心脏瓣膜修复装置和心脏瓣膜修复系统制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种心脏瓣膜修复装置和心脏瓣膜修复系统，涉及医疗器械的技术领域，包括置入组件，该置入组件包括两个调距机构；两个调距机构分别包括各自的连接线、锁结器和两个锚钉导入基座，锁结器的近端和锚钉导入基座的近端分别设有各自的操作线缆连接部，锚钉导入基座上还设有能够对锚定钉进行限位的限位部；任一调距机构均满足：一个锚钉导入基座通过连接线连接于另一锚钉导入基座，锁结器连接于连接线，且锁结器配置成能够调节连接线连接两个锚钉导入基座的有效连接长度。本发明专利技术缓解了现有技术中经导管二尖瓣钳夹术和经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流时，存在的手术难度高、操作复杂且手术耗时长的技术问题。操作复杂且手术耗时长的技术问题。操作复杂且手术耗时长的技术问题。

【技术实现步骤摘要】
心脏瓣膜修复装置和心脏瓣膜修复系统


[0001]本专利技术涉及医疗器械的
，尤其是涉及一种心脏瓣膜修复装置和心脏瓣膜修复系统。

技术介绍

[0002]心脏瓣膜是在不同心血管结构之间的关卡，只能朝某一个特定方向启闭，保证血液只能顺流，而不能倒流，二尖瓣是左心房和左心室之间的一个“单向阀门”，保证血液循环由左心房向左心室定向流动和通过一定的血流量，血液从左心房经过二尖瓣流入左心室，再由左心室泵入主动脉，流向全身。二尖瓣打开，血液由左心房流入左心室；随后二尖瓣关闭，确保左心室收缩向主动脉泵血的时候，血液不会返流回左心房，如果二尖瓣发生病变，无法充分闭合，就会导致左心室收缩时血液回流进左心房，这就是二尖瓣返流（mitral regurgitation，MR）。
[0003]二尖瓣返流是全球范围内最常见的心脏瓣膜疾病，返流使得流向身体各部位的血流量减少，为了补偿，心脏会尝试更有力地泵血，增加心脏负担。患有重度二尖瓣返流的患者可出现各种衰弱症状，如呼吸短促、心悸、头晕和疲劳。这些患者面临生活质量差、活动明显受限、因心力衰竭反复住院和死亡率增加等风险，慢性重度二尖瓣返流通常伴有心力衰竭，如不经治疗可导致死亡。
[0004]目前，治疗二尖瓣关闭不全主要有药物和手术治疗两种方法。临床研究显示，药物治疗只能改善MR患者症状，而不能延长患者生存或手术时机。对于二尖瓣关闭不全病情严重，出现血流动力学改变的需要进行手术治疗，目前，主要采用经导管二尖瓣返流介入治疗技术对二尖瓣返流患者行手术治疗，二尖瓣反流介入治疗技术主要分为两类：一类是经导管二尖瓣修复术（transcatheter mitral vakve repair, TMVR），另一类是经导管二尖瓣置入术（transcatheter mitral valve implantation,TMVI），经导管二尖瓣修复（TMVR）则主要包括（1）经导管缘对缘“二尖瓣”修复术，以MitraClip为代表；（2）经导管二尖瓣环成形术（Cardioband），包括直接瓣环成形术及间接瓣环成形术。
[0005]具体地：（1）经导管缘对缘“二尖瓣”修复术，也称经导管二尖瓣钳夹术（MitraClip），在外科修缘对缘二尖瓣修复技术的启发下，采用类似的技术原理，使用一个特制的二尖瓣钳夹器（Clip），经人体血管到达心脏，在三维超声引导下，夹住二尖瓣两个叶的中部，使二尖瓣在收缩期由大的单孔变成小的双孔，从而减少二尖瓣反流，简单的说：就是经导管二尖瓣修复技术通过人体血管将器械送入心脏，伤口极小，不损伤心脏，在操作过程中心脏正常搏动，不需要体外心肺循环支持，患者恢复较快，通常在术后2
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3日可以出院，术后1周内就可以参加日常活动。
[0006]但是现有技术中，由于二尖瓣钳夹器（Clip）的大小有限，如果瓣叶关闭时接合组织少或两个瓣距离太远，二尖瓣钳夹器（Clip）两个翼将无法同时捕获两个瓣尖，也没有足够的瓣尖组织来固定夹合器，故同所有缘对缘修复术一样存在适用范围有限、需在术前对
患者进行心脏超声检查，尽量满足相关的解剖标准，否则将可能导致手术失败的问题。
[0007]（2）Cardioband为经导管二尖瓣环成形术，包括直接瓣环成形术及间接瓣环成形术。Cardioband器械（Valtech Cardio，OrYehuda，Israel）是一种局部瓣膜成形环，通过静脉路入，穿刺房间隔从左心房达二尖瓣瓣环，于左心房二尖瓣瓣环打10个左右的铆钉，这些铆钉连接在一个软环上，通过收缩拉紧软环，达到环缩瓣环的效果，其环缩比例可以达到25%~30%。
[0008]但是这种技术，需要打入的钉子数量太多，并且实际手术过程中，手术器械难以对准瓣环平面，从而，手术时的操作难度很大、耗时很长。
[0009]综上，现有技术中，经导管二尖瓣钳夹术和经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流时，存在手术难度高、操作复杂且手术耗时长的问题。

