缓释氟米龙的泪小管栓及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种缓释氟米龙的泪小管栓的制备方法包括以下步骤：(1)将氟米龙、聚羟基丁酸酯、壳聚糖、三赖氨酸分散于溶剂中并混合均匀，其中氟米龙∶聚羟基丁酸酯∶壳聚糖∶三赖氨酸的质量比为0.02

【技术实现步骤摘要】
缓释氟米龙的泪小管栓及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医用材料领域，具体涉及一种缓释氟米龙的泪小管栓及其制备方法。

技术介绍

[0002]干眼症是指任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和眼表组织病变特征的多种疾病的总称。常见症状包括眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感、痛灼热感、分泌物黏稠、怕风、畏光、对外界刺激很敏感。目前发现有相当一部分患者患有重度干眼症伴睑板腺功能障碍、干眼症合并急慢性虹膜睫状体炎、干眼症合并急慢性虹膜炎，另外还有患者在角膜屈光手术后出现干眼症状和炎症。
[0003]近年来临床上越来越多采用泪小管栓或泪道栓进行治疗，通过阻塞泪道，减少泪液排出，重新建立眼表泪液的平衡，改善眼表环境，从而减轻干眼症的症状和体征。但是，目前对于患有重度干眼症伴睑板腺功能障碍、干眼症合并急慢性虹膜睫状体炎、干眼症合并急慢性虹膜炎的患者或者在角膜屈光手术后出现干眼症状和炎症的患者等的而言，需要另行多次施用抗生素药物，亟须开发能够有效治疗以上疾病的泪小管栓。

