治疗与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法技术

在一些实施方案中，本文提供一种治疗受试者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述受试者施用治疗有效量的氘化[d6]

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法
[0001]本公开涉及与阿尔茨海默氏病相关的激越的治疗。在一些实施方案中，本公开提供使用氘化[d6]‑
右美沙芬(dextromethorphan)或其盐和奎尼丁(quinidine)或其盐治疗与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法。在一些实施方案中，本公开提供使用氘化[d6]‑
氢溴酸右美沙芬(d6
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DM)和硫酸奎尼丁治疗与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法。

技术介绍

[0002]阿尔茨海默氏病是最常见的痴呆形式，是一种最终导致死亡的进行性神经退行性疾病。美国(US)患有阿尔茨海默痴呆的人估计有580万并且此数字预计到2050年将达到1400万。利用对国家代表性老年人样本进行的基于人口的研究(包括老龄化、人口统计数据和记忆研究(ADAMS))对所有痴呆的全国患病率的估计表明，美国71岁和年龄更大的人中14％患有痴呆。
[0003]激越被临床医师广泛地视为阿尔茨海默氏病和其他形式的痴呆的共同且重要的临床特征。估计高达约90％阿尔茨海默氏病患者受到激越、攻击性、抑郁、幻觉和妄想的影响，并且患病率随着疾病进展而增大。在对来自55项研究的数据的荟萃分析中，总体激越患病率的范围在所有研究中为5％至88％，其中23项研究报告至少一种神经精神病学综合征的患病率在40％至100％范围内。痴呆患者的激越与以下相关：功能性失能增加、生活质量较差、较早机构化、照护者负担增加、健康照护成本增加、发展至重度痴呆的时间较短，以及死亡加快。当前，美国尚无可管控阿尔茨海默氏病患者的激越的已批准治疗。用于阿尔茨海默氏病激越患者的药理学治疗包括药品核准标示外使用非典型抗精神病药、选择性血清素再吸收抑制剂、苯并二氮杂和抗惊厥剂。广泛认识到，用于阿尔茨海默氏病激越患者的安全且有效的治疗代表了相当大的未满足的需求。这种治疗可能会深远地影响患者照护，潜在地减小照护者负担，并且改善总体疾病预后。

