本发明专利技术提供一种导管，所述导管包括内衬、增强层，所述增强层围绕所述内衬设置并具有在近侧方向上与所述内衬的远侧端部隔开预定轴向距离的远侧边缘。所述增强层具有带有改变的结晶结构的离散退火部分，所述离散退火部分相对于所述增强层的非退火部分具有修正的(例如，增加的)刚度。标记带定位在所述增强层的所述远侧边缘之上或者与所述增强层的所述远侧边缘相邻。将外护套围绕包括所述内衬、所述增强层和所述标记带的中间组装结构来设置，以形成组装结构。在制造期间，施加热量以使组装结构的各个组件回流焊在一起，从而产生一体式复合导管轴。合导管轴。合导管轴。
【技术实现步骤摘要】
将增强层的离散部分退火以调制导管的刚度
技术介绍
[0001]本专利技术涉及在医疗规程期间使用的导管。举例来说，本专利技术适用于在腔内、微创、血管内医疗规程期间通过曲折脉管系统高度可跟踪的导管(即，导管跟随导丝的容易程度)。本专利技术的导管包括增强层，将该增强层的局部或离散部分退火，从而改变其结晶结构以根据需要调制(例如，增加)刚度。
[0002]相关技术
[0003]导管广泛用于各种医疗治疗和规程中，例如颅内缺血性中风治疗。医疗治疗规程常常需要对通过曲折路径(例如，眼科动脉、脑动脉等)的导管的高跟踪能力或导航，而不损坏组织。期望提供一种高度可跟踪的导管，该导管具有增加的刚度而不减少远侧端部的柔软性和柔韧性，从而允许在不损坏组织的情况下通过曲折的脉管导航到体内的目标部位。
[0004]本专利技术是一种高度可跟踪的导管，该导管沿其离散退火部分具有所需的调制的(例如，增加的)刚度，同时保持远侧端部的柔软性和柔韧性能够导航曲折路径，而不损坏组织。
技术实现思路
[0005]本专利技术的一个方面涉及一种高度可跟踪的导管，该导管沿其离散退火部分具有所需的调制的(例如，增加的)刚度，同时保持远侧端部的柔软性和柔韧性能够导航曲折路径，而不损坏组织。
[0006]本专利技术的另一个方面涉及一种导管，所述导管包括内衬和围绕内衬设置的增强层，其中所述增强层具有在近侧方向上与内衬的远侧端部隔开预定轴向距离的远侧边缘。增强层具有带有改变的结晶结构的离散退火部分，所述离散退火部分相对于所述增强层的非退火部分具有修正的(例如，增加的)刚度。标记带定位在所述增强层的所述远侧边缘之上或者与所述增强层的所述远侧边缘相邻。将外护套围绕包括组装在一起的内衬、增强层和标记带的中间结构来设置。在制造期间，将热量施加到组装结构，导致各个组件(例如，内衬、增强层、标记带和外护套)回流焊在一起，从而产生一体式复合导管轴。
[0007]本专利技术的另一个方面涉及一种用于制造前述段落中描述的导管的方法。将内衬放置在芯轴之上，所述内衬具有近侧端部和相对的远侧端部。然后，将增强层围绕内衬放置，使得增强层的远侧边缘在近侧方向上与内衬的远侧端部隔开预定距离，从而使内衬的远侧部分暴露。接下来，将增强层的离散部分退火，从而改变其结晶结构以相对于增强层的非退火部分修正(例如，增加)刚度。标记带被放置在增强层的远侧边缘之上或者紧邻增强层的远侧边缘。将外护套围绕包括所述内衬、所述增强层和所述标记带的中间结构来放置，以形成组装结构。然后施加热量以使组装结构的各个组件回流焊在一起，从而产生一体式复合导管轴。
附图说明
[0008]根据下面对本专利技术示例性实施方案的详细描述和附图，本专利技术的上述和其他特征将更显而易见，其中贯穿若干附图相同参考标号指代类似元件，其中：
[0009]图1A是描绘根据本专利技术的示例性导管的远侧端部的侧视图，其包括均匀(即，没有任何转变)增强层(例如，编织层)，该均匀增强层的离散部分根据需要被退火以调制(例如，增加)刚度；
[0010]图1B是图1A的示例性导管的远侧端部的局部切除视图，示出了围绕圆柱形芯轴形成的三个不同层(例如，内衬；增强层(例如，编织层)；外护套)；
[0011]图2是描绘根据本专利技术的示例性导管的远侧端部的侧视图，其包括不均匀(即，具有转变)增强层(例如，编织层)和外护套；其中所述增强层的离散退火部分包括所述转变；并且
[0012]图3是描绘根据本专利技术的示例性导管的远侧端部的侧视图，其具有均匀(即，没有或不含任何转变)增强层(例如，编织层)和外护套，所述增强层的离散部分被退火以根据需要调制(例如，增加)刚度，所述外护套包括两个不同聚合物层，所述两个不同聚合物层沿预期的界面彼此邻接地并排布置；其中所述编织层的所述退火部分跨越包括所述外护套的所述两个不同聚合物层之间的所述预期的界面。
具体实施方式
[0013]术语“远侧”或“近侧”用于下文有关相对于治疗医师或医疗介入医生的位置或方向的描述中。“远侧”或“朝远侧”是远离医师或在远离医生或介入医生方向的位置。“近侧”或“朝近侧”或“在近侧”是靠近医生或介入医生或在朝向医生或介入医生方向的位置。
