一种氟康唑氯化钠注射液中环己酮的检测方法技术

本申请涉及分析化学的技术领域，具体公开了一种氟康唑氯化钠注射液中环己酮的检测方法，其特征在于，具体包括以下步骤：配制对照品溶液，并利用气相色谱进行检测，绘制标准曲线；配制供试品溶液，并利用气相色谱进行检测，根据峰面积与所述标准曲线，获得所述供试品溶液中环己酮的含量。本申请提供的检测方法操作简单，能够快速地检测到氟康唑氯化钠注射液中环己酮的含量，该检测方法具有良好的专属性、线性和范围、仪器精密度、溶液稳定性和色谱条件耐用性。同时，本申请的检测方法具有较高的灵敏度、重现性、准确度和精密度。准确度和精密度。准确度和精密度。

【技术实现步骤摘要】
一种氟康唑氯化钠注射液中环己酮的检测方法


[0001]本申请涉及分析化学的
，具体涉及一种氟康唑氯化钠注射液中环己酮的检测方法。

技术介绍

[0002]氟康唑氯化钠注射液是临床上常用的抗真菌的药物。为保证氟康唑氯化钠注射液产品的安全性，在氟康唑氯化钠注射液的成品中，需要对其进行质量研究，并跟踪稳定性样品与包装容器的相容性。
[0003]环己酮(CAS号为108
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1)是一种与氟康唑氯化钠注射液包材反应的潜在致突变杂质，对人体用药安全性产生威胁，因此，需要对氟康唑氯化钠注射液中的环己酮杂质进行实时监测，并进行严格控制。
[0004]目前，关于氟康唑氯化钠注射液中环己酮杂质的检测方法未有相关记载。因此，亟需一种准确、可靠且灵敏度高的检测方法来对氟康唑氯化钠注射液中的环己酮杂质进行检测。

技术实现思路

[0005]为了准确、快速的对氟康唑氯化钠注射液中的微量环己酮进行检测，本申请提供一种氟康唑氯化钠注射液中环己酮的检测方法。
[0006]一种氟康唑氯化钠注射液中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种氟康唑氯化钠注射液中环己酮的检测方法，其特征在于，具体包括以下步骤：配制对照品溶液，并利用气相色谱进行检测，绘制标准曲线；配制供试品溶液，并利用气相色谱进行检测，根据峰面积与所述标准曲线，获得所述供试品溶液中环己酮的含量；其中，所述气相色谱的检测条件为：线速度为20
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30sec/cm；升温程序为起始温度70
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90℃，以5
‑
15℃/min的升温速率升温至140
‑
160℃，再以2
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8℃/min的升温速率升温至190
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210℃，保持8
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12min；检测器为火焰离子化检测器，检测器温度为230
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270℃；气化室温度为220
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280℃。2.根据权利要求1所述的氟康唑氯化钠注射液中环己酮的检测方法，其特征在于，所述气相色谱的检测条件中：线速度为23
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27sec/cm；升温程序为起始温度75
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85℃，以8
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12℃/min的升温速率升温至140
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160℃，再以3
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7℃/min的升温速率升温至190
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210℃，保持8
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12min；检测器为火焰离子化检测器，检测器温度为240
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260℃；气...

【专利技术属性】
技术研发人员：李钦，
申请(专利权)人：华夏生生药业北京有限公司，
类型：发明
国别省市：