一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法技术

本发明专利技术公开了一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法，包括以下步骤：步骤一：囊芯材料准备及配比，主要包括葡萄糖氧化酶等；步骤二：囊芯材料制粒，粒径控制在50

【技术实现步骤摘要】
一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法


[0001]本专利技术属于生物制药
，具体涉及一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法。

技术介绍

[0002]葡萄糖氧化酶(Glucose oxidase,E.C.1.1.3.4,GOD)，系统名称为β－D－葡萄糖氧化还原酶(EC1.1.3.4)，是用金黄色青霉菌进行深层通风发酵，用乙醇、丙酮使之沉淀和高岭土或氢氧铝吸附后再用硫酸铵盐析、精制而得。亦可用点青霉以及黑曲霉制得。近乎白色至浅黄色粉末，或黄色至棕色液体。本品溶于水，水溶液一般呈淡黄色。几乎不溶于乙醇、氯仿和乙醚。葡萄糖氧化酶(Glucose oxidase,E.C.1.1.3.4,GOD)是食品工业中一种重要的工业用酶，广泛用于葡萄酒、啤酒、果汁、奶粉等食品脱氧、面粉改良、防止食品褐变等方面，在食品快速检测及生物传感器上也有广泛应用。GOD广泛分布于动植物和微生物体内。由于微生物生长繁殖快、来源广，是生产GOD的主要来源，主要生产菌株为黑曲霉和青霉。
[0003]尽管葡萄糖氧化酶(GOD)对动物具有以上诸多的有益效果，但在酶活性没有保护剂存在的条件下PH>8.0或PH<3.0时会迅速失活。而单胃动物如体重30Kg以上的育肥猪、成年母猪、2月龄以上的肉鸡、肉鸭，产蛋鸡等多种畜禽的胃液PH值均在3以下。其中成年猪胃液PH值大多在1
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2之间，2月龄以上肉禽、蛋鸡肌胃胃液PH值大多在1.5
‑
3之间，当葡萄糖氧化酶(GOD)通过该段消化道时酶活性会显著降低(30
‑
100％)甚至完全失活，且不可逆。因而在很大程度上限制了葡萄糖氧化酶(GOD)上述动物养殖中的使用。因此需要设计一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法解决上述问题。

