至少一个折叠成“U”形的缝合丝(1)，所述缝合丝的每一端都设有缝合针(13)；至少一对探针(12)，每个探针都设置有捕捉针(15)；所述缝合针和捕捉针设置有连接部(132，152)，该连接部能够使得捕捉针(15)与缝合针(13)机械接合；杠杆(110)，其包括钉合臂(112)，缝合针(13)从所述钉合臂伸出，捕捉针(15)从导管主体伸出，钉合臂与导管主体(101)一起限定二尖瓣的尖瓣的捕捉区(113)；相对的操作臂(114)，其与导管主体(101)共同限定杠杆(110)的操作区(115)。体(101)共同限定杠杆(110)的操作区(115)。体(101)共同限定杠杆(110)的操作区(115)。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于经皮缓解二尖瓣关闭不全的缝合导管和相关系统
[0001]本专利技术的目的是提供一种用于通过经皮施加缝合点以缓解二尖瓣关闭不全的缝合导管，以及一种通过经皮施加缝合点(“边对边”技术)以缓解二尖瓣关闭不全的相关系统。
[0002]二尖瓣关闭不全是一种影响二尖瓣的心脏病，二尖瓣是位于心脏内的四个瓣膜之一，其功能是调节左心房和左心室之间的血液通道。二尖瓣由两个尖瓣组成，包括附着于基底(二尖瓣环)上的一个后尖瓣(较厚)和一个前尖瓣，各尖瓣的自由边缘被附着于乳头肌上的腱索所包围。
[0003]在生理条件下，在充盈心室的舒张期，血液通过二尖瓣的打开从左心房流向左心室。在收缩期，当心室收缩和排空时，二尖瓣迅速关闭，防止血液从左心室回流到左心房。
[0004]当二尖瓣在排空左心室的阶段没有正确闭合时，部分血液会回流到左心房，这被称为“二尖瓣关闭不全”。
[0005]传统方法中，通过心脏直视手术(开心手术)来治疗中度
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重度二尖瓣关闭不全，因为该疾病除了致残(呼吸困难(因用力引起)、心悸、功能减退)之外，还具有相当于每年5％的高死亡率。
[0006]可基于不同的技术进行二尖瓣关闭不全的外科矫正，例如，包括由奥塔维奥
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阿尔菲里(Ottavio Alfieri)教授研发的“边对边”技术。在该手术中，二尖瓣的两个尖瓣在其中心部分连接，用缝合点(所谓的“阿尔菲里缝合”)形成双出口二尖瓣。
[0007]近年来，已经开发了一种利用“边对边”技术经皮修复二尖瓣的技术，而不需要开胸、心脏停搏、体外循环这些常规手术。该技术基于小型金属假体的使用，通过复杂的控制系统，在经食道血管造影术、放射检查和超声波心动描记术的引导下，将该假体放置在心脏中。美国专利文献2012/0041453A1示出了这种假体的一个示例。
[0008]然而，使用这种假体或夹子有一些缺点。在某些情况下，由于尖瓣损坏太严重，所以不可能定位夹子。通常，对应单个缝合点无法放置一个以上的夹子。此外，当定位不正确时，夹子无法被移除。
[0009]将缝合导管通过经皮施加缝合点以用于缓解二尖瓣关闭不全在本领域中是已知的，例如在文献US2019/150903A1或US2011/190793A1中所示。
[0010]本专利技术的目的是提供一种既简单又安全的用于缓解二尖瓣关闭不全的系统。
[0011]特别地，本专利技术的目的是提供一种通过“边对边”技术经皮施加缝合点以缓解二尖瓣关闭不全的系统。
[0012]此外，本专利技术的目的是提供一种用于缓解二尖瓣关闭不全的系统，该系统即使在二尖瓣的非常恶化的尖瓣上也能够经皮提供至少一个缝合点，以及可以在需要时经皮提供多个缝合点，并且还可以移除经皮定位不良的任何缝合点。
[0013]根据权利要求1，通过经皮施加缝合点缓解二尖瓣关闭不全的缝合导管，以及根据权利要求9，通过经皮施加缝合点(“边对边”技术)缓解二尖瓣关闭不全的相关系统实现上述目的。从属权利要求描述了本专利技术的优选实施例。
[0014]根据本专利技术的用于缓解二尖瓣关闭不全的导管和系统的特征以及优点将从以下
根据附图的、非限制性示例的描述中变得显而易见。在附图中：
[0015]图1A示出了心脏的截面图，其中插入了根据本专利技术的用于缓解二尖瓣关闭不全的系统的部件，特别是在定位步骤中的缝合导管；
[0016]图1B示出了图1A的细节，特别是缝合导管向二尖瓣的尖瓣靠近；
[0017]图2A示出了在二尖瓣的尖瓣上施加缝合点的步骤中的图1A的缝合导管；
[0018]图2B以不同角度示出了图2A中的缝合导管，以更好地显示缝合点的施加；
[0019]图3A示出了根据本专利技术的处于闭合推进形态的缝合导管；
[0020]图3B至3D详细地示出了图3A的缝合导管的组成部件；
[0021]图4A示出了根据本专利技术的处于施加缝合点的形态中的缝合导管；
[0022]图4B至4D详细示出了图4A的缝合导管的组成部件；
[0023]图5A示出了根据本专利技术的用于缓解二尖瓣关闭不全的系统的另一个部件，特别是用于打结缝合丝的打结导管；
[0024]图5B示出了图5A的缝合丝的细节；
