的层流无菌环境；
[0034]转送组件，用于物品进出隔离仓体；
[0035]测定组件，用于测定放射性药物活度；
[0036]贴标喷码组件，用于制作并粘贴标签；
[0037]套盖组件，用于在放射性药物一次包装物外套设冗余盖体；
[0038]套膜组件，用于在放射性药物一次包装物外套设冗余膜体；
[0039]其中，
[0040]测定组件、贴标喷码组件、套盖组件、套膜组件依序设置于隔离仓体中；
[0041]放射性药物由转送组件进入隔离仓体中，手动或自动地于测定组件、贴标喷码组件、套盖组件、套膜组件间依次转移形成包装结构，并转送至隔离仓体外完成出料。
[0042]本申请通过隔离仓体对包装环境进行防护隔离，使之独立于灌装环境之外，并通
过层流组件为隔离仓体内提供层流无菌环境，替代了现有灌装要求的放射性气溶胶或微粒环境，控制了环境污染风险，保证了后续冗余包装结构外表面的洁净。
[0043]本申请通过测定组件和贴标喷码组件的配合，对药物活度进行实时测定后形成标签信息，有效地保证了药物包装记载信息的准确性，避免了现有预制标签存在的误差较大的问题。
[0044]本申请通过套盖组件、套膜组件在普通包装外增加了冗余的盖体和膜体结构，对可能残留在放射性药物密封瓶体表面的污染物进行隔离，提高了对后续相关操作人员、使用人员的防护保护。
[0045]本申请所提供的包装装置中，各组件可采用现有已有的相关设备进行拼合、组装而成，以降低设备成本、快速实现生产；也可通过结构设计对多个组件进行集成以缩减放射性药物在各组件之间的传输距离及时间，以降低设备占地、提高生产效率。放射性药物及其包装物在组件间的传送可通过人工完成，也可通过自动化控制的机器手臂、工业机器人操作。
附图说明
[0046]为了更清楚地说明本申请或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或有技术描述中所需要使用的附图作简单的介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0047]图1为本申请实施例1中公开的放射性药物包装结构示意图。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.放射性药物包装结构，其特征在于，包括：密封瓶体，用于容纳放射性药物，顶部具有封闭部；盖体，套设所述密封瓶体；膜体，套设所述密封瓶体和所述盖体；其中，所述盖体至少套装所述封闭部；所述密封瓶体具有贴签部，所述贴签部出露于所述盖体外；所述膜体在所述盖体和所述贴签部处形成连续覆盖封闭。2.根据权利要求1所述的放射性药物包装结构，其特征在于，套装于所述封闭部的所述盖体顶部设有取药区。3.根据权利要求1所述的放射性药物包装结构，其特征在于，所述贴签部具有标签粘贴区；所述膜体采用热收缩薄膜材料，贴合附着于所述贴签部。4.根据权利要求1所述的放射性药物包装结构，其特征在于，所述盖体采用筒状结构，内壁与所述密封瓶体相匹配，包括：上盖体，套设所述封闭部；下盖体，套设所述密封瓶体底部。5.根据权利要求4所述的放射性药物包装结构，其特征在于，包括：西林瓶，用于容纳放射性药物，具有密封顶盖；上盖，套装所述密封顶盖；下盖，套设于所述西林瓶底部；其中，所述西林瓶瓶体中部贴有记录有放射性药物...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏海涛，杨大才，乔海涛，朱鑫，李抗，邓志辉，张俊，余昌，蒋碧娟，李钦鹏，
申请(专利权)人：通瑞生物制药成都有限公司，
类型：新型
国别省市：