技术实现思路

[0010]本专利技术的目的在于提供一种心脏瓣膜修复装置和心脏瓣膜修复系统，以缓解现有技术中经导管二尖瓣钳夹术和经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流时，存在的手术难度高、操作复杂且手术耗时长的技术问题。
[0011]为实现上述目的，本专利技术实施例采用如下技术方案：第一方面，本专利技术实施例提供一种心脏瓣膜修复装置，包括置入组件，所述置入组件包括两个调距机构；两个所述调距机构分别包括各自的连接线、锁结器和两个锚钉导入基座，所述锁结器的近端和所述锚钉导入基座的近端分别设有各自的操作线缆连接部，所述锚钉导入基座上还设有能够对锚定钉进行限位的限位部；任一所述调距机构均满足：一个所述锚钉导入基座通过所述连接线连接于另一所述锚钉导入基座，所述锁结器连接于所述连接线，且所述锁结器配置成能够调节所述连接线连接两个所述锚钉导入基座的有效连接长度。
[0012]本实施例至少能够达到如下有益效果：使用时，先利用输送器将上述第一调距机构的两个锚钉导入基座分别对准二尖瓣前瓣叶A1区和二尖瓣后瓣叶P1区、将第二调距机构的两个锚钉导入基座分别对准二尖瓣前瓣叶A3区和二尖瓣后瓣叶P3区，然后利用输送器沿各个锚钉导入基座分别向二尖瓣瓣叶植入对应的锚定钉，各个锚定钉被植入于二尖瓣瓣叶的同时，被限位于对应锚钉导入基座的限位部；之后，再利用输送器分别操控第一调距机构的锁结器和第二调距机构的锁结器，以缩短两个调距机构各自的连接线连接其两个锚钉导入基座的有效连接长度，进而使二尖瓣的前瓣叶和后瓣叶快速靠近，达到需要的二尖瓣修复效果。
[0013]上述置入组件整体结构简单、最终留在患者体内的结构件少，且相较于钳夹术和经导管二尖瓣环成形术来说，其置入方式不要求手术器械严格对准瓣环平面，并且不受瓣叶关闭时接合组织面积和两瓣距离的影响，可使二尖瓣的前瓣叶和后瓣叶快速靠近，达到需要的二尖瓣修复效果，手术效率更高、难度更低，术后稳定性更高，更有利于患者术后修复。充分缓解了现有技术中，经导管二尖瓣钳夹术和经导管二尖瓣环成形术治疗二尖瓣返流时，存在手术难度高、操作复杂且手术耗时长的问题。
[0014]根据第一方面，本实施例提供第一方面的第一种可选实施方式，在该可选实施方式中，所述心脏瓣膜修复装置还包括定位机构；所述定位机构配置成能够在植入状态下，辅
助所述锚钉导入基座在心脏瓣膜上定位以及辅助锚定钉钉入对应所述锚钉导入基座，并且，能够在植入完成后撤出患者体外。具体地，所述定位机构包括定位支架，所述定位支架包括中心连接件和四个弯曲的弹性腿，四个所述弹性腿的近端均固定连接于所述中心连接件，四个所述弹性腿的远端均为自由端，且四个所述弹性腿的远端均位于所述中心连接件的远端侧；四个所述弹性腿的远端均设有端部连接件，且所述端部连接件配置成能够一一对应连接或脱离于两个所述调距机构的各个所述锚钉导入基座。
[0015]在上述第一方面的第一种可选实施方式的基础上，本实施例还提供第一方面的第二种可选实施方式，该可选实施方式中，所述锚钉导入基座的操作线缆连接部包括设于所述锚钉导入基本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜修复装置，其特征在于：包括置入组件，所述置入组件包括两个调距机构；两个所述调距机构分别包括各自的连接线（11）、锁结器（12）和两个锚钉导入基座（13），所述锁结器（12）的近端和所述锚钉导入基座（13）的近端分别设有各自的操作线缆连接部，所述锚钉导入基座（13）上还设有能够对锚定钉（100）进行限位的限位部（131）；任一所述调距机构均满足：一个所述锚钉导入基座（13）通过所述连接线（11）连接于另一所述锚钉导入基座（13），所述锁结器（12）连接于所述连接线（11），且所述锁结器（12）配置成能够调节所述连接线（11）连接两个所述锚钉导入基座（13）的有效连接长度。