残留1-乙基[3-(二甲氨基)-丙基]-碳二亚胺盐酸盐的高效液相色谱分析方法技术

本发明专利技术公开了一种1

【技术实现步骤摘要】
残留1
‑
乙基[3
‑
(二甲氨基)
‑
丙基]‑
碳二亚胺盐酸盐的高效液相色谱分析方法


[0001]本专利技术属于医疗器械检测分析
，具体涉及一种交联剂1
‑
乙基[3
‑
(二甲 氨基)
‑
丙基]‑
碳二亚胺盐酸盐(EDC)的高效液相色谱分析方法。

技术介绍

[0002]碳二亚胺是一类含有官能团
‑
N＝C＝N
‑
的化合物，其分子呈线性结构，能与胶原 蛋白中的羧基及氨基发生交联反应，改善胶原蛋白材料的性能，在此交联剂下制备 得到的胶原蛋白海绵具有疏松的多孔网络结构，良好的吸水率和耐降解性能。碳二 亚胺交联可克服胶原材料机械强度低、易被酶降解等缺陷，具有作为支架材料应用 于创伤修复的巨大潜能。目前有很多工艺中采用EDC与其物质进行反应，如多糖、 胶原、多肽、高分子等，应用前景巨大。尤其是在胶原蛋白应用飞速发展的条件下， 采用EDC对胶原蛋白进行改性，衍生其他产品，如：胶原海绵、人工皮肤、硬本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种残留1
‑
乙基[3
‑
(二甲氨基)
‑
丙基]
‑
碳二亚胺盐酸盐的高效液相色谱分析方法，其特征在于所述方法包括下述步骤：(1)样品溶液的制备：取待测物加入超纯水中，于40～60℃浸提，使残留的1
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乙基[3
‑
(二甲氨基)
‑
丙基]
‑
碳二亚胺盐酸盐水解成1
‑
[3
‑
(二甲氨基)丙基]
‑3‑
乙基脲，然后用0.22μm水膜过滤，得到样品溶液；(2)配制1
‑
[3
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(二甲氨基)丙基]
‑3‑
乙基脲标准品溶液；(3)采用高效液相色谱法配合紫外检测器检测1
‑
[3
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(二甲氨基)丙基]
‑3‑
乙基脲标准品溶液，记录同一保留时间下的峰面积；色谱条件为：色谱柱采用C18反相柱，流动相为流动相A和流动相B体积比99：1～80：20的混合溶液，所述流动相A为含0.1mM 1
‑
庚烷磺酸钠、体积浓度0.04％三乙胺的水溶液并用磷酸调pH至3，流动相B为乙腈，洗脱方式为等度洗脱；以1
‑
[3
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(二甲氨基)丙基]
‑3‑
乙基脲的浓度为纵坐标，峰面积为横坐标，根据标准品溶液的检测结果绘制标准曲线，得到标准曲线方程；(4)按照步骤(3)的条件检测步骤(1)中样品溶液，代入步骤(3)得到的标准曲线方程中计算出样品溶液中1
‑
[3
‑
(二甲氨基)丙基]
‑3‑
乙基脲的浓度，根据公式：EDC残留量＝EDU浓度
×
样品溶液总体积/173
×
191/待测物质量
×
100％，计算待测物中EDC残留量，所述EDC为1
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乙基[3
‑
(二甲氨基)
‑
丙基]
‑
碳二亚胺盐酸盐，EDU为1
‑
[3
‑
(二甲氨基)丙基]
‑3‑
乙基脲。2.根据权利要求1所述的残留1
‑
乙基[...

【专利技术属性】
技术研发人员：张倩，杨宝，王九娜，陈佩，何越，李元，
申请(专利权)人：陕西慧康生物科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：