一种噻格溴铵中间体的有关物质分析方法技术

本发明专利技术为药物分析领域，具体涉及一种噻格溴铵中间体的有关物质分析方法。(R)

【技术实现步骤摘要】
一种噻格溴铵中间体的有关物质分析方法


[0001]本专利技术为药物分析领域，具体涉及一种噻格溴铵中间体的有关物质分析方法。

技术介绍

[0002]噻格溴铵是一种近年来发现的高选择性的M3型胆碱能受体抑制剂。白色晶体或粉末，化学名：3R
‑
1，1
‑
二甲基
‑3‑
(2
‑
羟基
‑
2，2
‑
二噻吩
‑2‑
基乙酰氧基)吡咯烷溴化物，分子式：C
16
H
20 O3NS2Br，结构式如式Ⅰ所示。
[0003][0004]噻格溴铵为新一代开发COPD创新药物，其成药性强、系统暴露量小等特点有望克服现有COPD药物的临床缺陷，实现临床效果更好的COPD新型治疗药物。(R)
‑1‑
甲基吡咯烷
‑3‑
基
‑2‑
羟基
‑
2，2
‑
二(噻吩
‑2‑
基)乙酸酯作为其重要中间体化合物(式II)，其有关物质情本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种(R)
‑1‑
甲基吡咯烷
‑3‑
基
‑2‑
羟基
‑
2，2
‑
二(噻吩
‑2‑
基)乙酸酯的有关物质分析方法，所述方法是高效液相色谱法，采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以流动相A和流动相B作为洗脱液，其中流动相A为庚烷磺酸钠溶液，流动相B是乙腈。2.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述流动相A为0.02mol/L庚烷磺酸钠溶液。3.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述0.02mol/L庚烷磺酸钠溶液中含有含0.5％三乙胺，用磷酸调节pH值至3.5。4.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述流动相A和流动相B的体积比为69：31。5.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述流动相的流速为0.75～1ml/min；优选地，所述洗脱液的流速为1ml/min。6.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述色谱柱为Agilent ZORBAX SB
‑
C18，其规格为250mm
×
4.6mm，5μm。7.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述分析方法在高效液相色谱仪上进行，采用二极管阵列检测器或紫外检测器；在一些更为典型的实施方案中，所述分析方法在高效液相色谱仪上进行，采用紫外检测器，且其检测波长为200nm～300nm；优选为237nm。8.根据权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述色谱柱的柱温为20～30℃；在一些更为典型的实施方案中，所述反相色谱柱的柱温为25℃。9.(R)
‑1‑
甲基吡咯烷
‑3‑
基
‑2‑
羟基

【专利技术属性】
技术研发人员：刘慧，牛犇，杭夏清，郭励梁，
申请(专利权)人：南京联智医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：