一种用于放射性药品生产的合成热室系统及合成方法技术方案

本发明专利技术设计开发了一种用于放射性药品生产的合成热室系统及合成方法，该合成热室系统包括屏蔽箱体、排风装置、新风装置、层流装置、上药装置、放射性抽屉装置、活度井装置和非放抽屉装置。该合成方法与合成热室系统中完成。本发明专利技术中采用A级层流设计以保障放射性药品生产的洁净环境。为了最大程度降低人员接触放射性物品的风险，本专利中专门为放射性物品和非放射性物品的传递设计了不同的传递通道，并且分区管理，非放射性物品在屏蔽箱体正面进行传递，方便人员操作，放射性物品在屏蔽箱体后面传递，降低了合作操作人员被辐照的风险。降低了合作操作人员被辐照的风险。降低了合作操作人员被辐照的风险。

【技术实现步骤摘要】
一种用于放射性药品生产的合成热室系统及合成方法


[0001]本专利技术涉及放射性药品的制备
，尤其涉及一种用于放射性药品生产的合成热室系统及合成方法。

技术介绍

[0002]放射性药品生产由于其特殊性，目前面临两个最重大的难题：一是如何有效的保证药品生产过程（包括合成、分装等工序）中的环境的洁净度，从而降低药品被污染的风险；二是如何有效的保障热室内的屏蔽及密封，降低合成操作人员被辐照的风险。
[0003]放射性药品生产的合成热室，是一种为放射性药品的合成、活度检测和稀释等提供屏蔽、密封、通风和隔离等的场所。目前，屏蔽正电子放射性药品自动合成模块的热室一般为两部分设计。首先，在C级洁净区域中放置合成模块屏蔽热室，热室内有进排风系统，以保证合成模块的工作环境为C级。合成产品通过管路传输到分装热室内收集并分装，而分装热室内设有层流保护装置及进排风系统，保证收集分装环境为A级。
[0004]比如，中国专利技术专利申请CN111161899A公开了一种用于放射性药物合成的热室。中国专利技术专利CN107744468B公开了一种放射性同位素药液胶囊自动分装系统及分装方法。
[0005]随着放射性药品管理越来越严格，采用A级层流进行生产是放射性药品生产的必然趋势。由此，亟待开发一种能最大程度降低人员接触放射性物品的风险，同时满足A级环境要求的合成热室系统。

