【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将药品施用于眼睑的装置
交叉引用
[0001]本申请要求于2020年1月8日提交的美国临时申请号62/958,605和2020年1月10日提交的美国临时申请号62/959,717的权益，这些申请的全部内容通过引用并入本文。
技术介绍
[0002]眼睑边缘是睑裂周围的前眼部区，在该区域眼睑和身体外侧的外部油性
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干性皮肤转变为眼表面处结膜的水性湿润粘膜。位于眼睑内侧的睑板油腺将它们的油脂输送到脆弱的边缘。
[0003]许多在眼睛中有症状的眼疾病可以通过向眼睑施用药物来治疗或调节。睑板腺功能障碍(meibomian gland dysfunction，MGD)可能是由阻塞睑板腺孔的角化材料引起的。睑缘炎眼睑疾病的特征是红斑眼睑，伴随碎屑沿着眼睑边缘积聚。恶性眼睑肿瘤可能与睫毛脱落和正常眼睑结构的侵蚀有关联。其他眼睑疾病包括眼睑痉挛、麦粒肿、霰粒肿、睑板腺炎、泪管阻塞、脂溢性角化病、光化性角化病、汗囊瘤、传染性软疣、痣、黃斑瘤、上睑下垂、眼缺损、皮肤松弛、外翻、睑内翻、面瘫和倒睫。在一些实施方式中，施用到眼睑而不是眼表面。在一些实施方式中，将药物施加到眼睑而不是眼表面。在一些实施方式中，眼表面由如本文所述的装置(例如，护罩)保护。在一些实施方式中，期望允许药物停留在眼睑(例如，眼睑边缘)上而不离开该位置。
技术实现思路
[0004]本文提供了用于将药物施用于个体的眼睑(例如，上眼睑、下眼睑、眼睑边缘或其任何组合)以治疗眼部疾病的方法和装置。在一些情况下，药物被施用(或装置被配置为提供药物...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将药物施加到眼睑的装置，包括：(a)第一部分，其具有远端和近端；其中所述第一部分包括靠近所述远端的药物表面，其中所述第一部分的形状和尺寸被设计成允许眼睑边缘与所述药物表面之间紧密接触一延长的时间段，而无需在所述药物表面近侧的所述第一部分上提供任何附加支撑。2.一种用于将药物施加到眼睑的装置，包括：(a)第一部分，其具有远端和近端；(b)第二部分，其被配置为插在患者的眼睑下方；和(c)药物表面，其在所述第一部分上并且在所述第一部分和所述第二部分的相交处，其中当所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方时，所述药物表面接触所述患者的所述眼睑的至少一段。3.一种用于将药物施加到眼睑的装置，其包括被配置为吸收或容纳所述药物的药物表面，其中当所述装置插在患者的所述眼睑之间时，所述药物表面接触所述患者的所述眼睑的至少一段。4.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个由不可渗透所述药物的材料形成。5.根据任一项权利要求所述的装置，其中仅所述药物表面由可渗透所述药物的材料形成。6.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述患者的所述眼睑的所述段是所述患者的所述眼睑的所述眼睑边缘。7.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分是大致平坦的。8.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分包括抓握突起。9.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第二部分包括被配置为接触所述患者的眼睛的远侧表面和被配置为接触所述患者的内眼睑的近侧表面。10.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述远侧表面的粗糙度小于约2.5nm。11.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述远侧表面贴合所述患者的所述眼睛。12.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述远侧表面是凹面的。13.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述远侧表面的曲率半径为约7mm至约18mm。14.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第二部分还被配置为防止沉积在所述药物表面上的所述药物接触所述患者的所述眼睛。15.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第二部分的至少一部分被吸收材料覆盖。16.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述吸收材料被配置为吸收所述药物。17.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述吸收材料被配置为防止沉积在所述药物表面上的所述药物接触所述患者的所述眼睛。18.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第二部分包括密封突起、密封凹槽或两者。19.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述密封突起和所述密封凹槽中的至少一
个被配置为防止沉积在所述药物表面上的所述药物接触所述患者的所述眼睛。20.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第二部分突起的厚度与所述密封突起的高度或所述密封凹槽的深度之间的比率为约10:1至约1.5:1。21.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第二部分包括主要第二部分和次要第二部分。22.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分在所述主要第二部分和所述次要第二部分的相交处与所述第二部分相交。23.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述主要第二部分被配置为插在所述患者的上眼睑下方，并且其中所述次要第二部分被配置为插在所述患者的下眼睑下方。24.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第二部分被配置为插在所述患者的上眼睑、所述患者的下眼睑或两者下方。25.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述药物表面包括在所述第一部分和所述主要第二部分的相交处的主要药物表面以及在所述第一部分和所述次要第二部分的相交处的次要药物表面。26.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述主要药物表面接触所述患者的上眼睑的至少一部分，并且其中当所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方时，所述次要药物表面接触所述患者的下眼睑的至少一部分。27.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第二部分的外缘是圆形的。