一种放射性药物标记纯化设备制造技术

本实用新型专利技术公布了一种放射性药物标记纯化设备，包括基座，基座呈L型结构设置，基座的边缘处连接有壳体，基座的横部上表面连接有直线电机，直线电机的活动端连接有升降座，基座的竖部外壁下部连接有卡套，卡套上设有两个三通阀，两个三通阀之间通过共用管道连接，左侧三通阀的上端接口安装有螺旋盖，右侧三通阀的上端接口连接有注射器，两个三通阀的水平接口之间设有卡勾，卡勾穿过基座的竖部外壁且可绕轴上下转动地设置在基座的竖部外壁上，卡勾用于勾卡住共用管道；本实用新型专利技术结构设计合理，占用空间小，功能多样，方便实用，纯化系统与主机结合使用时，根据药物合成工艺选择性使用，可降低设备成本。可降低设备成本。可降低设备成本。

【技术实现步骤摘要】
一种放射性药物标记纯化设备


[0001]本技术涉及纯化设备
，具体是一种放射性药物标记纯化设备。

技术介绍

[0002]随着新的放射性免疫疗法（RIT）和放射性多肽与配体治疗（PRRT和PRLT）的发展，肿瘤领域放射性诊疗一体化（Theranostics）持续快速发展，这些都需基于靶向放射性药物的实用、经济和安全的治疗活动。
[0003]放射性药物由于核素半衰期限制，有效期较短，通常为现制备现用，在给患者用药前进行各类放射性药物的现场制备。这种定制的现场放射性药物标记较传统药物生产有批次数多，要求更高的生产稳定性等特点。故经充分工艺优化验证的全自动卡套式模块，在保证生产稳定性的前提下，能最大限度地减少潜在的交叉污染，并避免耗时的清洁程序，已成为放射性药物自动合成模块的发展方向。
[0004]随着放射性诊疗一体化（Theranostics）持续快速发展，尤其放射性治疗药物方面，早期市面上的F
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18、C
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11放射性标记设备已不能满足市场需求，而需要能实现更长半衰期金属治疗核素标记需求，如Lu
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177、Y
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90等，目前市面上仅进口放射性标记设备具备Ga
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68、Lu
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177Lu自动化标记小分子化合物和小分子肽类，尚无可实现Zr
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89、Cu
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64、Lu
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177等核素进行大分子蛋白类全自动卡套式放射标记模块。
[0005]为确保患者安全，放射性标记过程应符合良好生产规范（GMPs），充分记录和验证，提供可靠的产品产量，并符合预设的质量规范。产品质量控制包括确定产品完整性、放射化学纯度和无菌性，以及是否存在内毒素。应对所有这些挑战的理想方式是采用经过验证的自动放射性标记方法、以符合GMP的方式通过设备自动化进行放射性药品生产，使得生产人员接触辐射最少，同时确保放射性药品生产质量可靠。
[0006]现有设备需要预留足够多的结构供纯化使用，既增大的设备的体积，又提高了设备成本。为此，本申请提出了一种放射性药物标记纯化设备，用在放射性药物合成模块之后的纯化系统，用于在合成标记之后进行标记后的纯化。

