试剂检测卡及其上样组件制造技术

本申请涉及一种试剂检测卡及其上样组件，试剂检测卡的上样组件包括上样结构。上样结构设有相对的第一端与第二端，第一端用于与试剂检测卡的检测部相连或抵接。上样结构形成有从第一端延伸至第二端的中空通道，中空通道的内壁壁面材料通过亲水改性处理并且内壁光滑；和/或，上样结构设有缝隙，缝隙从第一端延伸至第二端，缝隙的壁面材料通过亲水改性处理并且壁面光滑。一方面，样本溶液在上样结构的中空通道内部流动效果更加均匀更加流畅，能够在保持原有检测部的结构的条件下实现直接插加上样，上样操作较为方便可靠，能实现应用场景和用户人群的多样化；另一方面，能实现均匀无残留地上样，检测部的检测灵敏度与检测精度等性能均得到保障。能均得到保障。能均得到保障。

【技术实现步骤摘要】
试剂检测卡及其上样组件


[0001]本申请涉及医疗器械
，特别是涉及一种试剂检测卡及其上样组件。

技术介绍

[0002]体外诊断试剂主要应用生物技术，通过体外诊断医疗设备的装置，可单独或与设备、仪器、硬件配套使用，在疾病早期评估预测、疾病预防、诊断、治疗监控过程中发挥重要作用，检测的样品主要是人的不同体液包括血清、血浆、全血、尿液、唾液等，针对不同的应用场景需要设计不同类型的产品满足客户的使用需求。其中，免疫诊断占据体外诊断最大的细分市场，其中免疫层析技术在产品应用中起到重要作用。免疫层析技术具有操作简便、实用性高、应用领域广等特点，可针对不同的应用场景如各类型医院不同科室、卫生服务中心、灾害医学救援现场、食品安全监测现场、海关检疫、违禁药品快筛、生物反恐、法医学检验、家庭自用等等设计出满足实际需求的配套产品保障各类工作的正常开展。
[0003]针对这些产品设计，其中采样加样模块的适配性尤其关键，传统的主要的方式为移液枪直接加样或者是使用产品配套的一次性采样配件，例如：采血管、滴管、吸管、采血针等等，会根据产品的适用场景、样本类型等采取不同的加样方式，例如：定量检测的产品对于样本体积准确性很高的要求；在采样后，使用能够定量取液的配件去吸取一定体积的样本完成加样，或者一些定性或者半定量的项目，对样本体积准确性要求不高，会采取试剂条按指示直接插入收样容器中的样本里完成上样和检测。
[0004]以上所阐述的采样上样模块主要为两类，均有各自不同的缺陷：1、产品配套取样配件，如滴管等，但造成用户操作使用比较繁琐，试剂测试结果准确性可能受用户的使用习惯影响，而且部分用户可能存在抵制“接触”的情绪，导致体验不佳；2、插加上样方式，试剂条的样品垫或者在样品垫上装配的吸水棒直接插入到样本容器内进行上样，通过样品垫或吸水棒的毛细作用力把样本引流到标记垫，使样本中的待测物与标记垫上的标记抗体结合，最后结合物随样本在硝酸纤维素膜上层析、反应，进而产生相应的检测信号，从而可计算样本中待测物的浓度。然而，该种检测方式由低到高层析过程会受到重力作用，而且样本的待测物释放效果、均匀程度也会受到吸水棒材质、尺寸的制约，这些因素最终都有可能导致检测灵敏度低、精密度不够等问题的出现，同时吸水棒对于上样体积控制的缺陷也极大限制在很多项目场景下的应用。