[0025]图6示出了根据本专利技术的用于缓解二尖瓣关闭不全的系统的另一个部件，特别是用于切割缝合丝的切割导管。
[0026]图1A示出了剖切的心脏C，该心脏C中二尖瓣VM有缺陷，该二尖瓣VM的功能是调节左心房AS和左心室VS之间的血液通道。而二尖瓣由两个尖瓣形成，后尖瓣被称为LP(较大)，前尖瓣被称为LA。
[0027]如图1A至4D所示，根据本专利技术的用于缓解二尖瓣关闭不全的系统包括至少一个缝合导管100。
[0028]缝合导管100包括在近端(未示出)和远端102之间延伸的导管主体101。
[0029]优选地，远端102是封闭的，并且可以是圆形的和/或锥形的，以避免在将缝合导管100推进至图1A的工作位置的过程中损伤或刺穿心脏组织。
[0030]如图3D所示，导管主体101设置有至少一个内腔，该内腔被定义为缝合腔103，适用于于容纳可在其中滑动的缝合丝1。
[0031]特别地，缝合丝1被折叠成“U”形，缝合丝的连接部分(未示出)朝向导管主体101的近端，缝合丝的两个自由端11朝向导管主体101的远端。
[0032]因此，从图3D可知，同一缝合丝1的两个自由端11在下游处连接在一起，且在缝合腔103内平行滑动。
[0033]如图3C所示，缝合丝1的两个自由端11位于导管主体101内的远端位置。缝合丝1的每个自由端11与一个缝合针13连接。因此，缝合丝1与一对缝合针13连接。
[0034]优选地，缝合针13为弹性且柔性的，由镍钛诺制成，因此具有形状记忆，并且具有直线轨迹。
[0035]如图3D所示，导管主体101还设置有被定义为捕捉腔104的内腔，该内腔适用于容纳可以在其中滑动的一对探针12。
[0036]因此，从图3D可知，两个探针12在捕捉腔104内平行滑动。
[0037]如图3C所示，探针12的远端设置在导管主体101的远端位置。探针的远端连接至相应的捕捉针15。因此，在导管主体101内部，一对捕捉针13设置在远端位置。
[0038]优选地，缝合腔103具有大致呈大致为8字形或槽形的截面。这种形状允许缝合针
13保持在正确的位置，即，在相应的捕捉针15处并排且彼此相对(如图3C所示)，同时允许缝合丝1的U形连接部分进行滑动。
[0039]捕捉腔104具有大致呈8字形或椭圆形的截面，并且同时容纳两个探针12。
[0040]在未显示的变形实施例中，导管主体101设置有一对平行的捕捉腔104，每个捕捉腔适用于容纳在其中滑动的一个探针12。
[0041]因此，缝合腔103和捕捉腔104在导管主体101内平行延伸(如图3D所示)是很重要的。换句话说，缝合丝1的两个自由端11的轴线所在的平面平行本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于通过经皮施加缝合点以缓解二尖瓣关闭不全的缝合导管(100)，包括：导管主体(101)，其设有远端(102)和至少一个内腔(103，104)；至少一根缝合丝(1)，其能够在限定为缝合腔(103)的内腔中滑动，所述缝合丝(1)折叠成“U”形，所述缝合丝的两个自由端(11)设置在所述导管主体(101)的所述远端(102)；至少一对缝合针(13)，每个缝合针与所述缝合丝(1)的相应的一个自由端(11)连接；至少一对探针(12)，其能够在限定为捕捉腔(104)的内腔中滑动，每对探针都设有设置在所述导管主体(101)的所述远端(102)处的远端；至少一对捕捉针(15)，每个捕捉针连接至相应的探针(12)的远端，其中，所述捕捉针(15)和所述缝合针(13)设置有连接部(132，152)，该连接部能够使得捕捉针(15)与相应的缝合针(13)进行机械接合；杠杆(110)，其通过销(111)连接至所述导管主体(101)的所述远端(102)，所述杠杆(110)包括：包含所述缝合针(13)的钉合臂(112)，其与包含所述捕捉针(15)的所述导管主体(101)共同限定了二尖瓣的尖瓣的捕捉区(113)；相对的操作臂(114)，其通过连接装置(161)连接至控制芯轴(16)，所述操作臂(114)与所述导管主体(101)共同限定了所述杠杆(110)的操作区(115)。2.根据权利要求1所述的缝合导管(100)，其中，所述探针(12)在同一捕捉腔(104)内平行滑动，或者在分离且平行的多个捕捉腔(104)内平行滑动。3.根据前述权利要求中任一项所述的缝合导管(100)，其中，所述缝合腔(103)和/或所述捕捉腔(104)具有大致上呈“8”字形或槽形的部分。4.根据前述权利要求中任一项所述的缝合导管(100)，其中，所述缝合腔(103)和所述捕捉腔(104)在所述导管主体(101)内平行延伸，使得所述缝合丝(1)的所述两个自由端(11)的轴线所在的平面平行于所述两个探针(12)的轴线所在的平面。5.根据前述权利要求中任一项所述的缝合导管(100)，其中，所述缝合针(13)包括通孔形式的连接部(132)，所述捕捉针(15)包括鱼叉形式的连接部(152)。6.根据前述权利要求中任一项...
【专利技术属性】
技术研发人员：弗朗西斯科，
申请(专利权)人：弗朗西斯科，
类型：发明
国别省市：
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