28.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分和所述第二部分是大致共面的。29.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分和所述第二部分是大致垂直的。30.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分与所述第二部分之间在所述第一部分和所述第二部分的相交处的角度为约90度至约180度。31.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述药物表面与所述第一部分和所述第二部分中的至少一个共面。32.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述药物表面的至少一部分垂直于所述第一部分和所述第二部分中的至少一个。33.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述药物表面是凹面的。34.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述药物表面包括所述药物。35.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分的厚度大于或等于所述第二部分的厚度。36.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分的厚度小于或等于所述第二部分的厚度。37.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分的宽度大于或等于所述第二部分的厚度。38.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分的宽度小于或等于所述第二部分的厚度。39.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一
个的宽度为约18mm至约36mm。40.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第二部分的高度至少为约4mm。41.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个的杨氏模量为约0.05MPa至约10MPa。42.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个的硬度为约20肖氏A至80肖氏A。43.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分和所述第二部分由相同材料形成。44.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分和所述第二部分由不同材料形成。45.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个由生物相容性材料形成。46.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述生物相容性材料是塑料。47.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述生物相容性材料包括尼龙、硅树脂、水凝胶、硅水凝胶、壳、玻璃、PMMA、丙烯酸、金属聚碳酸酯、聚酯、聚乙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或其任何组合。48.根据任一项权利要求所述的装置，其中所述延长的时间段为约0.25分钟至约60分钟。49.一种将药物施加到患者的眼睑的方法，包括：(a)将所述药物施加到在眼睑药物输送装置的第一部分和第二部分的相交处的所述第一部分上的药物表面；(b)将所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方，使得在所述药物表面上的所述药物接触所述患者的所述眼睑的至少一段；和(c)从所述患者的所述眼睑下方移除所述第二部分。50.一种用于将药物施加到患者的眼睑的方法，包括：(a)接收眼睑药物输送装置，所述眼睑药物输送装置具有第一部分、第二部分以及在所述第一部分和所述第二部分的相交处的所述第一部分上的药物表面，其中所述药物表面具有施加的药物、嵌入的药物，或两者；(b)将所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方，使得在所述药物表面上的所述药物接触所述患者的所述眼睑的至少一段；和(c)从所述患者的所述眼睑下方移除所述第二部分。51.一种用于将药物施加到患者的眼睑的方法，包括：(a)将所述药物施加到具有第二部分的眼睑药物输送装置的药物表面；(b)将所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方，使得所述药物表面上的所述药物接触所述患者的所述眼睑的至少一部分；和(c)从所述患者的所述眼睑下方移除所述第二部分。52.一种用于将药物施加到患者的眼睑的方法，包括：(a)接收眼睑药物输送装置，其包括具有施加的药物、嵌入的药物或两者的药物表面；(b)将所述药物表面插在所述患者的所述眼睑之间；和
(c)从所述患者的所述眼睑移除所述药物表面。53.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述患者的所述眼睑的所述段是所述患者的所述眼睑的所述眼睑边缘。54.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分是大致平坦的。55.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分包括抓握突起。56.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第二部分包括被配置为接触所述患者的眼睛的远侧表面和被配置为接触所述患者的内眼睑的近侧表面。57.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述远侧表面的粗糙度小于约2.5nm。58.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述远侧表面被配置为贴合所述患者的所述眼睛。59.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述远侧表面是凹面的。60.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述远侧表面的曲率半径为约7mm至约18mm。61.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第二部分防止所述药物接触所述患者的所述眼睛。62.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第二部分的至少一部分被吸收材料覆盖。63.根据任一项权利要求所述的方法，还包括通过所述吸收材料吸收所述药物。64.根据任一项权利要求所述的方法，还包括通过所述吸收材料防止所述药物接触所述患者的所述眼睛。65.