[0014]本专利技术的腔内血管内导管包括多个层，所述多个层包括至少以下层：内衬(例如，润滑材料，诸如聚四氟乙烯(PTFE))；增强层(例如，由生物相容性金属线制成的径向十字形或晶格编织；或由生物相容性金属线形成的线圈)；和外护套(例如，聚合物诸如聚氨酯、聚乙烯、聚醚嵌段酰胺(PEBA))。内衬的远侧端部/末端(表示导管的远侧端部/末端)在远侧方向上比增强层的远侧边缘(即，增强层的远侧边缘终止于内衬的远侧末端/端部的近侧，从而使内衬的远侧部分暴露)延伸更远，从而在将曲折的脉管系统(例如眼动脉、肱动脉等)导航到目标部位(例如大脑、周围脉管系统等)的同时向导管提供所需的柔韧性，而不损坏组织。尽管具有这些优点，但当向近侧端部施加力时(在远侧方向上推动)，这种柔韧性与相对大的直径尺寸妨碍了导管通过曲折脉管系统到达目标部位的可跟踪性。由于经由退火来根据需要修正/调制金属增强层的一个或多个局部离散部分(例如，交织编织的或线圈)的刚度(例如，增量)，本专利技术导管是高度可跟踪的，而不减少导管轴的远侧末端/端部的柔韧性以及由此带来的益处。本文的退火方法涉及加热(例如，使用激光)包括增强层(例如，交织的编织物或线圈)的金属线的离散或局部部分，从而改变其结晶结构以实现所需的刚度。标记带(例如，不透射线的标记)被放置在增强层的远侧边缘之上或者与增强层的远侧边缘紧邻。外护套围绕那些组装层(包括内衬、增强层、标记带)来放置，形成组装结构，所述组装结构的各个层回流焊在一起(经由施加热)，从而产生一体式结构复合导管轴。
[0015]下文详细描述了本专利技术的导管的示例性实施方案或配置，其中沿增强层的一个或多个离散退火部分修正(增加)刚度。本文讨论的不同实施方案表示那些基本层(例如，内
衬、增强层和/或外护套)中的一个或多个的非限制性变化，所述基本层包括复合导管轴。
[0016]图1A是本专利技术的导管100的远侧端部的侧视图，包括内衬(例如，PTFE衬里)110；金属增强层120(例如，在特性或性质上(例如，编织物的每英寸接头(PPI)均匀(即，不转变或不改变的)生物相容性金属线(例如，不锈钢)的径向十字形编织)；和包括聚合物材料的外护套130，如图1B中所示。如先前所提及，导管100的包括从增强层120的远侧边缘/侧延伸到远侧/端部末端105的暴露的(非增强的)内衬110的远侧非增强部分是柔韧的，能够通过曲折的脉管系统导航到目标部位，而不损坏组织。金属增强层120沿导管的离散部分(Xa)的刚度通过退火来调制或修正(例如，增加)。具体地，加热包括增强层120的金属线晶格的离散部分(Xa)以改变其结晶结构，以实现所需的刚度。可以根据需要选择一个或多个离散退火部分(Xa)的数量和每个部分的轴向长度。在多个离散退火部分(Xa)的情况下，每个部分的轴向长度可以但不一定是相同的。退火部分(Xa)的近侧本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种导管，包括：内衬，所述内衬具有近侧端部和相对的远侧端部；增强层，所述增强层围绕所述内衬设置并具有在近侧方向上与所述内衬的所述远侧端部隔开预定轴向距离的远侧边缘；所述增强层具有带有改变的结晶结构的离散退火部分，所述离散退火部分相对于所述增强层的非退火部分具有修正的刚度；标记带，所述标记带定位在所述增强层的所述远侧边缘之上或者与所述增强层的所述远侧边缘相邻；和外护套，所述外护套围绕包括所述内衬、所述增强层和所述标记带的中间结构来设置，形成组装结构，所述组装结构的各个组件能够回流焊在一起，从而形成一体式复合导管轴。2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述离散退火部分的近侧面位于轴向位置(p)处，其中在从所述内衬的所述远侧端部开始的近侧方向上0cm<p≤大约300cm。3.根据权利要求1所述的导管，其中，所述增强层是交织金属线的编织层或由金属线形成的线圈。4.根据权利要求3所述的导管，其中，所述增强层具有至少一个转变界面，其中所述增强层的至少一个性质改变；并且所述离散退火部分包括所述至少一个转变界面。5.根据权利要求4所述的导管，其中，所述至少一个转变界面是形成所述编织层或线圈的所述线的接头计数上的改变和/或形状上的改变。6.根据权利要求1所述的导管，其中，所述外护套包括在轴向方向上一个接一个串联并排布置的不同材料层，其中所述不同材料层沿预期的边界彼此邻接；并且所述增强层的所述离散退火部分与所述预期的边界重合。7.根据权利要求6所述的导管，其中，所述不同材料层是不同聚合物材料或具有不同硬度水平的单一聚合物材料。8.根据权利要求1所述的导管，其中，所述增强层具有多于一个离散退火部分。9.根据权利要求1所述的导管，其中，所述离散退火部分的所述修正的刚度相对于所述增强层的所述非退火部分具有增加的刚度。10.一种用于生产导管的方法，所述方法包括以...
【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：德普伊新特斯产品公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。