一种具有可调弯功能的房间隔造口系统技术方案

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，具体地讲是一种具有可调弯功能的房间隔造口系统，包括可调弯输送系统、远端带有扩张球囊的扩张器、以及配合房间隔穿刺用的穿刺针，可调弯输送系统经调弯后到达预定位置，将扩张器输送到位后，进行扩张造口并利用穿刺针完成穿刺，本发明专利技术扩张器上的球囊可以简化房间隔分流术中房间隔造口的操作，减少手术中器械操作步骤，简化房间隔造口的操作流程；球囊的两端的显影环方便操作者在房间隔造口前确认球囊位置，提高手术成功率；控弯机组件使操作者能够更省力得实现调弯功能，方便到达房间隔穿刺位置；保护管可以提高可调弯鞘管控弯的灵敏度。以提高可调弯鞘管控弯的灵敏度。以提高可调弯鞘管控弯的灵敏度。

【技术实现步骤摘要】
一种具有可调弯功能的房间隔造口系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体地讲是一种具有可调弯功能的房间隔造口系统。

技术介绍

[0002]房间隔造口术是多种心内介入手术的技术基础，传统的先心病封堵器植入、左侧旁路或房颤射频消融术等以及新兴的二尖瓣修复术和房间隔分流术等均需要在房间隔位置造口来进行后续操作。
[0003]部分先心病患者需要进行球囊房间隔造口术，该术式主要用于姑息治疗完全性大动脉转位等一些重症婴儿先心病，达到缓解紫绀及改善异常血流动力学等问题。
[0004]近年来，房间隔分流装置成为国际上治疗心力衰竭的新兴技术方向，该技术通过在患者房间隔位置形成固定直径的缺口，可以有效降低患者左房的压力，缓解肺部淤血以及呼吸困难，同时不显著增加右心负担以及降低心排量，房间隔分流术在器械植入前需要在房间隔穿刺造口。
[0005]目前房间隔造口术的操作流程为首先用针头穿刺右侧股静脉，送入导丝，然后置入穿刺鞘，抽出原导丝，送入与房间隔穿刺针鞘相匹配的导丝，引入房间隔穿刺针鞘至右心房区域。通过超声心动图和X 射线透视检测确定针鞘尖端位于待穿刺的位置后进行穿刺，有突破感，在鞘管内推送造影剂确认穿刺效果。然后向前稍稍推送外鞘，同时撤回穿刺针。导入交换导丝，送入操作导管进行后续术式操作。在该操作过程中，通过可调弯的穿刺鞘可以精确控制房间隔穿刺位置。通常可调弯鞘管通过滑动或者转动手柄上的组件来实现控弯功能。但是控弯操作相对复杂不利于术者精确控制鞘管远端控弯角度。
[0006]而球囊房间隔造口术需要在房间隔穿刺后继续插入球囊导管，将球囊通过房间隔穿刺位置送入左心房，通过适量稀释对比剂扩张球囊，然后迅速由左房抽拉球囊至右心房及右心房与下腔静脉交界处，然后再推送球囊至右心房抽吸对比剂使球囊塌瘪后再次插入左心房，如此反复2
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4次，直至扩张的球囊经房间隔无阻力为止。该操作需要在房间隔穿刺后继续进行穿刺针和球囊交换，增加了手术时间和操作风险。

