一种治疗肾炎血尿的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供一种治疗肾炎血尿的中药组合物，由活性成分和药学上可接受的辅料组成，所述活性成分由以下配比的原料药制成：女贞子3～9重量份，牛蒡子3～9重量份，墨旱莲3～9重量份，白茅根9～27重量份，石韦6～12重量份，黄芪6～12重量份，胡枝子6～12重量份，凤尾草6～12重量份，侧柏叶6～12重量份和紫草3～9重量份。本发明专利技术提供一种中药组合物，具有滋肾益气凉血、化瘀止血、解毒利湿等功效，可用于治疗各类肾炎血尿，疗效显著，安全无毒，且制备方法简便，适合工业化生产。适合工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肾炎血尿的中药组合物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及生物医药领域，尤其涉及一种治疗肾炎血尿的中药组合物及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]在急性肾小球肾炎、急进性肾小球肾炎、慢性肾小球肾炎、隐匿性肾小球疾病、肾病综合征、狼疮性肾炎和过敏性紫癜性肾炎等多种肾病中，尿血是经常出现的症状，这是由于红细胞通过有病理改变的肾小球基底膜时受到挤压，使红细胞发生形态学改变而致病。
[0003]目前对于肾炎的治疗，西医对其发病机制尚未提出明确的认识，大多数学者认为该病的发生可能与自由基损伤、免疫功能紊乱、血流改变等相关，往往采取抗生素、利尿剂、免疫抑制剂、细胞毒类药物和抗凝治疗等方法，甚至需要采用透析方法，但是较少单独针对血尿加以治疗。
[0004]肾炎血尿属中医“尿血”、“溺血”等证范畴，又称“溲血”、“小便出血”或“小便血”等。中医药在消除血尿、改善临床症状等方面逐渐表现出了独特的优势，与西药相比，中医药治疗肾炎血尿，在改善整体症状和保证用药的安全性上具有独特的优势，其研制开发受到越来越广泛的重视。中医药治疗肾炎血尿，往往以辨证论治理论作为基础。受牵连脏腑往往是脾、肾与膀胱，常见病机是脾肾及虚、肝肾阴虚、湿热内蕴、热毒内阻或气血瘀滞等。由于肾炎血尿的成因复杂，目前医界尚无明确分类，因此治疗肾炎血尿药物也是形形色色，目前没有明确的治疗药物，多联合用药，如应用健脾补肾中药加服雷公藤多苷片，采用清解凉利药加川芎嗪，补肾养阴方加激素、免疫抑制剂等药物，活血化瘀方加维生素E，肾宁合剂加强的松治疗，等等。
[0005]在长期的医疗实践中，我们发现，肾炎血尿病位在肾与膀胱，但可涉及肝、心、脾、肺等五脏六腑，病机不外气不摄血与血热妄行两类。以肾阴不足、湿毒内蕴、瘀血阻络之证最为常见，见小便短少，色红或深，腰痛酸软，五心烦热，口干咽痛，大使干结，头昏重痛，舌红少苔，脉细数。在总结中医治疗尿血证的历史经验的基础上，为该型确定了滋肾益气凉血，化瘀止血，利湿解毒的治法，并最终确定了该中药组合物的上述组成。
[0006]此外，中国专利数据库中涉及治疗肾炎的专利申请很多，但是治疗肾炎血尿的专利申请几乎没有，所涉及到的中药有黄芪、大黄、白茅根、丹参、茜草、白及、防已、茯苓、淮山药、雷公藤等数百种之多。常用的中成药主要有肾炎四味片、肾炎康复片、肾炎舒片等。中国专利“CN201110003208.5一种治疗肾炎血尿的中药组合物”公开了一种中药组合物，由下述物质组成：由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的活性成分由女贞子3～9重量份、牛蒡子3～9重量份、墨旱莲3～9重量份、白茅根9～27重量份、马鞭草6～18重量份、白花蛇舌草6～12重量份、石韦6～12重量份、益母草12～24重量份、侧柏叶6～12重量份和紫草3～9重量份的原料药制成。本专利技术药物全方诸药相伍，共奏滋肾凉血、化瘀止血、解毒利湿之功。但是近年来方中益母草(孙晓倩.益母草总生物碱肾毒性研究与机制探讨[D].山东中医药大学,2017.)、白花蛇舌草(胡梦云,黄德红,付烊,莫天栩.白花蛇舌草致急
性肾损伤1例[J].医药导报,2018,37(11):1424
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1425.)屡有肾毒性等毒性报道。

技术实现思路

[0007]鉴于上述现有技术存在的缺陷，本专利技术的目的是提出一种治疗肾炎血尿的中药组合物及其制备方法和应用，以克服现有技术中的不良副作用。
[0008]本专利技术的目的将通过以下技术方案得以实现：
[0009]本专利技术的目的之一在于，提供一种治疗肾炎血尿的中药组合物，由活性成分和药学上可接受的辅料组成，所述活性成分由以下配比的原料药制成：
[0010]女贞子3～9重量份，牛蒡子3～9重量份，墨旱莲3～9重量份，白茅根9～27重量份，石韦6～12重量份，黄芪6～12重量份，胡枝子6～ 12重量份，凤尾草6～12重量份，侧柏叶6～12重量份和紫草3～9重量份。
[0011]进一步的，所述活性成分由以下配比的原料药制成：女贞子5～7重量份，牛蒡子5～7重量份，墨旱莲5～7重量份，白茅根15～20重量份，石韦8～10重量份，黄芪8～10重量份，胡枝子8～10重量份，凤尾草8～ 10重量份，侧柏叶8～10重量份和紫草5～7重量份。
[0012]进一步的，所述活性成分由以下配比的原料药制成：女贞子6重量份，牛蒡子6重量份，墨旱莲6重量份，白茅根18重量份，石韦9重量份，黄芪9重量份，胡枝子9重量份，凤尾草9重量份，侧柏叶9重量份和紫草6重量份。
