一种防治偏头痛的天麻总多酚制造技术

本发明专利技术属于中药制剂技术领域，具体涉及一种防治偏头痛的天麻总多酚。本发明专利技术提供了一种防治偏头痛的天麻总多酚，包括天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷E，所述天麻总多酚中总多酚质量含量为50～80％，天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷E的质量含量分别为3～16、4～18、14～60、7～32、1～6和5～21％。本发明专利技术的天麻总多酚可用于制备口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂等口服制剂，及皮肤、黏膜等给药途径的凝胶膏剂、贴剂、鼻腔喷雾剂等，能充分发挥天麻总多酚的药效作用，对偏头痛有良好的治疗作用。治疗作用。

【技术实现步骤摘要】
一种防治偏头痛的天麻总多酚


[0001]本专利技术属于中药制剂
，具体涉及一种防治偏头痛的天麻总多酚。

技术介绍

[0002]偏头痛是一种临床上常见、反复发作性脑功能异常的慢性神经血管性疾患，发病率和致残率均较高。HIS国际头痛疾病分类第二版(ICHD
‑Ⅱ
)，将偏头痛≥15天/月，持续3个月以上的，定义为慢性偏头痛(Chronic Migraine,CM)。据统计，全球偏头痛患病人数达到了10.4亿，全球发病率0.9～5.1％，其中致残人数达到了4510万，是全球范围内致残的重要原因之一，WHO将严重偏头痛定为最致残的慢性疾病。头痛的发病机制可能与劳累、饮食、情绪、精神因素有关，表现为头部一侧或两侧发生搏动性的剧烈疼痛，常伴随恶心、呕吐、头晕、失眠、焦虑等临床症状，一方面患者的生活质量及其工作效率往往都会受到严重影响，另一方面也间接造成了社会经济发展的巨大损失。因而对偏头痛的防治研究具有重要的临床价值与现实意义。
[0003]目前，现代医学在偏头痛的治疗上仍然以药物为主，目前临床中，缓解偏头痛发作的药物应用最多的主要有曲坦类及非甾体类抗炎药等，其不良反应相对较多，且容易产生耐药性引发药物滥用，给患者带来严重危害。
[0004]偏头痛属中医“头风”范畴，《中药新药临床指导原则(试行)》中根据中医证候诊断标准，将偏头痛分为肝阳上亢头痛证、瘀血头痛证、痰浊头痛证、肾虚头痛证、气血亏虚头痛证五个证候。天麻为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥块茎，性甘、平，归肝经，常用于治疗肝阳上亢、肝阳化风之头痛眩晕、手足震颤、肢体麻木、小儿惊风和风湿痹症等，是中医药治疗偏头痛使用频率较高的的药物。天麻有效成分主要为多酚类成分，有研究表明其具有治疗头晕目眩、保护心血管系统、缓解糖尿病症状等作用，临床显示，天麻多酚中的主要成分天麻素对偏头痛有良好的防治作用。目前，天麻多酚口服制剂中的有效成分主要为天麻素，对偏头痛的治疗效果不好。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于针对现有问题，提供一种防治偏头痛的天麻总多酚。本专利技术的天麻总多酚中含有天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷E，对偏头痛有良好的治疗作用。
[0006]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
[0007]本专利技术提供了一种防治偏头痛的天麻总多酚，包括天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷E，所述天麻总多酚中总多酚的质量含量为50～80％，天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷E的质量含量分别为3～16、4～18、14～60、7～32、1～6和5～21％。
[0008]本专利技术还提供了上述技术方案所述的天麻总多酚的制备方法，包括以下步骤：
[0009]将天麻多酚乙醇提取液过大孔树脂纯化，得到天麻多酚纯化液，所述天麻多酚乙
醇提取液的生药浓度为0.24～0.96g
·
mL
‑1；
[0010]将所述天麻多酚纯化液依次进行浓缩和干燥，得到所述天麻总多酚。
[0011]优选的，天麻多酚乙醇提取液由天麻经乙醇溶液回流提取得到，所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为20～90％，所述回流提取的温度为60～90℃，次数为1～3次，时间为0.5～2h/次。
[0012]优选的，大孔树脂纯化的大孔树脂柱为AB
‑
8、D101、HPD400、HPD600或X
‑
5型。
[0013]优选的，大孔树脂纯化的条件包括：上样体积为0.5～4BV，上样流速为1～4BV
·
h
‑1，大孔树脂径高比为1:3～10，吸附时间为2～24h，洗脱液为乙醇溶液，所述洗脱液中乙醇的体积分数为50～90％，所述洗脱液的用量为1～8BV。