技术实现思路

[0005]基于此，有必要克服现有技术的缺陷，提供一种试剂检测卡及其上样组件，它能够便于使用，且能满足样本上样均匀性和均一性，保证检测灵敏度，以及保证检测精密度。
[0006]其技术方案如下：一种试剂检测卡的上样组件，所述试剂检测卡的上样组件包括：
[0007]上样结构，所述上样结构设有相对的第一端与第二端，所述第一端用于与所述试剂检测卡的检测部相连或相互抵接；
[0008]其中，所述上样结构形成有从所述第一端延伸至所述第二端的中空通道，所述中
空通道的内壁壁面材料通过亲水改性处理并且内壁光滑；和/或，所述上样结构设有缝隙，所述缝隙从所述第一端延伸至所述第二端，所述缝隙的壁面材料通过亲水改性处理并且壁面光滑。
[0009]在其中一个实施例中，所述中空通道的孔径或者所述缝隙的大小为0.1mm
‑
2mm；所述中空通道的长度或者所述缝隙的长度为0.5cm
‑
4cm。
[0010]在其中一个实施例中，所述试剂检测卡的上样组件还包括第一安装壳；所述上样结构部分穿设于所述第一安装壳的内部，所述第二端伸出到所述第一安装壳的外部。
[0011]在其中一个实施例中，所述上样结构的中心轴线与所述第一安装壳的底面呈夹角设置，所述第二端与所述底面的间距大于所述第一端与所述底面的间距。
[0012]在其中一个实施例中，所述上样结构的中心轴线与所述第一安装壳的底面夹角定义为a，a为1
°
至90
°
。
[0013]在其中一个实施例中，所述第一安装壳的内壁上设有至少一个支撑凸部，所述支撑凸部与所述上样结构的底面抵接配合，与所述支撑凸部相互抵接的所述上样结构的部位到所述底面的距离为第一距离，与所述检测部相互抵接的所述上样结构的部位到所述底面的距离为第二距离，所述第一距离大于所述第二距离。
[0014]在其中一个实施例中，所述上样结构的第一端设有用于与其中心轴线呈夹角设置的斜切面，所述斜切面与所述检测部相连或相互抵接。
[0015]在其中一个实施例中，所述第一安装壳的内壁上设有第一定位组件，所述第一定位组件用于卡住定位所述上样结构。
[0016]在其中一个实施例中，所述上样结构包括成排设置的至少两个引流件，所述引流件的外壁亲水改性处理，相邻两个所述引流件间隔设置形成所述缝隙；或者，所述上样结构包含至少一个引流件，所述缝隙形成于所述引流件的外壁上。
[0017]在其中一个实施例中，所述上样结构设有成排设置的至少两个中空通道；或者，所述上样结构设有一个毛细管或者成排设置的至少两个毛细管，所述毛细管中设有所述中空通道。
[0018]一种试剂检测卡，所述试剂检测卡包括所述试剂检测卡的上样组件，还包括检测部，所述第一端与所述检测部相连或相互抵接。
[0019]在其中一个实施例中，所述试剂检测卡还包括与所述第一安装壳相连通的第二安装壳，所述检测部装设于所述第二安装壳。
[0020]在其中一个实施例中，所述第二安装壳的内壁上设有第二定位组件，所述第二定位组件用于卡住定位所述检测部。
[0021]上述的试剂检测卡及其上样组件，一方面，样本溶液在上样结构的中空通道和/或缝隙内部流动效果更加均匀、更加流畅，能够在保持原有检测部的结构的条件下实现直接插加上样，上样操作较为方便可靠，能实现应用场景和用户人群的多样化；另一方面，能实现无残留地上样，检测部的检测灵敏度与检测精度等性能均得到保障。
附图说明
[0022]构成本申请的一部分的附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。
[0023]为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0024]图1为本专利技术一实施例的试剂检测卡的分解结构示意图；
[0025]图2为图1在A处的放大结构示意图；
[0026]图3为本专利技术一实施例的上样结构的一视角结构示意图；
[0027]图4为本专利技术一实施例的试剂检测卡的上样组件的其中一个第一分体壳隐藏后的一视角结构示意图；
[0028]图5为本专利技术一实施例的试剂检测卡的上样组件的另一个第一分体壳隐藏后的一视角结构示意图。
[0029]10、上样结构；11、第一端；111、斜切面；12、第二端；13、中空通道；14、第一安装壳；141、第一分本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种试剂检测卡的上样组件，其特征在于，所述试剂检测卡的上样组件包括：上样结构，所述上样结构设有相对的第一端与第二端，所述第一端用于与所述试剂检测卡的检测部相连或相互抵接；其中，所述上样结构形成有从所述第一端延伸至所述第二端的中空通道，所述中空通道的内壁壁面材料通过亲水改性处理并且内壁光滑；和/或，所述上样结构设有缝隙，所述缝隙从所述第一端延伸至所述第二端，所述缝隙的壁面材料通过亲水改性处理并且壁面光滑。2.根据权利要求1所述的试剂检测卡的上样组件，其特征在于，所述中空通道的孔径或者所述缝隙的大小为0.1mm
‑
2mm；所述中空通道的长度或者所述缝隙的长度为0.5cm
‑
4cm。3.根据权利要求1所述的试剂检测卡的上样组件，其特征在于，所述试剂检测卡的上样组件还包括第一安装壳；所述上样结构部分穿设于所述第一安装壳的内部，所述第二端伸出到所述第一安装壳的外部。4.根据权利要求3所述的试剂检测卡的上样组件，其特征在于，所述上样结构的中心轴线与所述第一安装壳的底面呈夹角设置，所述第二端与所述底面的间距大于所述第一端与所述底面的间距。5.根据权利要求4所述的试剂检测卡的上样组件，其特征在于，所述上样结构的中心轴线与所述第一安装壳的底面夹角定义为a，a为1
°
至90
°
。6.根据权利要求4所述的试剂检测卡的上样组件，其特征在于，所述第一安装壳的内壁上设有至少一个支撑凸部，所述支撑凸部与所述上样结构的底面抵接配合，与所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：李奥林，杜嘉铭，黄岭芳，
申请(专利权)人：广州万孚生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：