一种具有治疗婴幼儿湿疹作用的组合物及其用途制造技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及一种具有治疗婴幼儿湿疹的中药组合物。所述中药组合物主要由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成。采用本发明专利技术中药组合物可以明显减少小鼠皮肤的粗糙、增厚、苔藓化、水肿、渗出或角化程度，表现出良好的抑制皮损的功效，而且安全性高，是治疗婴幼儿湿疹的理想药物。儿湿疹的理想药物。

【技术实现步骤摘要】
一种具有治疗婴幼儿湿疹作用的组合物及其用途


[0001]本专利技术涉及一种组合物及其用途，具体涉及一种具有治疗婴幼儿湿疹作用的组合物及其用途，属于中药


技术介绍

[0002]婴幼儿湿疹，又称小儿湿疹，即特应性皮炎(atopic dermatitis，AD)，又称为遗传过敏性皮炎、异位性皮炎，是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。多于婴幼儿时期发病，并迁延至儿童和成人期。以湿疹样皮疹，伴剧烈瘙痒，反复发作为临床特点，病患本人或家族中常有明显的“特应性”，严重影响生活质量。主要是对食入物、吸入物或接触物不耐受或过敏所致。患有湿疹的孩子起初皮肤发红、出现皮疹、继之皮肤发糙、脱屑，抚摩孩子的皮肤如同触摸在砂纸上一样。遇热、遇湿都可使湿疹表现显著。
[0003]婴儿皮肤娇嫩，西医以内服抗组胺药物治疗为多，外用药剂依据临床皮损表现而定，多为软膏，而且长时间或短期大量使用外用激素制剂，还会导致皮炎等一系列副作用。而中药制剂作用温和，安全性好，显示出优越性。荆防败毒散是由人参败毒散去人参加荆芥、防风而成。从古医籍和现代方剂学所载主治看，荆防败毒散为“大头瘟、温毒发斑(伤寒时气发斑附)、疮肿”，功用较人参败毒散进一步扩充、发展。荆防颗粒是荆防败毒散的中成药制剂，是《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册收载的品种，标准编号为WS3
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B
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0328
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90，用于风寒感冒，头痛身痛，恶寒无汗，鼻塞清涕，咳嗽白痰。荆防颗粒传承古方，安全性高，可遵医嘱减量给孕妇和婴幼儿服用治疗感冒，最新临床研究也发现荆防制剂还能在其他疾病中展现出更多的应用。