技术实现思路

[0006]本专利技术旨在提供一种用于放射性药品生产的合成热室系统及合成方法，采用A级层流设计，放射性物品和非放射性物品的传递设计了不同的传递通道，并且分区管理，降低了合成操作人员被辐照的风险。
[0007]本专利技术采用的技术方案是：一种用于放射性药品生产的合成热室系统，所述合成热室系统包括：屏蔽箱体，所述屏蔽箱体内部自上而下可分为上安装区、合成区和下安装区；在所述合成区内设置有一内腔体，所述内腔体为放射性药品的合成区域；新风装置，所述新风装置设置于所述上安装区内；层流装置，所述层流装置设置于所述上安装区内；所述层流装置的进风端与所述新风装置的出风端连通；所述层流装置的出风端与所述内腔体的顶部内侧区域连通；非放抽屉装置，所述非放抽屉装置设置于所述下安装区内，邻近所述屏蔽箱体的一侧；所述非放抽屉装置的顶面可与所述内腔体连通，以拿取从所述屏蔽箱体的一侧放入所述非放抽屉装置中的非放射性物品，且关闭所述非放抽屉装置与所述内腔体的连通区域后封闭所述内腔体；放射性抽屉装置，所述放射性抽屉装置设置于所述下安装区内，邻近所述屏蔽箱体的一侧；所述放射性抽屉装置以装载铅桶，并使得铅桶的桶体与所述内腔体连通后构成
密封，以将从所述屏蔽箱体的一侧放入的放射性物品转移至所述内腔体内，或者暂存合成过程中产生的放射性废弃物；上药装置，所述上药装置设置于所述下安装区内，邻近所述屏蔽箱体的一侧；活度井装置，所述活度井装置竖向设置于所述下安装区内；所述活度井装置的检测入口端位于所述内腔体底部内侧附近，以对放射性物品进行活度检测；排风装置，所述排风装置的进风端与所述内腔体的下部，以及所述非放抽屉装置连通，以在所述内腔体形成自上而下的单向气流，并维持所述内腔体与背景环境的压差，以及置换所述非放抽屉装置内的气体。
[0008]进一步地，所述非放抽屉装置设置于所述下安装区内，邻近所述屏蔽箱体的正面；所述放射性抽屉装置设置于所述下安装区内，邻近所述屏蔽箱体的背面；所述放射性抽屉装置和所述非放抽屉装置位于所述屏蔽箱体长度方向的两边；所述上药装置设置于所述下安装区内，与所述非放抽屉装置位于所述屏蔽箱体长度方向的同侧；所述活度井装置竖向设置于所述下安装区内，并位于所述非放抽屉装置和所述放射性抽屉装置之间。
[0009]进一步地，所述内腔体的正面设置有配合的可开启的屏蔽门；所述屏蔽门上设置有无菌手套、铅玻璃视窗和剑式机械手；和/或，所述上安装区的背面设置有第一检修门；和/或，所述合成区的背面设置有第二检测门；和/或，所述内腔体内设置有照明装置。
[0010]进一步地，所述新风装置包括气动开关碟阀、手动百叶阀、风机、高效过滤器和静压箱；气体经过所述新风装置过滤，缓存于所述静压箱中；和/或，所述层流装置包括风机安装壳、EC变频风机、H14级高效过滤器和压差传感器；所述层流装置对由所述新风装置过滤的气体进行二次过滤，并稳定送入所述内腔体内，并由所述压差传感器监测所述内腔体与背景环境的压差；和/或，所述排风装置包括EC变频风机、H14级BIBO过滤器、气动调节阀、泄压阀、风管和电动百叶调节阀；所述内腔体与背景环境的压差的由所述排风装置进行调节。
[0011]进一步地，所述非放抽屉装置包括：非放箱体，所述非放箱体的朝向所述屏蔽箱体外的一侧和顶面敞口，且所述非放箱体的顶面敞口区域与所述内腔体连通；在所述非放箱体的敞口的一侧和顶面分别配合设置有可开启的非放第一密封门和非放第二密封门，以封闭所述非放箱体和所述内腔体；非放抽屉组件，所述非放抽屉组件设置在所述非放箱体内；非放容纳盒，所述非放容纳盒悬空放置于所述非放抽屉组件上；所述非放容纳盒完全置于所述非放箱体内时，沿所述屏蔽箱体的高度方向，所述非放容纳盒的投影位于所述非放箱体的顶面敞口的投影区域内；非放进风组件，所述非放进风组件位于所述非放箱体的下方，其具有非放进风口和非放进风风机；所述非放进风组件的出风端与所述非放箱体连通，以过滤后的气体置换所述非放箱体内的气体，置换的气体经由所述排风装置放出和/或，所述放射性抽屉装置包括：
放射抽屉组件，所述放射抽屉组件具有支撑座、放射密封门和滑动底座；所述支撑座沿直于所述屏蔽箱体的一侧的方向设置；所述滑动底座滑动设置于所述支撑座上，并可沿着所述支撑座的长度方向往复滑动；所述放射密封门竖直设置在所述滑动底座朝向所述屏蔽箱体外的一端附近，并随所述滑动底座同步移动；取放盖组件，所述取放盖组件设置在所述滑动底座上，其具有L型底座、第一升降单元和悬臂；所述L型底座的水平部分滑动设置于所述滑动底座上；所述第一升降单元设置于所述L型底座的竖直部分上；所述悬臂与所述第一升降单元朝上的活动端连接，并与所述支撑座的长度方向平行；所述悬臂的另一端以挂持和转移铅桶的桶盖；铅桶提升组件，所述铅桶提升组件设置在所述支撑座朝向所述下安装区内侧的一端附近，其具有提升固定座、第二升降单元、滑动件和活动托盘；所述提升固定座竖向设置；所述滑动件滑动设置在所述提升固定座上，并由所述第二升降单元驱动其沿着所述提升固定座的表面上下滑动；所述活动托盘沿平行于所述支撑座的方向设置并与所述滑动件连接；传递门框，所述传递门