一种检测心脑血管疾病的联检试剂盒、方法及应用技术

本发明专利技术公开了一种检测心脑血管疾病的联检试剂盒、方法及应用，其公开了基于新型血液蛋白标志物的至少两种联合在检测心脑血管疾病病中的应用，加上配套的智能分析算法软件，在特异性100%条件下，其诊断的精准度达到99.9%以上。99.9%以上。99.9%以上。

【技术实现步骤摘要】
一种检测心脑血管疾病的联检试剂盒、方法及应用


[0001]本专利技术属于体外诊断
，具体涉及一种检测心脑血管疾病的联检试剂盒、方法及应用。

技术介绍

[0002]据《中国心脑血管健康与疾病报告2020》概述报道，中国心脑血管病(CVD)患病率及死亡率仍处于上升阶段，推算CVD现患人数 3.30亿，其中脑卒中1300万、冠心病1139万、肺原性心脏病500 万、心力衰竭890万、心房颤动487万、风湿性心脏病250万、先天性心脏病200万、下肢动脉疾病4530万、高血压2.45亿。
[0003]目前，CVD死亡占城乡居民总死亡原因的首位。其中，急性冠状动脉综合征(ACS)发病率和致死率居高不下，在诊断前的30天内， ACS患者的死亡率约为5％至10％。而急性心肌梗死(AMI)是ACS患者死亡的主要原因，该病以急性循环功能障碍、胸部剧烈疼痛等为主要表现，发病速度快，有效治疗窗口期短。
[0004]这些年，物质生活和心理压力等因素导致AMI患者越来越多， 2002
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2018年AMI死亡率呈上升态势，从2005年开始，AMI死亡率呈快速上升趋势。近年来，心肌损伤标志物的广泛使用，尤其是hs
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cTn、 H
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FABP和hs
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CRP等，极大程度地提高了AMI的诊断效率，有效降低其死亡率。
[0005]早期诊断和积极治疗是降低AMI致死率和改善患者预后的关键。AMI在发病后1h(黄金时间段)内若得到有效救治，病死率可由9％降低至3％，若在发病后3
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4h得到救治，病死率将升高5倍左右。
[0006]目前临床上主要依照临床表现、标准心电图(ECG)以及心肌损伤标志物检查对AMI做出诊断。胸痛或胸闷不适是最常见的临床表现，但有1/3以上的AMI患者，如老年人、女性和糖尿病患者等缺乏典型症状；传统心电图的诊断敏感度仅有50％，每年约有5％的病人被漏诊，当原有左束支阻滞患者发生心肌梗死时，心电图诊断困难，单次ECG 对非ST段抬高的急性冠脉综合征诊断价值有限，需要连续动态监测。
[0007]对于这些临床表现和心电图不典型的病人，血清学检查显得尤为重要。合理使用心肌损伤标志物，可以有效降低心肌梗死患者死亡率。
[0008]心肌细胞损伤后，细胞的各种成分进入血液循环，其中某些成分能较为特异和敏感地反映心肌损伤，称为心肌损伤标志物。
[0009]心肌损伤标志物的应用经历了从天冬氨酸转移酶(AST)到乳酸脱氢酶(LDH)，再到肌红蛋白(MYO)、肌酸激酶(CK)、心肌肌酸激酶同工酶(CK
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MB)和心肌肌酸激酶同工酶质量(CK
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MB mass)，最后到心肌肌钙蛋白(cardiac troponin,cTnI)的发展过程。另外，心型脂肪酸结合蛋白(H
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FABP)作为早期AMI的诊断指标应用于临床，超敏C
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反应蛋白(hs
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CRP)在临床上主要用于诊断和预测心脑血管事件发生和进展。