技术实现思路

[0004]本专利技术要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
[0005]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
[0006]一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊，包括葡萄糖氧化酶、囊芯颗粒和肠溶包衣材料，所述囊芯颗粒外侧设置有肠溶包衣材料，所述囊芯颗粒内部设置有葡萄糖氧化酶、PH缓冲体系、可溶性淀粉。
[0007]一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法，包括以下步骤：
[0008]步骤一：囊芯材料准备，囊芯材料包括葡萄糖氧化酶，食品级、≧99％；12水磷酸氢二钠(Na2HPO4·
12H2O)，化学纯，≧99.5％以上；柠檬酸(C6H8O7)、化学纯，≧99.5％及以上；可溶性淀粉，食品级≧99％以上；
[0009]步骤二：囊芯材料配比，在通用环境温度(20
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25℃)、相对湿度小于40％的环境；按葡萄糖氧化酶：磷酸氢二钠(Na2HPO4·
12H2O)：柠檬酸(C6H8O7)：可溶性淀粉按100:6.8:2：12的比例进行芯材材料配比。因材料均具有吸湿性，囊芯材料计划包被一批，提前配比处理一批，预处理过的芯材不得长时间保存，未包被芯材必须干燥密封保存；
[0010]步骤三：囊芯颗粒制备，在符合生产要求的加工车间进行缓冲体系预混合、葡萄糖氧化酶+缓冲体系+可溶性淀粉预混合以及使用小型干法压片制粒机对芯材进行制粒，粒径要求50
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2000um。
[0011]步骤四：肠溶包衣材料准备与配比，肠溶包衣材料包括虫胶，化学纯；邻苯二甲酸醋酸纤维素，化学纯；硬脂酸镁，化学纯；聚乙二醇6000；丙酮，无水乙醇，化学纯；在工艺要求生产环境中将肠溶包衣材料按配比标准虫胶2.3份，邻苯二甲酸醋酸纤维素6份，硬脂酸镁0.2份，聚乙二醇6000 1.5份，丙酮40份，无水乙醇60份分别称重备用。
[0012]步骤五：肠溶包衣材料预处理，先将丙酮、无水乙醇制成混合溶液，并搅拌均匀；顺序加入虫胶2.3份，邻苯二甲酸醋酸纤维素6份，搅拌70
‑
90分钟，完全溶解后依次加入硬脂酸镁0.2份，聚乙二醇6000 1.5份，搅拌w完全溶解后备用。
[0013]步骤六：囊芯包衣，将待包衣的囊芯颗粒置入密封流化床中，通入气流使芯材颗粒流化，将肠溶包衣材料混合溶液输入流化床并雾化，使囊芯颗粒表面粘附一层包衣材料；
[0014]步骤七：囊芯颗粒肠溶制剂性能检测。
[0015]优选的，所述步骤一中，配比方式通过葡萄糖氧化酶：12水磷酸氢二钠(Na2HPO4·
12H2O)：柠檬酸(C6H8O7)：可溶性淀粉按100:6.8:2：12的比例进行芯材材料配比。因均具有吸湿性，需干燥密封保存。
[0016]优选的，所述步骤三中，缓冲体系磷酸氢二钠(Na2HPO4·
12H2O)：柠檬酸(C6H8O7)按6.8:2的比例在密闭容器内进行充分预混合，将葡萄糖氧化酶、缓冲体系预混合物、可溶性淀粉按100:8.8：12的比例在密闭容器内进行充分预混合。
[0017]优选的，所述步骤三中，制粒方式通过使用小型干法压片制粒机，对上述芯材直接反复进行压片、破碎、筛分制粒，颗粒大小控制在50
‑
2000μm以内。
[0018]优选的，所述步骤四中，肠溶包衣材料按照虫胶2.3份，邻苯二甲酸醋酸纤维素6份，硬脂酸镁0.2份，聚乙二醇6000 1.5份，丙酮40份，无水乙醇60份进行配比。
[0019]优选的，所述步骤五中，肠溶包衣材料配比通过将丙酮、无水乙醇制成混合溶液，并搅拌均匀；顺序加入虫胶2.3份，邻苯二甲酸醋酸纤维素6份，搅拌70
‑
90分钟，完全溶解后依次加入硬脂酸镁0.2份，聚乙二醇6000 1.5份，搅拌溶解后备用。
[0020]优选的，所述步骤六中，将待包衣的芯材颗粒置入密封流化床中，通入气流使芯材颗粒流化，将肠溶包衣材料混合溶液输入流化床并雾化，使芯材颗粒表面粘附一层包衣材料，过滤回收系统持续抽走气化的溶液溶剂，并通过冷凝液化系统回收混合溶液以持续使用。如法包衣若干层，至达到规定要求为止。
[0021]优选的，所述步骤七中，肠溶微囊在PH<2.0盐酸溶液检查2h，不得裂缝崩解或软化，置于PH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解，检查肠溶微囊崩解后酶活性不得低于包衣前的92％，囊芯材料肠溶包衣后增重控制在3.5％以内，肠溶包衣完全，成品肠溶微囊流动性好。
[0022]与现有技术相比，本专利技术提供了一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法，具备以下有益效果：
[0023]1、本专利技术通过对添加PH值缓冲体系的葡萄糖氧化酶进行肠溶包衣，制作出对动物PH<3.0胃液完全稳定肠溶型葡萄糖氧化酶微囊，以完全保护葡萄糖氧化酶的酶活性。本专利中通过在葡萄糖氧化酶中添加PH5
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5.5的酸碱缓冲体系，为葡萄糖氧化酶在动物肠道中
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊，包括葡萄糖氧化酶(1)、囊芯颗粒(4)和肠溶包衣材料(5)，其特征在于：所述囊芯颗粒(4)外侧设置有肠溶包衣材料(5)，所述囊芯颗粒(4)内部设置有葡萄糖氧化酶(1)、PH缓冲体系(2)、可溶性淀粉(3)。2.根据权利要求1所述的一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤一：囊芯材料准备，囊芯材料包括葡萄糖氧化酶，食品级、≧99％；12水磷酸氢二钠(Na2HPO4·
12H2O)，化学纯，≧99.5％以上；柠檬酸(C6H8O7)、化学纯，≧99.5％及以上；可溶性淀粉，食品级≧99％以上；步骤二：囊芯材料配比，在通用环境温度(20
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25℃)、相对湿度小于40％的环境；按葡萄糖氧化酶：磷酸氢二钠(Na2HPO4·
12H2O)：柠檬酸(C6H8O7)：可溶性淀粉按100:6.8:2：12的比例进行芯材材料配比。因材料均具有吸湿性，囊芯材料计划包被一批，提前配比处理一批，预处理过的芯材不得长时间保存，未包被芯材必须干燥密封保存；步骤三：囊芯颗粒制备，在符合生产要求的加工车间进行缓冲体系预混合、葡萄糖氧化酶+缓冲体系+可溶性淀粉预混合以及使用小型干法压片制粒机对芯材进行制粒，粒径要求50
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2000um。步骤四：肠溶包衣材料准备与配比，肠溶包衣材料包括虫胶，化学纯；邻苯二甲酸醋酸纤维素，化学纯；硬脂酸镁，化学纯；聚乙二醇6000；丙酮，无水乙醇，化学纯；在工艺要求生产环境中将肠溶包衣材料按配比标准虫胶2.3份，邻苯二甲酸醋酸纤维素6份，硬脂酸镁0.2份，聚乙二醇6000 1.5份，丙酮40份，无水乙醇60份分别称重备用。步骤五：肠溶包衣材料预处理，先将丙酮、无水乙醇制成混合溶液，并搅拌均匀；顺序加入虫胶2.3份，邻苯二甲酸醋酸纤维素6份，搅拌70
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90分钟，完全溶解后依次加入硬脂酸镁0.2份，聚乙二醇6000 1.5份，搅拌w完全溶解后备用。步骤六：囊芯包衣，将待包衣的囊芯颗粒置入密封流化床中，通入气流使芯材颗粒流化，将肠溶包衣材料混合溶液输入流化床并雾化，使囊芯颗粒表面粘附一层包衣材料；步骤七：囊芯颗粒肠溶制剂性能检测。3.根据权利要求2所述的一种单胃动物使用的葡萄糖氧化酶肠溶微囊及生产方法，其特征在于：所述步骤一中，配比方式通过葡萄糖氧化酶...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩永刚，李安鹏，张智鹏，陈新忠，丁小成，陈华，罗迪克，郑利强，
申请(专利权)人：韩永刚，
类型：发明
国别省市：