技术实现思路

[0007]本专利技术突破了现有技术的难题，设计了一种可以同时实现房间隔穿刺与房间隔球囊扩张造口的系统，达到简化房间隔造口操作、减少手术器械操作难度的目的。
[0008]为了达到上述目的，本专利技术设计了一种具有可调弯功能的房间隔造口系统，其特征在于：包括：
[0009]可调弯输送系统，包括鞘管主体、连接于鞘管主体一端的控弯手柄以及设置在鞘管主体内部且与控弯手柄连接的拉线，用于经调弯后到达预定位置；
[0010]扩张器，包括扩张管、设置于扩张管一端的接头以及设置于扩张管另一端的球囊，用于进行扩张造口；
[0011]穿刺针，用于进行穿刺操作。
[0012]所述可调弯输送系统经过调弯后到达预定位置后，将扩张器沿其调弯的方向输送到预定位置进行扩张造口，所述穿刺针则从所述扩张器内沿扩张管方向输送，进行穿刺。
[0013]相应的，所述鞘管主体包括鞘管可调弯段和鞘管主体段，所述鞘管主体段的远端内嵌有固定环，所述鞘管主体段远端外套有第一显影环，显影环在使用时可以起到显影定位鞘管远端的作用。
[0014]优选的，所述鞘管可调弯段与鞘管主体段的硬度相异，所述鞘管可调弯段的硬度小于鞘管主体段的硬度，即鞘管可调弯段偏软，而鞘管主体段偏硬。
[0015]相应的，所述鞘管主体为三层结构，包括内层、编织层和外层，三层设计以提高整体支撑力，而鞘管主体的硬度则依靠编织层的编织密度与编织丝径控制，即鞘管主体段的编织层的编织密度大于鞘管可调弯段的编织层，鞘管主体段的编织层的编织丝径大于鞘管可调弯段的编织层，从而使得鞘管主体段的硬度较大，支撑力较高，确保在控弯时该段不会产生不必要的变形，而鞘管可调弯段的硬度则较低，柔顺性较高，在拉线时可以实现该段的控弯。
[0016]优选的，在拉线外还套设有保护管，一方面确保拉线能够顺畅拉伸和回弹，另一方面防止拉线在控弯时对外层产生破坏。
[0017]相应的，所述控弯手柄包括由上下两部分组成的外壳、控弯组件、连接件，所述外壳内部设有一贯穿的安装孔，所述控弯组件设置于安装孔内，所述控弯组件外侧中部连接有拉杆，用于控弯，所述控弯组件上设有连接孔，所述连接件插入连接孔中与控弯组件连接，所述连接件与拉线的一端连接固定，拉线的另一端与鞘管主体内部的固定环连接固定，在使用中，通过拉动拉杆，拉杆带动控弯组件在外壳内部转动，从而带动连接件前后随动，进而带动拉线前后位移，拉线拉动固定环，固定环内嵌在鞘管主体内部，从而拉动鞘管主体弯曲，实现调弯功能。
[0018]优选的，控弯组件与外壳之间也可采用齿轮啮合的连接方式，在拉杆带动控弯组件在外壳内部转动时，齿轮可以调整两者之间的摩擦力大小，为操作者提供不同的调弯反馈。
[0019]相应的，所述扩张管的一端与接头相连，扩张管的另一端设有球囊，球囊的两侧设有第二显影环；所述球囊采用球囊腔与接头的侧孔连通，所述球囊腔则内嵌于扩张管内部，在初始阶段，球囊为收缩态，而在需要时，可以通过接头侧孔经由球囊腔向球囊内通水或通气等实现球囊的膨胀。
[0020]优选的，所述控弯手柄的近端设有延长管与三通阀。
[0021]本专利技术与现有技术相比，具有以下优势：
[0022]①
本专利技术扩张器上的球囊可以简化房间隔分流术中房间隔造口的操作，减少手术中器械操作步骤，简化房间隔造口的操作流程；
[0023]②
本专利技术扩张器球囊的两端的显影环方便操作者在房间隔造口前确认球囊位置，提高手术成功率；
[0024]③
本专利技术中可调弯鞘管控弯手柄的控弯机构，使操作者能够更省力得实现调弯功能，方便到达房间隔穿刺位置；
[0025]④
本专利技术中可调弯鞘管的拉线腔内有保护管，可以提高可调弯鞘管控弯的灵敏
度。
附图说明
[0026]图1为一具体实施例中一种可以同时实现房间隔穿刺与房间隔球囊扩张造口的系统中可调弯输送系统的结构示意图。
[0027]图2为一具体实施例中一种可以同时实现房间隔穿刺与房间隔球囊扩张造口的系统中鞘管主体的剖视图。
[0028]图3为一具体实施例中一种可以同时实现房间隔穿刺与房间隔球囊扩张造口的系统中控弯手柄的装配图。
[0029]图4为一具体实施例中一种可以同时实现房间隔穿刺与房间隔球囊扩张造口的系统中扩张器的结构示意图。
[0030]图5为一具体实施例中一种可以同时实现房间隔穿刺与房间隔球囊扩张造口的系统中扩张管的剖视图。
[0031]图6为一具体实施例中一种可以同时实现房间隔穿刺与房间隔球囊扩张造口的系统中穿刺针的结构示意图。
[0032]图7为一具体实施例中一种可以同时实现房间隔穿刺与房间隔球囊扩张造口的系统进行房间隔穿刺的示意图。
[0033]图8为一具体实施例中一种可以同时实现房间隔穿刺与房间隔球囊扩张造口的系统进行房间隔球囊扩张造口的示意图。
[0034]其中，100为可调弯输送系统，110本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有可调弯功能的房间隔造口系统，其特征在于：包括：可调弯输送系统(100)，包括鞘管主体(110)、连接于鞘管主体(110)一端的控弯手柄(120)以及设置在鞘管主体(110)内部且与控弯手柄(120)连接的拉线(130)，用于经调弯后到达预定位置；扩张器(200)，包括扩张管(230)、设置于扩张管(230)一端的接头以及设置于扩张管(230)另一端的球囊(220)，用于进行扩张造口；穿刺针(300)，用于进行穿刺操作；所述可调弯输送系统(100)经过调弯后到达预定位置后，将扩张器(200)沿其调弯的方向输送到预定位置进行扩张造口，所述穿刺针(300)则从所述扩张器(200)内沿扩张管(230)方向输送，进行穿刺。2.根据权利要求1所述的一种具有可调弯功能的房间隔造口系统，其特征在于：所述鞘管主体(110)包括鞘管可调弯段(112)和鞘管主体段(113)，所述鞘管主体段(113)的远端内嵌有固定环(114)，所述鞘管主体段(113)远端外套有第一显影环(111)。3.根据权利要求1所述的一种具有可调弯功能的房间隔造口系统，其特征在于：所述控弯手柄(120)包括由上下两部分组成的外壳(122)、控弯组件(121)、连接件(123)，所述外壳(122)内部设有一贯穿的安装孔，所述控弯组件(121)设置于安装孔内，所述控弯组件(121)外侧中部连接有拉杆(124)，用于控弯，所述控弯组件(121)上设有连接孔，所述连接件(123)插入连接孔中与控弯组件(121)连接，所述连接件(123)与拉线(130)的一端连接固定，拉线(130)的另一端与鞘管主体(110)...

【专利技术属性】
技术研发人员：李清，陈秀敏，胡柏成，
申请(专利权)人：上海傲流医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：