技术实现思路

[0010]本专利技术的目的在于提供一种检测试心脑血管疾病的联检试剂盒。
[0011]本专利技术的另一目的在于提供一种试剂盒在制备心脑血管疾病检测试剂中的应用。
[0012]本专利技术的第三个目的在于提供一种心脑血管疾病的检测方法。
[0013]本专利技术通过检测外周血液样本，实现了心脑血管疾病的早期诊断筛查，基于新型的血液中蛋白标志物联检技术其性能优异，在特异性 100％条件下，其诊断的精准度达到99.8％以上。
[0014]具体通过以下技术方案加以实现：
[0015]一种检测心脑血管疾病的联检试剂盒，包括新型蛋白标志物和常规心脑血管疾病诊断蛋白标志物检测试剂盒各至少一种。
[0016]进一步地，新型蛋白标志物为半乳凝集素
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3蛋白(Galectin 3)、巨噬细胞抑制性细胞因子1(MIC
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1)、肌球蛋白轻链7(MYL7)、肌球蛋白轻链3(MYL3)、肌球蛋白轻链2(MYL2)、肌球蛋白重链(MYH7)、肌球蛋白重链6(MYH6)、心脏型肌球蛋白结合蛋白C(MYBPC)、辅肌动蛋白α2(ACTN2)、平滑肌蛋白2(LMOD2)、肌钙腔蛋白(SRL)、肌间蛋白2(MYOM2)、心肌肌动蛋白α1(ACTC1)、β
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taxilin(TXLNB)、心肌顶带体蛋白(Myocardial zonula adherens protein,MYZAP)、肌钙集蛋白(CASQ2)、血小板因子4(PF4)、原肌球蛋白(TPM1)、脂蛋白脂酶(LPL)、突触足蛋白(SYNPO)、丝切蛋白(CFL2)中的至少一种。
[0017]进一步地，常规心脑血管疾病诊断蛋白标志物为乳酸脱氢酶 (LDH)、肌红蛋白(MYO)、肌酸激酶(CK)、心肌肌酸激酶同工酶(CK
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MB)、心肌肌酸激酶同工酶质量(CK
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MB mass)、心型脂肪酸结合蛋白 (H
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FABP)、超敏C
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反应蛋白(hs
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CRP)、心肌肌钙蛋白(Cardiactroponin,cTn)、B型钠尿肽(BNP)、N末端B型利钠肽原(NT
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ProBNP)、脂蛋白磷脂酶A2(Lp
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PLA2)、D
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二聚体(D
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Dimer)、髓过氧化物酶 (MPO)中的至少一种。
[0018]上述试剂盒在心脑血管疾病检测上的应用。
[0019]一种心脑血管疾病的检测方法，包括联合检测试剂盒和分析模型软件，其中，
[0020]1)联合检测试剂盒包括新型蛋白标志物和常规心脑血管疾病诊断蛋白标志物检测试剂盒各至少一种，用于对检测样本进行检测；
[0021]2)分析模型软件采用逻辑回归或支持向量机分析。
[0022]进一步地，所述检测样本为人体或动物体组织、血清、血液、尿液、唾液或粪便。
[0023]进一步地，逻辑回归的方程为：
[0024][0025]其中，Logit(P)为心脑血管疾病标志物的逻辑回归模型结果；
[0026]C为回归得到的自然常数；
[0027]α为回归分析得到的每个标志物的系数；
[0028]标志物浓度i为每个标志物的浓度，n为大于等于3的整数。
[0029]进一步地，支持向量机模型，采用软间隔非线性支持向量机模型，用Python或R语言进行编程，调用已有的数据包进行智能学习分析。
[0030]支持向量机(support vector machines)是找到一个超平面 (hyperplane)将数据划分为一类与其他类的一种二类分类模型，分离间隔最大而区别于感知机。
[0031]适用于：
[0032]数据可直接分为两类(采用erro本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种检测心脑血管疾病的联检试剂盒，其特征在于，该联检试剂盒包括新型蛋白标志物和常规心脑血管疾病诊断蛋白标志物检测试剂盒各至少一种。2.如权利要求1所述的一种检测心脑血管疾病的联检试剂盒，其特征在于所述新型蛋白标志物为半乳凝集素
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3蛋白（Galectin3）、巨噬细胞抑制性细胞因子1(MIC
‑
1)、肌球蛋白轻链7（MYL7）、肌球蛋白轻链3（MYL3）、肌球蛋白轻链2（MYL2）、肌球蛋白重链（MYH7）、肌球蛋白重链6（MYH6）、心脏型肌球蛋白结合蛋白C（MYBPC）、辅肌动蛋白α2(ACTN2)、平滑肌蛋白2(LMOD2)、肌钙腔蛋白(SRL)、肌间蛋白2(MYOM2)、心肌肌动蛋白α1(ACTC1)、β
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taxilin（TXLNB）、心肌顶带体蛋白（Myocardialzonulaadherensprotein,MYZAP)、肌钙集蛋白（CASQ2）、血小板因子4（PF4）、原肌球蛋白（TPM1）、脂蛋白脂酶（LPL）、突触足蛋白(SYNPO)、丝切蛋白（CFL2）中的至少一种。3.如权利要求1所述的一种检测心脑血管疾病的联检试剂盒，其特征在于所述常规心脑血管疾病诊断蛋白标志物为乳酸脱氢酶(LDH)、肌红蛋白(MYO)、肌酸激酶(CK)、心肌肌酸激酶同工酶(CK
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MB)、心肌肌酸激酶同工酶质量(CK
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MBmass)、心型脂肪酸结合蛋白（H
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FABP）、超敏C
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反应蛋白（hs
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CRP）、心肌肌钙蛋白(Ca...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡宪龙，刘健，代少勇，
申请(专利权)人：达内斯苏州生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：