无细胞脂肪提取物用于治疗阴道萎缩制造技术

本发明专利技术涉及无细胞脂肪提取物用于治疗阴道萎缩。具体地，本发明专利技术提供一种无细胞脂肪提取物的用途，用于制备组合物或制剂，所述组合物或制剂用于预防和/或治疗阴道萎缩。本发明专利技术所述的无细胞脂肪提取物对阴道萎缩具有优异的治疗效果。的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
无细胞脂肪提取物用于治疗阴道萎缩


[0001]本专利技术涉及药物领域，具体涉及无细胞脂肪提取物用于治疗阴道萎缩。

技术介绍

[0002]绝经后女性雌激素水平明显下降，出现全身血管舒缩功能的异常、骨质疏松、精神性格改变、生殖系统结构、功能的异常。部分症状可随着时间的延长，症状明显得到好转和缓解，但局部的生殖器官的改变是呈进行性加重的，例如阴道萎缩(Vaginal atrophy，VA)。
[0003]阴道萎缩引起的不适是绝经后女性常诉的困扰，表现为阴道干涩、瘙痒、疼痛、性交不适、易感染、pH升高。通常阴道萎缩表现为阴道壁苍白、皱褶减少、弹性差、干涩、瘀点等，而组织学上表现为阴道上皮的厚度变薄、血流减少等。其中阴道上皮的变化主要以中间层和外基底层细胞增多、表层细胞严重减少为特点。以上变化严重降低患者日常生活质量，容易引起创伤、出血、感染、性交困难。国内外主要应用激素替代疗法，但长期应用导致该激素疗法存在较大争议。因此，尚未有可靠的治疗方法可以治疗阴道萎缩。
[0004]因此，本领域需要开发一种能够有效治疗阴道萎缩的药物。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种无细胞脂肪提取物在预防和/或治疗阴道萎缩方面中的用途。
[0006]本专利技术第一方面，提供一种无细胞脂肪提取物的用途，用于制备组合物或制剂，所述组合物或制剂用于预防和/或治疗阴道萎缩。
[0007]在另一优选例中，所述的阴道萎缩的对象为人或非人哺乳动物。
[0008]在另一优选例中，所述的阴道萎缩的对象为女性或雌性。
[0009]在另一优选例中，所述的阴道萎缩的对象的阴道黏膜的细胞层数降低和/或阴道黏膜的厚度降低。
[0010]在另一优选例中，所述的对象包括卵巢被切除的对象。
[0011]在另一优选例中，所述的对象包括雌激素不足的对象。
[0012]在另一优选例中，所述的对象包括绝经后的对象。
[0013]在另一优选例中，所述的阴道萎缩包括卵巢切除导致的阴道萎缩。
[0014]在另一优选例中，所述的阴道萎缩包括雌激素不足导致的阴道萎缩。
[0015]在另一优选例中，所述的阴道萎缩包括绝经导致的阴道萎缩。
[0016]在另一优选例中，所述的预防和/或治疗阴道萎缩包括：
[0017](i)提高阴道黏膜的细胞层数；
[0018](ii)提高阴道黏膜的厚度；和/或
[0019](ii)不会引起子宫内膜的增生。
[0020]在另一优选例中，所述组合物或制剂不会引起子宫内膜的增生。
[0021]在另一优选例中，所述的无细胞脂肪提取物为从人或非人哺乳动物中的脂肪中提
取制备获得的无细胞脂肪提取物。
[0022]在另一优选例中，所述的非人哺乳动物为猴、猩猩、牛、猪、狗、羊、鼠或兔。
[0023]在另一优选例中，所述的组合物或制剂包括药物组合物或制剂、食品组合物或制剂、保健品组合物或制剂或膳食补充剂。
[0024]在另一优选例中，所述的组合物或制剂还包括药学上、食品上、保健品或膳食上可接受的载体。
[0025]在另一优选例中，所述的组合物或制剂还包括其它预防和/或治疗阴道萎缩的药物。
[0026]在另一优选例中，所述的组合物或制剂的剂型为口服制剂、外用制剂或注射制剂。
[0027]在另一优选例中，所述的注射制剂为静脉注射剂或肌肉注射剂。
[0028]在另一优选例中，所述的组合物或制剂的剂型为阴道外用制剂。
[0029]在另一优选例中，所述的组合物或制剂的剂型为阴道涂抹剂。
[0030]在另一优选例中，所述组合物或制剂的剂型为固体剂型、半固体剂型、或液体剂型，如溶液、凝胶、膏霜、乳液、膏剂、霜剂、糊剂、饼、粉剂、贴剂等。
[0031]在另一优选例中，所述组合物或制剂的剂型为粉剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂、酊剂、口服液、片剂或含片。
[0032]在另一优选例中，所述的组合物或制剂通过外用、局部、或注射方式施用。
[0033]在另一优选例中，所述的组合物或制剂通过阴道外用方式施用。
[0034]在另一优选例中，所述的组合物或制剂通过阴道涂抹方式施用。
[0035]在另一优选例中，所述无细胞脂肪提取物不含有细胞且不含有脂滴。
[0036]在另一优选例中，所述脂滴为脂肪细胞破碎后释放的油滴。
[0037]在另一优选例中，所述“不含有脂滴”指所述无细胞脂肪提取物中，油滴体积占总液体百分比小于1％，优选地小于0.5％，更优选地小于0.1％。
[0038]在另一优选例中，所述细胞选自下组：内皮细胞、脂肪干细胞、巨噬血细胞、基质细胞。
[0039]在另一优选例中，所述“无细胞”指1ml无细胞脂肪提取物中的细胞平均数量≤1个，优选地≤0.5个，更佳地≤0.1个，或为0个。
[0040]在另一优选例中，所述无细胞脂肪提取物为天然获得的无添加成分的纳米脂肪提取物。
[0041]在另一优选例中，所述“无添加成分的”指除漂洗步骤外，在所述脂肪提取物的制备过程中未添加任何溶液、溶剂、小分子、化学制剂、和生物添加剂。
[0042]在另一优选例中，所述种无细胞脂肪提取物是通过将脂肪组织经过乳化后离心制备获得。
[0043]在另一优选例中，所述的无细胞脂肪提取物含有一种或多种选自下组的组分：IGF
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1、BDNF、GDNF、TGF
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β1、HGF、bFGF、VEGF、TGF
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β1、PDGF、EGF、NT
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3、GH、G
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CSF，或其组合。
[0044]在另一优选例中，所述的种无细胞脂肪提取物含有但不限于一种或多种选自下组的组分：IGF
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1、BDNF、GDNF、bFGF、VEGF、TGF
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β1、HGF、PDGF，或其组合。
[0045]在另一优选例中，所述的无细胞脂肪提取物为无细胞脂肪提取液。
[0046]在另一优选例中，在所述的无细胞脂肪提取物中，所述的IGF
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1的浓度为5000
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30000pg/ml，较佳地6000
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20000pg/ml，更佳地7000
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15000pg/ml，更佳地8000
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12000pg/ml，更佳地9000
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11000pg/ml，更佳地9500
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10500pg/ml。
[0047]在另一优选例中，在所述的无细胞脂肪提取物中，所述的BDNF的浓度为800
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5000pg/ml，较佳地1000
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4000pg/ml，更佳地1200
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2500pg/ml，更佳地1400