[0013]本专利技术的另一个目的在于，提供一种治疗肾炎血尿的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0014]步骤1、将紫草粉碎成粗粉，按照渗漉法进行提取，收集渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，药渣备用；
[0015]步骤2、将女贞子、胡枝子用70％乙醇回流提取，合并乙醇提取液，放置过夜，过滤后的滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35 的稠膏，药渣备用；
[0016]步骤3、将其余原料药与步骤1的紫草药渣、步骤2的女贞子、胡枝子药渣合并，水煎提取，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10，离心，取上清液，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏；
[0017]步骤4、将步骤1
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3所得的稠膏合并，加入相当干膏粉约10％的β
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CD，真空干燥，得到所述中药组合物的干膏粉；
[0018]上述相对密度是在55℃～60℃条件下测得。
[0019]进一步的，所述步骤1中，渗漉法的具体步骤为，在所述紫草粗粉中加入90％乙醇浸渍24小时后，加入10倍质量90％乙醇，进行渗漉，漉速为3ml/min
·
kg。
[0020]进一步的，所述步骤2中，将女贞子、胡枝子用70％乙醇回流提取二次，第一次加8倍质量70％乙醇，提取2.0小时，第二次加6倍质量 70％乙醇，提取1.5小时。
[0021]进一步的，所述步骤3中，将其余原料药与步骤1的紫草药渣、步骤2的女贞子、胡枝子药渣合并，加水浸泡1.0小时，煎煮两次，第一次加12倍质量水，提取2.5小时，第二次加10倍质量水，提取2.0小时。
[0022]进一步的，所述步骤3中，以16000转/分管式离心。
[0023]进一步的，所述步骤4中，真空干燥的干燥温度为55℃～60℃，真空度为
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0.07Mpa～
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0.08Mpa。
[0024]本专利技术的另一个目的在于，上述的任意一种中药组合物在治疗肾炎血尿中的应用。
[0025]本专利技术的突出效果为：
[0026]本专利技术所述原料药中，以女贞子滋补肝肾、兼清虚热；墨旱莲补肾益阴、凉血止血，二者共为君药，具滋阴清热、凉血止血之功。黄芪补气升阳，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓；侧柏叶苦寒清热、涩能收敛，为清热凉血、收涩止血之品；石韦凉血止血、利尿通淋；本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗肾炎血尿的中药组合物，由活性成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述活性成分由以下配比的原料药制成：女贞子3～9重量份，牛蒡子3～9重量份，墨旱莲3～9重量份，白茅根9～27重量份，石韦6～12重量份，黄芪6～12重量份，胡枝子6～12重量份，凤尾草6～12重量份，侧柏叶6～12重量份和紫草3～9重量份。2.如权利要求1所述的一种治疗肾炎血尿的中药组合物，其特征在于：所述活性成分由以下配比的原料药制成：女贞子5～7重量份，牛蒡子5～7重量份，墨旱莲5～7重量份，白茅根15～20重量份，石韦8～10重量份，黄芪8～10重量份，胡枝子8～10重量份，凤尾草8～10重量份，侧柏叶8～10重量份和紫草5～7重量份。3.如权利要求1所述的一种治疗肾炎血尿的中药组合物，其特征在于：所述活性成分由以下配比的原料药制成：女贞子6重量份，牛蒡子6重量份，墨旱莲6重量份，白茅根18重量份，石韦9重量份，黄芪9重量份，胡枝子9重量份，凤尾草9重量份，侧柏叶9重量份和紫草6重量份。4.如权利要求1
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3所述的任意一种治疗肾炎血尿的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：步骤1、将紫草粉碎成粗粉，按照渗漉法进行提取，收集渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，药渣备用；步骤2、将女贞子、胡枝子用70％乙醇回流提取，合并乙醇提取液，放置过夜，过滤后的滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.30～1.35的稠膏，药渣备用；步骤3、将其余原料药与步骤1的紫草药渣、步骤2的女贞子、胡枝子药渣合并，水煎提取，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10，离心，取上清液，减压浓缩...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓虹珠，易延逵，梁磊，
申请(专利权)人：广州科犁医学研究有限公司，
类型：发明
国别省市：