用于射频消融治疗探针电极装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术属医疗器械技术领域，具体为一种用于射频消融治疗的探针电极装置。该装置由手柄、手杆、前杆、套管和多根探针连接组成。其中，探针共有４－１０根，未使用时收纳于套管内；推动手杆，探针被推出套管，在端部伸展成灯笼形状。在治疗手术中，本装置与腔体内壁接触面大，可缩短治疗时间，提高治疗效果。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属医疗器械
，具体涉及一种用于微创伤治疗人体软性组织(包括肿瘤)的射频消融的能量传递及输出设备。技术背景关于热能治疗肿瘤的最早报道是早期埃及人和希腊人用热烙术治疗体表肿物的记载。一般来说，根据不同组织类型和具体情况，热能导致细胞损害需要的时间从3至50小时不等，当温度升高至大于42℃时，导致细胞损害所需要的时间呈指数下降。例如，当温度达到46℃时需要8分钟杀死肿瘤细胞，而当温度达到51℃时只需要2分钟就可以杀死肿瘤细胞。当温度超过60℃时，细胞内蛋白质变性，双脂质膜融化，细胞死亡不可避免。研究表明，新生的肿瘤血管存在一定的生理调节缺陷，对低温的耐受性强于正常细胞，而对高温的耐受性较正常组织差。近年来射频产生热能致组织坏死越来越成为研究与临床应用的热点。在应用射频消融治疗时，探针尖端的高频交流电射入探针周围组织，组织中的离子也就随着电流方向的改变而改变，从而摩擦生热，当组织的温度超过60℃时，细胞死亡，在探针周围出现区域性组织坏死。标准的射频治疗技术可使局部组织温度超过100℃，使目标组织及周围的组织发生凝固性坏死。随着能量消融技术的不断进步，探针也由传统的单极射频针逐渐衍生发展出多极射频针，例如多枚弧形探针。探针的绝缘外鞘进入肿瘤时，探针缩于鞘内，在实时超声的引导下，经手柄操作，探针在肿瘤内成放射状菊花形弹开，形成一个直径2.0～5.0cm的探针丛。近年来，随着能量消融技术临床应用范围的逐渐扩大，研发适应于不同临床应用需求的探针就显得格外重要。人体器官中类似子宫等腔体器官存在一定的表面曲率，常规的电极探针基本呈针形或环形、钝角形、伞形，在实施腔体内壁消融手术中与腔体内表面接触面小，从而导致手术时间延长，手术效果不理想。
技术实现思路
本专利技术的目的在于设计一种有效地针对腔体内壁进行射频消融治疗的探针电极装置，该装置结构简单、操作方便，并可缩短手术时间，提高手术效果。本技术设计的用于射频消融治疗的探针电极，是对现有同类探针电极装置的改进，其区别之处在于，电极装置所内置的探针共有4-10根，在未使用时收纳于套管内部，在手术时，推压手杆，套管中的探针被推出套管并在套管端部伸展，呈灯笼形状(亦可称橄榄形)，灯笼的长度为5-10cm，灯笼中间部分最大直径为1-6cm。使用该电极装置在腔体内进行射频消融时，与腔体内壁具有更大的接触面，可获得更好的治疗效果。同时伸展的探针上装有温度传感器(包括热电偶型或半导体型)，配合后台的自动温度/能量控制系统，能使手术更安全更精确本技术设计的探针电极，其它部分的结构与目前通常的射频消融用的探针电极结构相类似，还包括手柄、手杆、前杆、套管以及手柄接头等，其结构见附图所示。其中探针采用钛镍形状记忆合金材料或者不锈钢材料，每根探针的直径为0.1-0.2mm。由于是记忆合金或不锈钢材料(具有弹性)，探针在手术时在手杆操纵下，从套管内伸出，展开，分布成灯笼形。手术结束，在手杆操纵下，探针收拢置于套管内。本技术设计的探针电极结构简单，操作方便，而且探针成灯笼形状，与腔体内壁接触面大，从而可缩短治疗时间，提高治疗效果。附图说明图1为本技术探针电极装置结构图。图中标号1为探针，2为套管，3为前杆，4为手杆，5为手柄，6为手柄接头。7为温度传感器具体实施方式以下结合附图和实施例进一步描述本技术。具体的电极结构如图1所示，由手柄接头6、手柄5、手杆4、前杆3、套管2以及探针1经组装组成。探针1平时收纳在套管2之内。由手柄5推拉可以使探针1从套管2中伸展出并呈现灯笼状。手杆4和前杆3用于手术中医师握持电极，手柄接头6用于提供探针的电源、能量及控制信号。其中手柄接头6、手柄5、手杆4和前杆3的结构与连接关系与现有的同类电极类似，这里不予重复。本例中，探针1共有4根，采用钛镍形状记忆合金，每根探针的直径为0.1mm，伸出展开成灯笼形后，灯笼形的长度为5-8cm，中间的最大直径为1-5cm。平时不使用时，操作手杆，将探针收缩置于套管2中。实例中的探针电极装置可用腔体内的射频消融治疗。如子宫内膜消融或子宫肿瘤的治疗，实践表明，其治疗时间可大大缩短，治疗效果有明显提高。另外，电极探针也可采用不锈钢材料，适用于较为低端的产品中。权利要求1.一种用于射频消融治疗的探针电极装置，由手柄、手杆、前杆、套管和多根探针构成，其特征在于探针共有4-10根，并在套管端部伸展呈灯笼形状；灯笼的长度为5-10cm，灯笼中间部分最大直径为1-6cm。2.根据权利要求1所述的探针电极装置，其特征在于套管中的探针采用钛镍形状记忆合金或不锈钢材料，并安置有温度传感装置。专利摘要本技术属医疗器械
，具体为一种用于射频消融治疗的探针电极装置。该装置由手柄、手杆、前杆、套管和多根探针连接组成。其中，探针共有4－10根，未使用时收纳于套管内；推动手杆，探针被推出套管，在端部伸展成灯笼形状。在治疗手术中，本装置与腔体内壁接触面大，可缩短治疗时间，提高治疗效果。文档编号A61B18/14GK2855350SQ20052004470公开日2007年1月10日 申请日期2005年9月1日 优先权日2005年9月1日专利技术者秦杰, 古文忠 申请人:迈德医疗科技(上海)有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于射频消融治疗的探针电极装置，由手柄、手杆、前杆、套管和多根探针构成，其特征在于探针共有４－１０根，并在套管端部伸展呈灯笼形状；灯笼的长度为５－１０ｃｍ，灯笼中间部分最大直径为１－６ｃｍ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：秦杰，古文忠，
申请(专利权)人：迈德医疗科技上海有限公司，
类型：实用新型
国别省市：31[中国|上海]