一种立他司特和茶多酚滴眼组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种立他司特和茶多酚滴眼组合物；包括如下重量百分比含量的各组分：立他司特4.5％～5.5％，缓冲剂0.09％～0.11％，渗透压调节剂0.65％～0.85％，茶多酚0.3％～0.9％，pH值调节剂适量，注射用水余量。本发明专利技术的立他司特滴眼组合物的质量不低于参比制剂Xiidra，稳定性与参比制剂Xiidra相当，且非临床小鼠模型表现出更优于立他司特和茶多酚单独用药的疗效。独用药的疗效。

【技术实现步骤摘要】
一种立他司特和茶多酚滴眼组合物


[0001]本专利技术属于药物制剂
，涉及一种立他司特滴眼液的组合物，具体涉及一种立他司特和茶多酚滴眼组合物。

技术介绍

[0002]干眼病(DED)是一种眼表炎症性疾病，可导致严重残疾，尤其是在老年人群中。治疗的主要手段包括人工泪液、泪管栓塞、外用抗炎药和皮质类固醇。在过去的几年里，只有环孢素
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A乳剂被添加到现有的治疗中，但由于它会引起眼睛灼热感，大多数患者都停止使用。因此，为更好的治疗选择而进行的新研究，导致发现了淋巴细胞功能相关抗原1(LFA
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1)拮抗剂，立他司特。它阻碍T细胞活化、炎症介质的释放，从而抑制DED中的炎症通路。它于2016年7月获得美国食品和药物管理局批准用于治疗DED。过去13年里干眼病治疗领域的首个新药,亦是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA
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1)拮抗剂类新药。
[0003]EMA认为Xiidra(5％浓度的lifitegrast眼用溶液)的有效性未在干眼病的不同症状中得到证实，诺华于6月1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种立他司特和茶多酚组合物，其特征在于，所述组合物包括如下重量百分比含量的各组分：2.根据权利要求1所述的立他司特和茶多酚组合物，其特征在于，述组合物包括如下重量百分比含量的各组分：3.根据权利要求1所述的立他司特和茶多酚组合物，其特征在于，所述缓冲剂选自无水磷酸氢二钠、无水磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钾、无水磷酸二氢钾中至少一种。4.根据权利要求1所述的立他司特和茶多酚组合物，其特征在于，所述渗透压调节剂选自氯化钠、葡萄糖、磷酸盐或枸橼酸盐。5.根据权利要求1所述的立他司特和茶多酚组合物，其特征在于，所述pH值调节剂选择稀盐酸、氢氧化钠中至少一种。6.根据权利要求1所述的立他司特和茶多酚组合物，其特征在于，所述pH值调节剂调节组合物pH值至7.2
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【专利技术属性】
技术研发人员：华丽，姜春阳，谢军，李惠，朱烨，刘憧憬，
申请(专利权)人：上海博悦生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：