超声消融介入治疗装置制造方法及图纸

一种超声消融介入治疗装置，电极、球囊和超声换能器依次沿导管的长度方向设置；电极设于导管端部，用于反馈PVI电位；球囊环设于导管外，利用其膨胀的体积固定导管；超声换能器与超声治疗仪连接，于导管的管腔内发送环形超声。其通过超声消融替代传统的热消融和冷消融，用于经导管治疗心房颤动(房颤)中时，减少了冷却(高温)

【技术实现步骤摘要】
超声消融介入治疗装置


[0001]本专利技术涉及一种超声装置，具体涉及一种超声消融介入治疗装置。

技术介绍

[0002]房颤是目前临床最常见的心律失常疾病，它不仅会诱发心功能不全而且增加患者卒中事件的发生，进而增加患者的住院率和死亡率。经皮导管消融术已经成为房颤的一线治疗方法。研究表明，肺静脉是80％以上房颤的病灶来源，因此肺静脉电隔离(Pulmonary Vein Isolation，PVI)已成为所有房颤导管消融的基本手术方法。
[0003]目前，临床上房颤的消融有热消融(射频消融)和冷消融(冷冻球囊)两种主流方式。热消融(射频消融)是指在三维标测系统下对射频消融导管进行实时三维空间定位，从而围绕肺静脉口进行逐点射频损伤进行PVI。冰冻球囊是通过穿刺房间隔进入左房，气球充气并定位于每一个肺静脉口，通过球囊冷却对肺静脉口冷冻损伤进行肺静脉隔离。