技术实现思路

[0007]本技术的目的在于提供一种放射性药物标记纯化设备，以克服现有技术中存在的技术问题。
[0008]为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本技术提供如下技术方案：
[0009]一种放射性药物标记纯化设备，包括基座，所述基座呈L型结构设置，所述基座的边缘处连接有壳体，所述基座的横部上表面连接有直线电机，所述直线电机的活动端连接有升降座，所述基座的竖部外壁下部连接有卡套，所述卡套上设有两个三通阀，两个所述三通阀之间通过共用管道连接，左侧所述三通阀的上端接口安装有螺旋盖，右侧所述三通阀的上端接口连接有注射器，两个所述三通阀的水平接口之间设有卡勾，所述卡勾穿过所述基座的竖部外壁且可绕轴上下转动地设置在所述基座的竖部外壁上，所述卡勾用于勾卡住
所述共用管道。
[0010]优选的，一种放射性药物标记纯化设备中，所述基座的竖部外壁上部开设有限位槽，所述升降座伸出限位槽的一端连接有活塞固定座，所述基座的竖部外壁中部连接有针筒固定座。
[0011]优选的，一种放射性药物标记纯化设备中，所述注射器包括套筒与活塞，所述活塞密封滑动连接在套筒内壁，所述活塞上端可拆卸安装在活塞固定座中，所述套筒上端可拆卸安装在针筒固定座中。
[0012]优选的，一种放射性药物标记纯化设备中，所述基座的竖部内表面连接有电机安装座，所述电机安装座上固定有两个旋转电机，所述旋转电机的输出轴连接三通阀内端。
[0013]优选的，一种放射性药物标记纯化设备中，所述注射器采用10ml注射器，所述注射器的外壁设有刻度线。
[0014]优选的，一种放射性药物标记纯化设备中，所述壳体的外壁开设有通风孔。
[0015]本技术的有益效果是：
[0016]本技术结构设计合理，占用空间小，纯化系统可以在受控和封闭环境中实现GMP兼容生产的理想环境，配合自动化合成系统使用根据工艺可以达到纯化产品的目的，同时还可配合锗镓发生器淋洗如
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Ga核素，功能多样，方便实用，纯化系统与主机结合使用时，根据药物合成工艺选择性使用，可降低设备成本。
附图说明
[0017]为了更清楚地说明本技术的技术方案，下面将对具体实施方式描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0018]图1为本技术的整体结构示意图；
[0019]图2为本技术中基座的结构示意图一；
[0020]图3为本技术中基座的结构示意图二；
[0021]图4为本技术中卡套的结构示意图；
[0022]图5为本技术中三通阀连接PD10纯化柱的结构示意图；
[0023]图6为本技术中三通阀连接连接C18纯化柱的结构示意图。
[0024]图中：1、基座；2、壳体；3、直线电机；4、升降座；5、卡套；6、三通阀；7、螺旋盖；8、注射器；9、卡勾；10、限位槽；11、活塞固定座；12、针筒固定座；13、电机安装座；14、旋转电机；21、通风孔；81、套筒；82、活塞。
具体实施方式
[0025]下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本技术保护的范围。
[0026]实施例一
[0027]请参阅图1
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5所示，本实施例为一种放射性药物标记纯化设备，包括基座1，基座1呈L型结构设置，基座1的边缘处连接有壳体2，基座1的横部上表面连接有直线电机3，直线电机3的活动端连接有升降座4，基座1的竖部外壁下部连接有卡套5，卡套5上设有两个三通阀6，两个三通阀6之间通过共用管道连接，左侧三通阀6的上端接口安装有螺旋盖7，右侧三通阀6的上端接口连接有注射器8，两个三通阀6的水平接口之间设有卡勾9，卡勾9穿过基座1的竖部外壁且可绕轴上下转动地设置在基座1的竖部外壁上，卡勾9用于勾卡住共用管道。
[0028]基座1的竖部外壁上部开设有限位槽10，升降座4伸出限位槽10的一端连接有活塞固定座11，保障其竖直升降，基座1的竖部外壁中部连接有针筒固定座12，便于对注射器8进行安装，注射器8包括套筒81与活塞82，活塞82密封滑动连接在套筒81内壁，活塞82上端可拆卸安装在活塞固定座11中，套筒81上端可拆卸安装在针筒固定座12中，通过直线电机3带动升降本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种放射性药物标记纯化设备，包括基座（1），其特征在于：所述基座（1）呈L型结构设置，所述基座（1）的边缘处连接有壳体（2），所述基座（1）的横部上表面连接有直线电机（3），所述直线电机（3）的活动端连接有升降座（4），所述基座（1）的竖部外壁下部连接有卡套（5），所述卡套（5）上设有两个三通阀（6），两个所述三通阀（6）之间通过共用管道连接，左侧所述三通阀（6）的上端接口安装有螺旋盖（7），右侧所述三通阀（6）的上端接口连接有注射器（8），两个所述三通阀（6）的水平接口之间设有卡勾（9），所述卡勾（9）穿过所述基座（1）的竖部外壁且可绕轴上下转动地设置在所述基座（1）的竖部外壁上，所述卡勾（9）用于勾卡住所述共用管道。2.根据权利要求1所述的一种放射性药物标记纯化设备，其特征在于：所述基座（1）的竖部外壁上部开设有限位槽（10），所述升降座（4）伸出限位槽（10）的一端连接有活塞固定座...

【专利技术属性】
技术研发人员：颜成龙，虞善友，吕璇，方鹏，夏楠，
申请(专利权)人：无锡诺宇医药科技有限公司，
类型：新型
国别省市：