技术实现思路

[0004]本专利技术的主要目的在于提供一种具有治疗婴幼儿湿疹作用的中药组合物，所述的中药组合物主要由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成。
[0005]本专利技术是在现有产品“荆防颗粒”的基础上所做的对其用途的进一步开发，荆防颗粒在婴幼儿湿疹来源于患者使用后的反馈，部分在服用荆防颗粒治疗感冒的婴幼儿患者发现对湿疹病症也有一定程度的缓解，基于这一临床使用反馈，专利技术人对荆防颗粒及其组方进行了婴幼儿湿疹新用途的进一步研究与开发。
[0006]本专利技术目的之一在于，提供上述中药组合物的组成，即所述中药组合物主要由以下原料制备而成：
[0007][0008]优选的，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：
[0009][0010]进一步优选的，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：
[0011][0012]本专利技术目的之二在于提供上述中药组合物的具体用途，主要有：
[0013]上述中药组合物在治疗婴幼儿湿疹药物中的用途。
[0014]所述婴幼儿湿疹是急性湿疹、婴幼儿亚急性湿疹和婴幼儿慢性湿疹；优选的，所述婴幼儿湿疹是婴幼儿慢性湿疹。
[0015]所述婴幼儿湿疹是婴幼儿急性、亚急性湿疹反复发作不愈，转为婴幼儿慢性湿疹。
[0016]本专利技术目的之三在于提供含有上述中药组合物的中药制剂，所述的中药制剂为临床上可接受的口服制剂；
[0017]优选的，所述临床上可接受的口服制剂为丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或液体口服制剂中的一种或多种；
[0018]更优选的，所述口服制剂为颗粒剂。
[0019]进一步更优选的，所述颗粒剂为荆防颗粒。
[0020]与现有技术相比，本专利技术取得了显著的技术效果：
[0021]1.本专利技术是中成药制剂的新用途，安全性有保障。在大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验中，雌、雄鼠和妊娠雌鼠的体重、摄食量没有发生明显改变，雄鼠精子质量、雌、雄鼠交配天数、雌鼠交配率和受孕率未见对雌、雄鼠生育力与早期胚胎发育的毒性作用。表明了该中药组合物可应用于孕妇。专利技术人还进行了幼龄大鼠灌胃给予荆防颗粒浸膏实验，考察动物可能出现的毒性反应，以评价婴幼儿服用荆防颗粒的安全性及受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织，包括大鼠的行为体征观察、血液检查、尿液检查、性发育、生殖功能、病理学等多方面测试，研究表明本专利技术荆防颗粒可应用于婴幼儿，安全无毒副作用。
[0022]2.本专利技术组合物可以明显减少小鼠皮肤的粗糙、增厚、苔藓化、水肿、渗出或角化程度，效果优于市面上常用的阳性药物黄柏胶囊和盐酸西替利嗪，表现出良好的抑制皮损、治疗湿疹的功效。组织病理HE染色图片中也能明确该中药组合物对湿疹造成的组织病变有改善和修复作用。
[0023]3.结合动物药效、毒理实验和婴幼儿湿疹患者临床反馈，本专利技术中药组合物可以治疗婴幼儿湿疹，特别是婴幼儿慢性湿疹，安全有效。
附图说明
[0024]图1：小鼠损伤组织病理HE染色图片(A是正常组，B是模型组，C是实施例1低剂量组，D是实施例1中剂量组，E是实施例1高剂量组，F是黄柏胶囊组，G是盐酸西替利嗪组)。
具体实施方式
[0025]实施例1颗粒剂制备
[0026]处方：
[0027][0028]制备方法：
[0029]步骤A.荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎和枳壳7味药材分别提取挥发油，分别得7种药材挥发油，蒸馏后的药渣、川芎和枳壳蒸馏后的水溶液备用；
[0030]步骤B.取步骤A所得挥发油，分别加β
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环糊精制成包合物；
[0031]步骤C.将步骤A所得川芎和枳壳蒸馏后的水溶液配成20～30％的乙醇溶液作溶剂，对步骤A所得川芎、枳壳的药渣与茯苓进行渗漉，得渗漉液，备用；
[0032]步骤D.将步骤A所得荆芥、防风、羌活、独活和前胡的药渣与其余柴胡、桔梗、甘草三味加水煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至60～70℃时相对密度为1.22的浸膏；
[0033]步骤E.合并步骤C所得漉液和步骤D所得浸膏，混匀，静置，滤过，滤液浓缩至50～60℃时相对密度为1.24的浸膏；
[0034]步骤F.取步骤E所得浸膏，真空度
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0.08MPa～
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0.10Mpa、干燥温度63℃条件下带式真空干燥，粉碎成细粉，过筛，加入步骤B所得β
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环糊精包合物，混匀，即得荆防提取物细粉，加入配方量的重量比为蔗糖粉：羟丙基淀粉：甘露醇＝3：2：0.5的赋形剂，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，即得。
[0035]实施例2颗粒剂制备
[0036]处方：
[0037][0038]制备方法同实施例1。
[0039]实施例3颗粒剂制备
[0040]处方：
[0041][0042]制备方法同实施例1。
[0043]实施例4口服液制备
[0044]处方：
[0045][0046]制备方法：
[0047]步骤A：将荆芥、防风、羌活、独活、前胡、川芎、枳壳，分别蒸馏提取挥发油备用，蒸馏后的药渣、蒸馏后的川芎、枳壳水溶液备用；
[0048]步骤B：将步骤A 所得蒸馏后的川芎、枳壳水溶本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种主要由羌活、独活、茯苓、防风、荆芥、川芎、桔梗、柴胡、前胡、枳壳、甘草制备而成的中药组合物在制备治疗婴幼儿湿疹药物中的用途。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述婴幼儿湿疹是急性湿疹、婴幼儿亚急性湿疹和婴幼儿慢性湿疹；优选的，所述婴幼儿湿疹是婴幼儿慢性湿疹。3.如权利要求1
‑
2任一项所述的用途，其特征在于，所述婴幼儿湿疹是婴幼儿急性、亚急性湿疹反复发作不愈，转为婴幼儿慢性湿疹。4.如权利要求1
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3任一项所述的用途，其特征在于，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：荆芥12
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60重量份
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防风12
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60重量份
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羌活10
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60重量份独活10
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60重量份
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柴胡5
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50重量份
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前胡5
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50重量份川芎10
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60重量份
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枳壳5
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50重量份
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茯苓10
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60重量份桔梗5
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40重量份
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甘草2
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20重量份。5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，所述中药组合物主要由以下原料制备而成：荆芥20
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50重量份
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防风20
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50重量份
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【专利技术属性】
技术研发人员：李市荣，李翔子，姚景春，
申请(专利权)人：山东新时代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：