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述心脏瓣膜修复装置还包括定位机构（2）；所述定位机构（2）配置成能够在植入状态下，辅助所述锚钉导入基座（13）在心脏瓣膜上定位以及辅助锚定钉（100）钉入对应所述锚钉导入基座（13），并且，能够在植入完成后撤出患者体外；所述定位机构（2）包括定位支架，所述定位支架包括中心连接件（21）和四个弯曲的弹性腿（22），四个所述弹性腿（22）的近端均固定连接于所述中心连接件（21），四个所述弹性腿（22）的远端均为自由端，且四个所述弹性腿（22）的远端均位于所述中心连接件（21）的远端侧；四个所述弹性腿（22）的远端均设有端部连接件（221），且所述端部连接件（221）配置成能够一一对应连接或脱离于两个所述调距机构的各个所述锚钉导入基座（13）。3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述锚钉导入基座（13）的操作线缆连接部包括设于所述锚钉导入基座（13）近端面上的定位孔（130）；所述弹性腿（22）自由端处的端部连接件（221）包括连接块（2211）和拐角连接于所述连接块（2211）一侧的侧板（2212），所述侧板（2212）上设有沿所述侧板（2212）厚度方向贯通所述侧板（2212）的侧板孔（22120）；定位状态下，所述侧板（2212）贴合于所述锚钉导入基座（13）的近端面，且所述侧板孔（22120）与所述锚钉导入基座（13）上的定位孔（130）连通，以供所述锚钉导入基座（13）的操作线缆穿过，进而将所述锚钉导入基座（13）定位于对应的所述弹性腿（22）的自由端。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述锚钉导入基座（13）的近端面上设有限位凸起（132）；以沿所述侧板（2212）的厚度方向，所述侧板（2212）在所述定位状态下贴合于所述锚钉导入基座（13）的近端面的一端为所述侧板（2212）的远端：所述侧板（2212）的远端面上设有朝向所述侧板（2212）的近端方向凹陷的限位凹槽（22121），所述限位凹槽（22121）能够在定位状态下与所述限位凸起（132）扣合，且在所述侧板（2212）径向上远离所述连接块（2211）的一端设有与所述限位凹槽（22121）连通的侧槽口。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述锚钉导入基座（13）包括管状主架体（1301），所述锚钉导入基座（13）上的限位部（131）包括条形连接板
（1311）和至少两根连接筋（1312），所述条形连接板（1311）通过所述至少两根连接筋（1312）连接于所述管状主架体（1301）的一侧，相邻两根连接筋（1312）之间形成镂空部（1313），所述镂空部（1313）配置成能够配合螺旋状的锚定钉（100）穿过，以对锚定钉（100）进行限位。6.根据权利要求1
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4中任一项所述的心脏瓣膜修复装置，其特征在于：所述锁结器（12）包括主体管件（121），以所述主体管件（121）轴向上的一端为所述主体管件（121）的近端，以所述主体管件（121）轴向上的另一端为所述主体管件（121）的远端：所述主体管件（121）上设有沿所述主体管件（121）轴向间隔分布的第一穿线孔（1211）和第二穿线孔（1212），所述第一穿线孔（1211）和所述第二穿线孔（1212）均沿所述主体管件（121）的径向贯通所述主体管件（121），且所述第一穿线孔（1211）位于所述第二穿线孔（1212）的近端侧；所述主体管件（121）的远端端面上设有压线槽（...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑炜，韩乌恩，杨凡，
申请(专利权)人：科瑞迈吉北京医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：