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第二部分包括密封突起、密封凹槽或两者。66.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述密封突起和所述密封凹槽中的至少一个防止所述药物接触所述患者的所述眼睛。67.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第二部分突起的厚度与所述密封突起的高度或所述密封凹槽的深度之间的比率为约10:1至约1.5:1。68.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第二部分包括主要第二部分和次要第二部分。69.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分在所述主要第二部分和所述次要第二部分的相交处与所述第二部分相交。70.根据任一项权利要求所述的方法，其中将所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方包括将所述主要第二部分插在所述患者的上眼睑下方并且将所述次要第二部分插在所述患者的下眼睑下方。71.根据任一项权利要求所述的方法，其中将所述第二部分插在所述患者的所述眼睑下方包括将所述第二部分插在所述患者的上眼睑下方，将所述第二部分插在所述患者的下眼睑下方，或两者。72.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第二部分的外缘是圆形的。73.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分和所述第二部分是大致共面的。
74.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分和所述第二部分是大致垂直的。75.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分与所述第二部分之间在所述第一部分和所述第二部分的相交处的角度为约90度至约180度。76.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述药物表面与所述第一部分和所述第二部分中的至少一个共面。77.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述药物表面的至少一部分垂直于所述第一部分和所述第二部分中的至少一个。78.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述药物表面是凹面的。79.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分的厚度大于或等于所述第二部分的厚度。80.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分的厚度小于或等于所述第二部分的厚度。81.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分的宽度大于或等于所述第二部分的厚度。82.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分的宽度小于或等于所述第二部分的厚度。83.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个的宽度为约18mm至约36mm。84.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第二部分的高度至少为约4mm。85.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个的杨氏模量为约0.05MPa至约10MPa。86.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个的硬度为约20肖氏A至80肖氏A。87.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分和所述第二部分由相同材料形成。88.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分和所述第二部分由不同材料形成。89.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述第一部分和所述第二部分中的至少一个由生物相容性材料形成。90.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述生物相容性材料是塑料。91.根据任一项权利要求所述的方法，其中所述生物相容性材料包括尼龙、硅树脂、水凝胶、硅水凝胶、壳、玻璃、PMMA、丙烯酸、金属聚碳酸酯、聚酯、聚乙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯、聚丙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或其任何组合。92.一种用于将药物施加到眼睑的试剂盒，包括：(a)根据权利要求1
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91中任一项所述的装置；和(b)所述药物。93.根据权利要求90所述的试剂盒，还包括说明书、容器、棉签、麻醉滴剂、洗涤溶液、眼睑擦拭物或其任何组合。
94.一种用于将药物施加到眼睑边缘的设备，包括：(a)保护器，所述保护器的尺寸被设计为可至少部分插在眼睑与角膜之间，所述保护器包括能够接合所述眼睑内侧的屏障部分；和(b)涂抹器，其从所述保护器延伸并且具有至少一个药物表面，所述药物表面的尺寸被设计成当所述保护器插在所述眼睑与所述角膜之间时支撑与所述眼睑边缘基本上对齐的药物条，(c)其中所述眼睑边缘、所述保护器和所述涂抹器组合以限定一药物保持空间，所述药物保持空间基本上防止所述药物与所述角膜或所述药物保持空间外的所述眼睑内侧接触。95.根据任一项权利要求所述的设备，其中所述保护器包括角膜护罩，所述角膜护罩具有基本上贴合角膜外表面的内表面和基本上贴合所述眼睑的内表面的外表面。96.根据任一项权利要求所述的设备，其中所述角膜护罩包括上部，所述上部的尺寸被设计成可插在上眼睑与所述角膜的上部之间。97.根据任一项权利要求所述的设备，其中所述涂抹器与所述保护器之间的接头在所述角膜护罩的所述上部的下面。98.根据任一项权利要求所述的设备，其中所述屏障部分包括安置在所述角膜护罩的所述上部的外侧上的上屏障。99.根据任一项权利要求所述的设备，其中所述上屏障是沿着所述角膜护罩的所述上部的下端延伸的突起。100.根据任一项权利要求所述的设备，其中所述突起基本上平行于所述涂抹器的上药物表面。101.根据任一项权利要求所述的设备，其中所述屏障部分集成到所述角膜护罩。102.根据任一项权利要求所述的设备，其中所述角膜护罩包括下部，所述下部的尺寸被设计成可插在所述下眼睑与所述角膜的下部之间。103.根据任一项权利要求所述的设备，其中所述涂抹器与所述保护器之间的所述接头在所述角膜护罩的所述下部上方。104.根据任一项权利要求所述的设备，其中所述屏障部...
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