用于安全施用API的口腔膜剂制造技术

本发明专利技术涉及用于施用活性药物成分(API)的口服膜剂的剂量单位，所述活性药物成分例如镇痛药、松弛剂、抗焦虑剂、镇静药、安眠药、麻醉性镇痛药、麻醉药和/或具有外周和/或中枢神经作用的其他API，特别是用于治疗疼痛、代谢紊乱和中枢神经系统(CNS)疾病。更具体而言，本发明专利技术涉及包含松弛剂、抗焦虑剂、镇静药、安眠药、麻醉性镇痛药、麻醉药和/或镇痛药的口腔膜剂的剂量单位，这些药物易于误用和滥用，例如过量给药。更具体而言，本发明专利技术涉及包含丙泊酚的口腔膜剂的剂量单位。在另一方面，本发明专利技术涉及用于治疗患有偏头痛的受试者的包含丙泊酚的口服膜剂的剂量单位。膜剂的剂量单位。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于安全施用API的口腔膜剂
专利

[0001]本专利技术涉及用于施用活性药物成分(API)的口腔膜剂的剂量单位，所述活性药物成分例如镇痛药、松弛剂、抗焦虑剂、镇静药、安眠药、麻醉性镇痛药、麻醉药和/或具有外周和/或中枢神经作用的其他API，特别是用于治疗疼痛、代谢紊乱和中枢神经系统(CNS)疾病的其他API。更具体地，本专利技术涉及包含松弛剂、抗焦虑剂、镇静药、安眠药、麻醉性镇痛药、麻醉药和/或镇痛药的口腔膜剂的剂量单位，这些药易于误服和滥用，例如过量给药。更具体地，本专利技术涉及包含丙泊酚的口腔膜剂的剂量单位。
[0002]在另一方面，本专利技术涉及用于治疗患有偏头痛的受试者的包含丙泊酚的口腔膜剂的剂量单位。
[0003]专利技术背景
[0004]活性药物成分(API)，例如镇痛药、麻醉药、麻醉性镇痛药、镇静药、安眠药、抗焦虑药或激素，其发挥有效的治疗效果，但易于误用、滥用、产生成瘾并且特别是过量给药，因此这种API通常在临床环境中或由受过训练的医疗从业人员施用。这些API在治疗和管理疾病(包括代谢紊乱、神经系统疾病、疼痛及其组合)中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于治疗受试者、优选人类受试者的疾病的黏膜黏附性口腔膜剂的剂量单位，其包含活性药物成分(API)，其特征在于，以如此方式选择所述API的剂量，使得在用多个所述剂量单位覆盖所述受试者的口腔的所有非角质化部分的情况下，其能防止所述API的毒性作用。2.根据权利要求1所述的剂量单位，其特征在于所述受试者选自发育完全的人类受试者和未发育完全的人类受试者，其中a.在发育完全的人类受试者中，口的非角质化部分具有约150cm2、约130cm2、约110cm2的面积；或b.在未发育完全的人类受试者中，口的非角质化部分具有至多150cm2、至多130cm2、至多110cm2，优选45
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150cm2、45
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130cm2、45
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110cm2的面积。3.根据权利要求1和2中任意一项或多项所述的剂量单位，其特征在于所述API选自激素，特别是蛋白质激素、代谢调节剂、生长因子、内源性肽类似物、精神药物、同化剂、β2激动剂、致幻药、肌肉松弛药、镇痛药、抗焦虑剂、镇静药、安眠药和/或麻醉药。4.根据权利要求1
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3中任意一项或多项所述的剂量单位，其特征在于镇痛药、抗焦虑剂、镇静药、安眠药和/或麻醉药选自曲坦类、地坦类例如拉米地坦、NSAID、糖皮质激素类固醇、水杨酸酯和衍生物、苯乙酸衍生物、2
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苯基丙酸衍生物、4
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氨基苯酚衍生物、吡唑啉酮、选择性COX2抑制剂、抗抑郁剂、抗惊厥药、阿片类、肌肉松弛药、巴比妥类、苯二氮类、依托咪酯类、氯胺酮、丙泊酚、抗组胺药或局部麻醉药。5.根据权利要求3所述的剂量单位，其用于治疗有此需要的受试者、优选人类受试者的代谢紊乱，其特征在于选择激素，特别是蛋白质激素，并且所述代谢紊乱选自酸碱失衡、代谢性脑疾病、钙代谢紊乱、DNA修复缺陷病症、葡萄糖代谢紊乱、高乳酸血症、铁代谢障碍、脂质代谢紊乱、吸收不良综合征、代谢综合征X、先天性代谢缺陷、线粒体疾病、磷代谢障碍、卟啉症、蛋白质动态平衡缺陷、代谢性皮肤疾病、消耗综合征和水
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电解质失衡。6.根据权利要求5所述的剂量单位，其特征在于所述API为蛋白质激素，特别是胰岛素，并且所述疾病选择为葡萄糖代谢紊乱，特别是糖尿病。7.根据权利要求1
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4中任意一项或多项所述的剂量单位，其用于治疗有此需要的受试者，优选人类受试者的神经系统疾病。8.根据权利要求7所述的剂量单位，其特征在于所述神经系统疾病为原发性头痛，优选偏头痛。9.根据权利要求7
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8中任意一项或多项所述的剂量单位，其特征在于所述原发性头痛选择为偏头痛，其选自无先兆偏头痛、有先兆偏头痛、无头痛有先兆偏头痛、有头痛有先兆偏头痛、有...

【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：兰伯泰克有限公司，
类型：发明
国别省市：