技术实现思路

[0004]针对现有技术的不足，本专利技术旨在提供一种缓释氟米龙的泪小管栓及其制备方法，本专利技术制备的缓释氟米龙的泪小管栓能够减少使用抗生素药物的次数或无须使用抗生素药物，患者依从性好、舒适度好、生物相容性好、短期降解、副作用小，遇水膨胀性能好，不易脱落，抗炎的同时治疗干眼症或者明显改善角膜屈光手术后的干眼症状。
[0005]为实现上述专利技术目的，本专利技术提供如下技术方案：
[0006]第一方面，本专利技术提供一种缓释氟米龙的泪小管栓的制备方法，包括以下步骤：
[0007](1)将氟米龙、聚羟基丁酸酯、壳聚糖、三赖氨酸分散于溶剂中混合均匀，其中氟米龙：聚羟基丁酸酯：壳聚糖：三赖氨酸的质量比为0.02
‑
1∶15
‑
50∶ 10
‑
50∶0.1
‑
3；
[0008](2)在40
‑
45℃下交联反应，进行10
‑
20h，冷却，干燥，得到混合物；
[0009](3)将步骤(2)所得的混合物在小于5pa下进行等离子处理10s
‑
3min，然后固化成型，得到缓释氟米龙的泪小管栓。
[0010]优选地，在步骤(1)中，所述氟米龙：聚羟基丁酸酯：壳聚糖：三赖氨酸的质量比为0.02
‑
0.1∶25
‑
50∶30
‑
50∶0.5
‑
2。
[0011]优选地，在步骤(1)中，所述溶剂为乙酸乙酯的水溶液。
[0012]优选地，在步骤(2)中，在42
‑
45℃下交联反应。
[0013]优选地，在步骤(2)中，所述交联反应进行10
‑
15h。
[0014]优选地，在步骤(3)中，等离子处理的条件包括处理压力为2
‑
4.5Pa，处理时间20s
‑
1min，Ar的流量为0.5
‑
2L/min，功率为40
‑
80W。
[0015]优选地，在步骤(3)中，当固化成型为圆柱形时，直径为0.1
‑
1mm，长度为0.5
‑
10mm。
[0016]优选地，在步骤(3)中，当固化成型为圆柱形时，直径为0.1
‑
0.5mm，长度为0.5
‑
3mm。
[0017]优选地，在步骤(3)中，当固化成型为圆柱形时，沿中心轴线方向打通至少一个排泪孔，所述排泪孔的直径为0.02mm
‑
0.2mm。
[0018]第二方面，本专利技术提供一种缓释氟米龙的泪小管栓，其根据上述制备方法制得。
[0019]本专利技术的有益效果为：
[0020]本专利技术以氟米龙、聚羟基丁酸酯、壳聚糖、三赖氨酸为原料进行交联反应，采用等离子处理制得的缓释氟米龙的泪小管栓能够减少使用抗生素药物的次数或无须使用抗生素药物，患者依从性好，舒适度好，生物相容性好，短期降解，副作用小，抗炎的同时治疗干眼症或者明显改善角膜屈光手术后的干眼症状；而且专利技术人发现经由等离子处理能够使缓释氟米龙的泪小管栓获得非常好的亲水性和遇水膨胀性，遇水快速膨胀，植入后可以在几秒内快速在泪小管中膨胀，进而固定在泪小管中不易脱落。
[0021]本专利技术制得的缓释氟米龙的泪小管栓具有重要的临床应用价值。应当注意，本专利技术制得的缓释氟米龙的泪小管栓能够有效治疗重度干眼症伴睑板腺功能障碍、干眼症合并急慢性虹膜睫状体炎、干眼症合并急慢性虹膜炎，还有在角膜屈光手术后出现的干眼症状和炎症，但是本专利技术所提到的以上疾病仅为应用本专利技术制得的缓释氟米龙的泪小管栓常治疗的疾病，本专利技术不仅限于应用到这些眼部疾病中，本专利技术的缓释氟米龙的泪小管栓能够应用到任何其他适合的眼部疾病之中。
[0022]本专利技术的特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。
具体实施方式
[0023]为了使本专利技术的目的、技术方案和有益效果更加清楚，下面结合具体的实施方式对本专利技术作进一步详细的说明。应理解，在下述本专利技术的实施方式中描述的具体的实施例仅作为本专利技术的具体实施方式的示例性说明，旨在用于解释本专利技术，而不构成对本专利技术的限制。
[0024]在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值，前述接近这些范围或值的值是指诸如具体点值
±
10％的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。在本申请的描述中，除非另有说明，“多个/多种”等类似用词的含义是两个/种或两个/种以上。另外，术语“包括”、“包含”及其任何变形，意图在于覆盖不排他的包含。
[0025]第一方面，本专利技术提供一种缓释氟米龙的泪小管栓的制备方法，包括以下步骤：
[0026](1)将氟米龙、聚羟基丁酸酯、壳聚糖、三赖氨酸分散于溶剂中混合均匀，其中氟米龙：聚羟基丁酸酯：壳聚糖：三赖氨酸的质量比为0.02
‑
1∶15
‑
50∶ 10
‑
50∶0.1
‑
3；
[0027](2)在40
‑
45℃下交联反应，进行10
‑
20h，冷却，干燥，得到混合物；
[0028](3)将步骤(2)所得的混合物在小于5pa下进行等离子处理10s
‑
3min，然后固化成型，得到缓释氟米龙的泪小管栓。
[0029]在本专利技术中，氟米龙应作广义理解，包括氟米龙的衍生物，诸如氟米龙醋酸酯；氟米龙主要起抗炎作用。
[0030]在本专利技术中，聚羟基丁酸酯的分子量可以在宽的范本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种缓释氟米龙的泪小管栓的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将氟米龙、聚羟基丁酸酯、壳聚糖、三赖氨酸分散于溶剂中并混合均匀，其中氟米龙∶聚羟基丁酸酯∶壳聚糖∶三赖氨酸的质量比为0.02
‑
1∶15
‑
50∶10
‑
50∶0.1
‑
3；(2)在40
‑
45℃下交联反应，进行10
‑
20h，冷却，干燥，得到混合物；(3)将步骤(2)所得的混合物在小于5pa下进行等离子处理10s
‑
3min，然后固化成型，得到缓释氟米龙的泪小管栓。2.根据权利要求1所述的缓释氟米龙的泪小管栓的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述氟米龙∶聚羟基丁酸酯∶壳聚糖∶三赖氨酸的质量比为0.02
‑
0.1∶25
‑
50∶30
‑
50∶0.5
‑
2。3.根据权利要求1所述的缓释氟米龙的泪小管栓的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，所述溶剂为乙酸乙酯的水溶液。4.根据权利要求1所述的缓释氟米龙的泪小管栓的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，在42
‑
45℃下交联反应。5.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋爽，喻晓兵，王磊，师自安，张鹏，
申请(专利权)人：北京医院，
类型：发明
国别省市：