一种注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠制剂中有关物质的检测方法技术

本发明专利技术涉及一种注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠制剂中有关物质的检测方法。本发明专利技术对已有的头孢曲松钠有关物质的检测方法进行了重新考察，发现将色谱条件中的柱温调整至20

【技术实现步骤摘要】
一种注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠制剂中有关物质的检测方法


[0001]本专利技术属于质量检测
，涉及一种注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠制剂中有关物质的检测方法。

技术介绍

[0002]头孢曲松钠(ceftriaxone sodium)是长效、广谱的第三代头孢菌素类药物。头孢曲松钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，对革兰阴性菌的作用强、对革兰阳性菌呈中度的抗菌作用，具有抗菌作用强、抗菌谱广、半衰期长、疗效显著、不易耐药等特点，是临床上使用最广泛的抗生素之一，主要用于治疗敏感菌所致的败血症、脑膜炎、腹腔感染、骨关节感染、肺炎、急性中耳炎、支气管炎、皮肤软组织感染、单纯性和复杂性尿路感染以及淋病等。
[0003]他唑巴坦(Tazobactam)是第三代抗菌强增效剂，是一种竞争性不可逆的广谱β
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内酰胺酶抑制剂，可以抑制β
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内酰胺酶活性，使β
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内酰胺类抗生素不被或少被其分解。能有效抑制革兰阴性菌产生的各种质粒介导的β
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内酰胺酶，尤其它是广泛分布在TEM和SHV类酶的强本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠制剂中有关物质的检测方法，其特征在于，所述检测方法采用高效液相色谱法，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，称取四癸基溴化铵、四庚基溴化铵，加乙腈使溶解，加水、缓冲液，混匀，调pH至6.5
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7.5，作为流动相；流速为每分钟1
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2mL；检测波长为240
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260nm；柱温为20
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30℃。2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述缓冲液为磷酸盐、柠檬酸盐缓冲液中的一种或多种。3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述流动相的制备方法为：称取四癸基溴化铵、四庚基溴化铵各2.0g，加乙腈500mL使溶解，加水440mL、pH 7.0的磷酸盐缓冲液55mL、pH 5.0柠檬酸盐缓冲液5mL，混匀，调节pH值至6.5
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7.5，作为流动相。4.根据权利要求1
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3任一项所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法中使用的色谱柱为Diamonsil C18,4.6mm
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250mm,5μm或Agilent C18,4.6...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱雪萍，杨雨婷，耿佳祺，刁岩忠，
申请(专利权)人：南京优科制药有限公司南京力博维制药有限公司，
类型：发明
国别省市：