细胞角蛋白19片段化学发光检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种细胞角蛋白19片段(CYFRA21

【技术实现步骤摘要】
细胞角蛋白19片段化学发光检测试剂盒


[0001]本专利技术涉及生物类体外诊断
，具体涉及一种细胞角蛋白19片段化学发光检测试剂盒。

技术介绍

[0002]细胞角蛋白19片段(CYFRA21
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1)是细胞角蛋白19的可溶性片段，分子量约30000道尔顿。CYFRA21
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1主要用于非小细胞肺癌的疗效观察和复发监测，对肺炎、肺结核、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等良性疾病也具有良好的特异性。血清CYFRA21
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1检测，结合影像或内窥镜检测，可对肺癌做出初步诊断。如果肺部存在不清晰的环形阴影，同时血清CYFRA21
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1浓度＞30ng/ml，表示原发性支气管肺癌的可能性非常高。CYFRA21
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1的血清高浓度水平提示肿瘤晚期和预后不良；血清浓度迅速下降到正常范围表示成功治疗，但检测值正常或仅轻度升高也不能排除肿瘤的存在，应结合临床症状和影像学结果进行判断。
[0003]目前，细胞角蛋白19片段临床检测的试剂价格较高，例如大多数磁微粒化学发光检本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.细胞角蛋白19片段化学发光检测试剂盒，其特征在于，包括包被的羊抗鼠的磁微粒试剂、碱性磷酸酶标记物、鼠源抗体稀释液、校准品、发光底物液和清洗液；所述鼠源抗体稀释液为含1％BSA的CYFRA21
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1鼠源单克隆抗体溶液；所述碱性磷酸酶标记物为CYFRA21
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1抗体碱性磷酸酶标记物；所述校准品为CYFRA21
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1校准品。2.根据权利要求1所述的细胞角蛋白19片段化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述包被的羊抗鼠的磁微粒试剂的制备方法包括：采用缓冲液稀释羊抗鼠抗体，得到稀释后的羊抗鼠抗体溶液；将稀释后的羊抗鼠抗体溶液与磁珠偶联，得到浓度为1mg/ml的包被羊抗鼠抗体的磁微粒试剂。3.根据权利要求1所述的细胞角蛋白19片段化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述鼠源抗体稀释液的制备方法包括：将鼠源CYFRA21
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1抗体溶于1％BSA溶液中，配置成1mg/ml的鼠源抗体稀释液。4.根据权利要求1所述的细胞角蛋白19片段化学发光检测试剂盒，其特征在于，所述碱性磷酸酶标记物的制备方法包括：对CYFRA21
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1抗体进行碱性磷酸酶标记，用含100g/L牛血清的TBS缓冲液按2000：1的比例稀释碱性磷...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢清华，何春芹，连琦，郭宣城，
申请(专利权)人：山东博科诊断科技有限公司，
类型：发明
国别省市：