[0014]本专利技术还提供了一种天麻总多酚制剂，所述天麻总多酚制剂由包括以下组分的原料制得：天麻总多酚和辅料，所述天麻总多酚为上述技术方案所述的天麻总多酚或上述制备方法得到的天麻总多酚；所述辅料包括填充剂、甜味剂、防腐剂、润滑剂、崩解剂、黏合剂、凝胶骨架和保湿剂中的一种或多种。
[0015]优选的，所述天麻总多酚制剂的剂型包括经胃肠道途径或经皮肤、黏膜途径的剂型；所述经胃肠道途径的剂型包括口服液、颗粒剂、片剂和胶囊剂；所述经皮肤、黏膜途径的剂型包括凝胶膏剂、贴剂和鼻腔喷雾剂。
[0016]本专利技术还提供了上述天麻总多酚制剂的制备方法，包括以下步骤：
[0017]称取天麻总多酚和辅料；
[0018]将所述天麻总多酚和辅料混合，得到所述天麻总多酚制剂。
[0019]与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
[0020]本专利技术提供了一种天麻总多酚，包括天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷E，所述天麻总多酚中总多酚的质量含量为50～80％，天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷E的质量含量分别为3～16、4～18、14～60、7～32、1～6和5～21％。
[0021]本专利技术的天麻总多酚及其制剂中含有天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷E，各种组分共同作用，能充分发挥天麻多酚的药效作用，对偏头痛有良好的治疗作用。
[0022]本专利技术还提供了上述技术方案所述的天麻总多酚的制备方法，简单易行，适合大规模生产。本专利技术天麻总多酚制剂的制备原料包括天麻总多酚(天麻多酚纯化物)，本专利技术制得的天麻多酚纯化物，抗氧化能力强，对DPPH和ABTS的IC50低，天麻多酚纯化物中的总多酚含量高，用较少的量即可达到良好的疗效，天麻多酚纯化物的纯度较纯化前提高了约8倍，原料药总多酚转移率达到60％以上。
具体实施方式
[0023]本专利技术提供了一种防治偏头痛的天麻总多酚，包括天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷E，所述天麻总多酚中总多酚的质量含量为50～80％，天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷E的质量含量分别为3～16、4～18、14～60、7～32、1～6和5～21％。
[0024]在本专利技术中，若无特殊说明，使用的原料均为本领域市售商品。
[0025]本专利技术还提供了上述技术方案所述的天麻总多酚的制备方法，包括以下步骤：
[0026]将天麻多酚乙醇提取液过大孔树脂纯化，得到天麻多酚纯化液，所述天麻多酚乙醇提取液的生药浓度为0.24～0.96g
·
mL
‑1；
[0027]将所述天麻多酚纯化液依次进行浓缩和干燥，得到所述天麻总多酚(天麻多酚纯化物)，所述天麻多酚纯化物中包括天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷E。
[0028]本专利技术将天麻多酚乙醇提取液过大孔树脂纯化，得到天麻多酚纯化液，所述天麻多酚乙醇提取液的生药浓度为本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种防治偏头痛的天麻总多酚，其特征在于，包括天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷E，所述天麻总多酚中总多酚的质量含量为50～80％，天麻素、对羟基苯甲醇、巴利森苷A、巴利森苷B、巴利森苷C和巴利森苷E的质量含量分别为3～16、4～18、14～60、7～32、1～6和5～21％。2.权利要求1所述的天麻总多酚的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将天麻多酚乙醇提取液过大孔树脂纯化，得到天麻多酚纯化液，所述天麻多酚乙醇提取液的生药浓度为0.24～0.96g
·
mL
‑1；将所述天麻多酚纯化液依次进行浓缩和干燥，得到所述天麻总多酚。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述天麻多酚乙醇提取液由天麻经乙醇溶液回流提取得到，所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为20～90％，所述回流提取的温度为60～90℃，次数为1～3次，时间为0.5～2h/次。4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述大孔树脂纯化的大孔树脂柱为AB
‑
8、D101、HPD400、HPD600或X
‑
...

【专利技术属性】
技术研发人员：石森林，朱顺耀，丁美红，罗紫屹，吴伊莉，刘兴亮，张婷，徐蓓华，
申请(专利权)人：浙江中医药大学，
类型：发明
国别省市：