框设置在所述内腔体的底面下方，其内部区域与所述内腔体连通；所述活动托盘提升铅桶的桶体至所述传递门框处时，桶体的顶端压紧所述传递门框并形成密封，桶体的内部区域与所述内腔体连通；密封盖提升组件，所述密封盖提升组件竖向设置于所述内腔体内，并位于所述传递门框的正上方；所述密封盖提升组件具有第三升降单元和磁铁；所述磁铁位于所述第三升降单元朝下的活动端上，以磁性吸住并提升铅桶的密封盖；和/或，所述上药装置包括：上药箱体，所述上药箱体设置在所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于放射性药品生产的合成热室系统，其特征在于，所述合成热室系统包括：屏蔽箱体，所述屏蔽箱体内部自上而下可分为上安装区、合成区和下安装区；在所述合成区内设置有一内腔体，所述内腔体为放射性药品的合成区域；新风装置，所述新风装置设置于所述上安装区内；层流装置，所述层流装置设置于所述上安装区内；所述层流装置的进风端与所述新风装置的出风端连通；所述层流装置的出风端与所述内腔体的顶部内侧区域连通；非放抽屉装置，所述非放抽屉装置设置于所述下安装区内，邻近所述屏蔽箱体的一侧；所述非放抽屉装置的顶面可与所述内腔体连通，以拿取从所述屏蔽箱体的一侧放入所述非放抽屉装置中的非放射性物品，且关闭所述非放抽屉装置与所述内腔体的连通区域后封闭所述内腔体；放射性抽屉装置，所述放射性抽屉装置设置于所述下安装区内，邻近所述屏蔽箱体的一侧；所述放射性抽屉装置以装载铅桶，并使得铅桶的桶体与所述内腔体连通后构成密封，以将从所述屏蔽箱体的一侧放入的放射性物品转移至所述内腔体内，或者暂存合成过程中产生的放射性废弃物；上药装置，所述上药装置设置于所述下安装区内，邻近所述屏蔽箱体的一侧；活度井装置，所述活度井装置竖向设置于所述下安装区内；所述活度井装置的检测入口端位于所述内腔体底部内侧附近，以对放射性物品进行活度检测；排风装置，所述排风装置的进风端与所述内腔体的下部，以及所述非放抽屉装置连通，以在所述内腔体形成自上而下的单向气流，并维持所述内腔体与背景环境的压差，以及置换所述非放抽屉装置内的气体。2.根据权利要求1或2所述的用于放射性药品生产的合成热室系统，其特征在于，所述非放抽屉装置设置于所述下安装区内，邻近所述屏蔽箱体的正面；所述放射性抽屉装置设置于所述下安装区内，邻近所述屏蔽箱体的背面；所述放射性抽屉装置和所述非放抽屉装置位于所述屏蔽箱体长度方向的两边；所述上药装置设置于所述下安装区内，与所述非放抽屉装置位于所述屏蔽箱体长度方向的同侧；所述活度井装置竖向设置于所述下安装区内，并位于所述非放抽屉装置和所述放射性抽屉装置之间。3.根据权利要求1或2所述的用于放射性药品生产的合成热室系统，其特征在于，所述内腔体的正面设置有配合的可开启的屏蔽门；所述屏蔽门上设置有无菌手套、铅玻璃视窗和剑式机械手；和/或，所述上安装区的背面设置有第一检修门；和/或，所述合成区的背面设置有第二检测门；和/或，所述内腔体内设置有照明装置。4.根据权利要求1或2所述的用于放射性药品生产的合成热室系统，其特征在于，所述新风装置包括气动开关碟阀、手动百叶阀、风机、高效过滤器和静压箱；气体经过所述新风装置过滤，缓存于所述静压箱中；和/或，所述层流装置包括风机安装壳、EC变频风机、H14级高效过滤器和压差传感器；所述层流装置对由所述新风装置过滤的气体进行二次过滤，并稳定送入所述内腔体内，并
由所述压差传感器监测所述内腔体与背景环境的压差；和/或，所述排风装置包括EC变频风机、H14级BIBO过滤器、气动调节阀、泄压阀、风管和电动百叶调节阀；所述内腔体与背景环境的压差的由所述排风装置进行调节。5.根据权利要求1所述的用于放射性药品生产的合成热室系统，其特征在于，所述非放抽屉装置包括：非放箱体，所述非放箱体的朝向所述屏蔽箱体外的一侧和顶面敞口，且所述非放箱体的顶面敞口区域与所述内腔体连通；在所述非放箱体的敞口的一侧和顶面分别配合设置有可开启的非放第一密封门和非放第二密封门，以封闭所述非放箱体和所述内腔体；非放抽屉组件，所述非放抽屉组件设置在所述非放箱体内；非放容纳盒，所述非放容纳盒悬空放置于所述非放抽屉组件上；所述非放容纳盒完全置于所述非放箱体内时，沿所述屏蔽箱体的高度方向，所述非放容纳盒的投影位于所述非放箱体的顶面敞口的投影区域内；非放进风组件，所述非放进风组件位于所述非放箱体的下方，其具有非放进风口和非放进风风机；所述非放进风组件的出风端与所述非放箱体连通，以过滤后的气体置换所述非放箱体内的气体，置换的气体经由所述排风装置放出和/或，所述放射性抽屉装置包括：放射抽屉组件，所述放射抽屉组件具有支撑座、放射密封门和滑动底座；所述支撑座沿直于所述屏蔽...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏海涛，杨大才，乔海涛，朱鑫，徐哲峰，文世冬，冷翔，谢锋，程佩琪，黄博，李裕强，
申请(专利权)人：楚天科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：