技术实现思路

[0004]为解决现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种利用可控超声进行消融的介入治疗装置。
[0005]为了实现上述目标，本专利技术采用如下的技术方案：
[0006]一种超声消融介入治疗装置，电极、球囊和超声换能器依次沿导管的长度方向设置；
[0007]所述电极设于导管端部，用于反馈PVI电位；
[0008]所述球囊环设于导管外，利用其膨胀的体积固定导管；
[0009]所述超声换能器与超声治疗仪连接，于导管的管腔内发送环形超声。
[0010]上述导管的管壁内设有为球囊导入膨胀剂的第一通道。
[0011]上述导管的管口的管壁内设有环形空腔，
[0012]导管的管壁内设有为环形空腔导入显影剂的第二通道。
[0013]进一步的，上述膨胀剂包括液体、显影剂。
[0014]上述电极呈环状、弧状。
[0015]进一步的，上述环状电极于相对导管的纵截面布置，并通过与导管同中线的衔接段固接于导管的端部。
[0016]上述导管的管腔内设有正对球囊的内撑块。
[0017]进一步的，上述内撑块为超声换能器。
[0018]上述超声换能器的超声频率段为：0.5
‑
5M HZ，超声换能器发送连续超声信号的声压为0.5
‑
5MPa，时间为0.5
‑
120S。
[0019]本专利技术的有益之处在于：
[0020]本专利技术的一种超声消融介入治疗装置，通过超声消融替代传统的热消融和冷消融，用于经导管治疗心房颤动(房颤)中时，减少了冷却(高温)
‑
复温等循环，有效降低了对
周围组织及细胞的损伤。其具有治疗时间短，反应速度快，，辐射的生物组织范围小，形成连续性的环肺静脉线等优点，降低患者的痛苦程度，提高康复速度，提升手术成功率。
[0021]本专利技术通过对现有技术的改进，利用管口的环状管腔内蓄显影剂，便于进一步精准定位导管；通过固定的球囊和超声换能器的位置，便于在术前、术中以显影的管口为基准，进行导管的固位，操作方式简便、灵活。
[0022]本专利技术的超声消融介入治疗装置，在简化手术流程，缩短手术时间的基础上，降低医疗成本，提高手术成功率，具有安全可靠、操作简单、费用低的优势，有利于房颤消融的推广，具有很强的实用性和广泛的适用性。
附图说明
[0023]图1为超声消融介入治疗装置的结构示意图。
[0024]图2为球囊的局部放大的结构示意图。
[0025]附图中标记的含义如下：1、导管，2、电极，3、球囊，4、超声换能器，5、握持件。
具体实施方式
[0026]以下结合附图和具体实施例对本专利技术作具体的介绍。
[0027]一种超声消融介入治疗装置，由导管1、电极2、球囊3和超声换能器4组成。电极设于导管端部，球囊和超声换能器依次沿导管的长度方向设置；导管的另一端为握持件。
[0028]电极优选为环形电极，电极连接线束经管腔(或管壁)走线至导管的另一端，外接后用于反馈PVI电位。球囊环设于导管的管壁外，通过管壁内的第一通道为球囊输入膨胀剂，利用球囊的膨胀固定导管；超声换能器设于导管的管腔内，与超声治疗仪连接后，围绕导管360度发送超声。
[0029]导管的管腔内设有正对球囊的内撑块，优选的，内撑块可由超声换能器4替代。内撑块起到从导管内部支撑球囊，并抵抗球囊反向形变压迫导管的作用，防止因导管的形变导致误判球囊膨胀率。
[0030]操作步骤：
[0031]超声球囊导管通过穿刺房间隔进入左房，导管头端的球囊及环形电极送入肺静脉，给球囊充气，使得导管头端固定在肺静脉口。
[0032]开启治疗仪，超声换能器开始工作，发送环形超声，通过调整超声能量对肺静脉与左房交界处(前庭)处的心脏壁进行可控式环形聚焦损伤，前端环状电极监测PVI情况。
[0033]为了更好的实现导管的定位效果，可将本专利技术将导管的管口(管壁)设呈环形空腔，通过沿导管的管壁内设置的第二通道为环形空腔导入显影剂。通过显影剂的环形显影可精准定位管口的位置，进而确定球囊、超声换能器及电极的位置。
[0034]本专利技术的第一通道和第二通道可合并为同一个通道，即可通过同一个通道为环形空腔导入显影剂，并为限位囊冲压，使限位囊膨胀。
[0035]球囊及限位囊的材料包括聚氨酯、尼龙或改性尼龙。
[0036]造影剂可增强医学影像观察效果，常用的高密度造影剂有硫酸钡和碘制剂，膨胀剂也可使用生理盐水。
[0037]根据使用需求，超声换能器的超声频率段为：0.5
‑
5M HZ，超声换能器发送连续超
声信号的声压为0.5
‑
5MPa，时间为0.5
‑
120S。
[0038]聚焦超声消融是使得生物组织凝固型坏死，相比热消融(射频消融)和冷消融(冷冻球囊)消融速度快，凝固快，具有不可逆性，因此，操作时需谨慎，实际操作时，可通过增加功率的方式调整消融的效果，同时也可防止局部的生物组织的温度升温过快。
[0039]具体的，聚焦超声消融的剂量应依据设备制造商提供的相关数据及接收治疗的不同个体来确定，理想的治疗剂量应既能在靶区组织内产生确定的凝固性坏死，又能保证靶区外组织的安全。
[0040]以上显示和描述了本专利技术的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，上述实施例不以任何形式限制本专利技术，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本专利技术的保护范围内。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种超声消融介入治疗装置，其特征在于，电极、球囊和超声换能器依次沿导管的长度方向设置；所述电极设于导管端部，用于反馈PVI电位；所述球囊环设于导管外，利用其膨胀的体积固定导管；所述超声换能器与超声治疗仪连接，于导管的管腔内发送环形超声。2.根据权利要求1所述的一种超声消融介入治疗装置，其特征在于，所述导管的管壁内设有为球囊导入膨胀剂的第一通道。3.根据权利要求1所述的一种超声消融介入治疗装置，其特征在于，所述导管的管口的管壁内设有环形空腔，导管的管壁内设有为环形空腔导入显影剂的第二通道。4.根据权利要求2所述的一种超声消融介入治疗装置，其特征在于，所述膨胀剂包括液体、显影剂。5.根据权利要求1所述的一种超声消融介入治疗装置，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵东生，章东，张冬宇，吴建，
申请(专利权)人：江苏霆升科技有限公司，
类型：发明
国别省市：