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2000pg/ml，更佳地1600
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种无细胞脂肪提取物的用途，其特征在于，用于制备组合物或制剂，所述组合物或制剂用于预防和/或治疗阴道萎缩。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的阴道萎缩包括卵巢切除导致的阴道萎缩；所述的阴道萎缩包括雌激素不足导致的阴道萎缩；和/或所述的阴道萎缩包括绝经导致的阴道萎缩。3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的预防和/或治疗阴道萎缩包括：(i)提高阴道黏膜的细胞层数；(ii)提高阴道黏膜的厚度；和/或(ii)不会引起子宫内膜的增生。4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的组合物或制剂还包括其它预防和/或治疗阴道萎缩的药物。5.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的组合物或制剂为阴道外用制剂。6.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的无细胞脂肪提取物含有一种或多种选自下组的组分：IGF
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1、BDNF、GDNF、TGF
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β1、HGF、bFGF、VEGF、TGF
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β1、HGF、PDGF、EGF、NT
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3、GH、G
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CSF，或其组合。7.如权利要求6所述的用途，其特征在于，所示的无细胞脂肪提取物包括选自下组的一种或多种特征：在所述的无细胞脂肪提取物中，所述的IGF
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1的浓度为5000
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30000pg/ml，较佳地6000
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20000pg/ml，更佳地7000
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15000pg/ml，更佳地8000
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12000pg/ml，更佳地9000
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11000pg/ml，更佳地9500
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10500pg/ml；在所述的无细胞脂肪提取物中，所述的BDNF的浓度为800
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5000pg/ml，较佳地1000
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4000pg/ml，更佳地1200
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2500pg/ml，更佳地1400
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2000pg/ml，更佳地1600
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2000pg/ml，更佳地1700
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1850pg/ml；在所述的无细胞脂肪提取物中，所述的GDNF的浓度为800
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5000pg/ml，较佳地1000
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4000pg/ml，更佳地1200
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2500pg/ml，更佳地1400
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2000pg/ml，更佳地1600
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2000pg/ml，更佳地1700
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1900pg/ml；在所述的无细胞脂肪提取物中，所述的bFGF的浓度为50
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600pg/ml，较佳地100
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500pg/ml，更佳地120
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400pg/ml，更佳地150
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300pg/ml，更佳地200
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280pg/ml，更佳地220
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260pg/ml；在所述的无细胞脂肪提取物中，所述的VEGF的浓度为50
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500pg/ml，较佳地100
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400pg/ml，更佳地120
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300pg/ml，更佳地150
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250pg/ml，更佳地170
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230pg/ml，更佳地190
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210pg/ml；在所述的无细胞脂肪提取物中，所述的TGF
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β1的浓度为200
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3000pg/ml，较佳地400
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2000pg/ml，更佳地600
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1500pg/ml，更佳地800
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【专利技术属性】
技术研发人员：张文杰，李伟，康碧君，
申请(专利权)人：上海萨美细胞技术有限公司，
类型：发明
国别省市：