技术实现思路

[0004]在一些实施方案中，本公开提供治疗受试者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述受试者施用治疗有效量的氘化[d6]‑
右美沙芬或其盐和奎尼丁或其盐。在一些实施方案中，本文提供治疗受试者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述受试者施用治疗有效量的氘化[d6]‑
氢溴酸右美沙芬(d6
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DM)和硫酸奎尼丁。
[0005]在一些实施方案中，本公开提供治疗受试者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述受试者施用治疗有效量的包含氘化[d6]‑
右美沙芬或其盐和奎尼丁或其盐的组合物。在一些实施方案中，本文提供治疗受试者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述受试者施用治疗有效量的包含氘化[d6]‑
氢溴酸右美沙芬(d6
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DM)和硫酸奎尼丁的组合物。
[0006]在一些实施方案中，本公开提供一种治疗已诊断患有阿尔茨海默氏病的患者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的d6
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DM和
硫酸奎尼丁。
[0007]在一些实施方案中，本公开提供一种治疗患有阿尔茨海默氏病的患者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的d6
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DM和硫酸奎尼丁。
[0008]在一些实施方案中，本公开提供一种治疗已诊断患有阿尔茨海默氏病的患者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的d6
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DM和硫酸奎尼丁，其中所述方法包括在所述施用之前，确定所述患者的柯亨
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曼斯菲尔德激越量表(Cohen
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Mansfeld agitation inventory，CMAI)总分。
[0009]在一些实施方案中，本文提供一种包含氘化[d6]‑
氢溴酸右美沙芬(d6
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DM)和硫酸奎尼丁的组合物，所述组合物用于治疗受试者的与阿尔茨海默氏病相关的激越，这经由向所述受试者施用治疗有效量的氘化[d6]‑
氢溴酸右美沙芬(d6
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DM)和硫酸奎尼丁来实现，其中所述受试者为已诊断患有阿尔茨海默氏病的患者，其中所述方法包括在所述施用之前，确定所述患者的柯亨
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曼斯菲尔德激越量表(CMAI)总分。
[0010]在一些实施方案中，本文提供一种包含氘化[d6]‑
氢溴酸右美沙芬(d6
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DM)和硫酸奎尼丁的组合物，所述组合物用于治疗受试者的与阿尔茨海默氏病相关的激越，其中所述受试者为已诊断患有阿尔茨海默氏病的患者，其中所述方法包括在所述施用之前，确定所述患者的柯亨
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曼斯菲尔德激越量表(CMAI)总分。另外，本公开还提供包含氘化[d6]‑
氢溴酸右美沙芬(d6
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DM)和硫酸奎尼丁的组合物用于制造药剂的用途，其中所述组合物是为了治疗受试者的与阿尔茨海默氏病相关的激越而施用，其中所述受试者为已诊断患有阿尔茨海默氏病的患者，其中所述方法包括在所述施用之前，确定所述患者的柯亨
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曼斯菲尔德激越量表(CMAI)总分。
[0011]在一些实施方案中，本公开提供一种治疗已诊断患有阿尔茨海默氏病的患者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的d6
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DM和硫酸奎尼丁，其中所述患者经评估具有大于或等于32，诸如33至203，诸如45至120，诸如55至90的柯亨
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曼斯菲尔德激越量表(CMAI)总分。
[0012]在一些实施方案中，本公开提供一种治疗已诊断患有阿尔茨海默氏病的患者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的d6
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DM和硫酸奎尼丁，其中所述患者经评估具有大于或等于15，诸如15至84，诸如15至70，诸如15至55，诸如15至40，诸如15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40的CMAI攻击行为分数。
[0013]在一些实施方案中，本公开提供一种治疗已诊断患有阿尔茨海默氏病的患者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的d6
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DM和硫酸奎尼丁，其中所述患者经评估具有大于或等于10，诸如10至42，诸如10至35，诸如10至30，诸如10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30的CMAI身体非攻击行为分数。
[0014]在一些实施方案中，本公开提供一种治疗已诊断患有阿尔茨海默氏病的患者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述患者施用治疗有效量的d6
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗受试者的与阿尔茨海默氏病相关的激越的方法，所述方法包括向所述受试者施用治疗有效量的氘化[d6]
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氢溴酸右美沙芬(d6
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DM)和硫酸奎尼丁，其中所述受试者为已诊断患有阿尔茨海默氏病的患者，其中所述方法包括在所述施用之前，确定所述患者的柯亨
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曼斯菲尔德激越量表(CMAI)总分。2.如权利要求1所述的方法，其中所述患者已经评估具有大于或等于32，诸如33至150，诸如45至120，诸如55至90的柯亨
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曼斯菲尔德激越量表(CMAI)总分。3.一种治疗受试者的与阿尔茨海默氏病相关的言语激越的方法，所述方法包括向所述受试者施用治疗有效量的氘化[d6]
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右美沙芬或其盐和奎尼丁或其盐，其中所述受试者为已诊断患有阿尔茨海默氏病的患者，其中所述方法包括在所述施用之前，确定所述患者的CMAI言语激越行为分数。4.如权利要求3所述的方法，其中所述方法包括在所述施用之前，确定所述患者的CMAI总分。5.如权利要求4所述的方法，其中所述患者已经评估具有大于或等于32，诸如33至150，诸如45至120，诸如55至90的柯亨
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曼斯菲尔德激越量表(CMAI)总分。6.如权利要求4或5所述的方法，其中所述患者已经评估具有大于或等于8，诸如8至28，诸如12至25...

【专利技术属性】
技术研发人员：桑贾伊，
申请(专利权)人：阿瓦尼尔制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：