一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置制造方法及图纸

一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置，该引流装置采用结膜下直接穿刺植入的方法，首次实现睫状体扁平部的微创青光眼滤过手术，减少了浅层和深层巩膜瓣的制作，以及睫状体组织切除的手术步骤，大大缩短手术时间。眼内软管兼具引流和玻切通道双重功能，大大提高手术效率，降低手术风险。眼外引流膜盘的厚度和面积设计，以及可涂布抗代谢药物的特点可以促进功能性滤过泡的形成，降低术后结膜下的瘢痕化，提高手术成功率。基于流体力学的膜盘内引流微管长度和直径设计，旨在进行有效房水外引流的同时避免滤过畅。房水外引流的同时避免滤过畅。房水外引流的同时避免滤过畅。

【技术实现步骤摘要】
一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置


[0001]本专利技术涉及青光眼
，具体涉及一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置。

技术介绍

[0002]青光眼是世界首位的不可逆性致盲眼病，也是我国重要的公共卫生问题。降眼压治疗是目前唯一被证实可以有效阻止或延缓青光眼疾病进展的方法，抗青光眼手术是降眼压治疗的主要手段之一。以小梁切除术为代表的青光眼外滤过手术可应用于各类青光眼，降眼压作用明确，降压幅度大，是青光眼手术的金标准。此类手术主要通过制作前房或后房与结膜下的房水引流通道达到降低眼内压，保护视神经的作用。近期有学者设计了一种新的外滤过手术方法，通过制作睫状体平坦部瘘口联合前部玻璃体切除，实现经玻璃体腔的后部房水外引流，从而达到降低眼内压的目的，称为睫状体平坦部滤过术。目前该手术已在闭角型青光眼、新生血管性青光眼、玻璃体切除术后继发青光眼以及角膜缘附近组织结构异常不适于传统外滤过手术的青光眼中成功应用，为复杂难治性青光眼的治疗提供了新的方法。睫状体平坦部滤过手术的标准做法是制作以穹隆为基底的结膜瓣和浅层巩膜瓣，在巩膜瓣下进行部分深层巩膜切除，同时切除对应部位的睫状体平坦部组织，通过此睫状体切除口进行手工玻璃体的剪除。手术操作较繁琐、耗时长，并可导致术中眼压的明显偏低，可能引起玻璃体牵拉、眼内出血和视网膜脱离等并发症。同时由于睫状体切除口位于虹膜后，无法直接观察到，术后如发生滤过内口堵塞，其处理非常困难。因此，提高此类手术的安全性、简化手术操作过程是提高手术成功率、扩大手术适应症的关键问题。
专利
技术实现思路

[0003]为了解决现有技术的缺陷与不足，本专利技术提供了一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置。
[0004]本专利技术采用的技术解决方案是：一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置,包括植入结膜下的引流膜盘，所述的引流膜盘上设置有通孔，所述的通孔上向引流膜盘下侧形成有眼内软管，所述的眼内软管与引流膜盘上的通孔连通，所述的通孔上还设有单向瓣膜，所述的引流膜盘内还设有引流微管，所述的引流微管嵌入引流膜盘内且与眼内软管的内流道连通。
[0005]所述的引流装置还包括独立配套的巩膜穿刺针，所述的眼内软管的外径与巩膜穿刺针的直径一致。
[0006]所述的引流膜盘采用梯形结构，所述的引流膜盘的近角膜缘一侧为短边，所述的引流膜盘厚度为0.3
‑
0.5mm。
[0007]所述的引流膜盘的近角膜端上设有2个用于缝线实现膜盘在结膜表面的固定的微孔。
[0008]所述的引流微管的内径为50
‑
100um。
[0009]所述的眼内软管的总长度为4mm。
[0010]所述的单向瓣膜的数量为2个，2个所述的单向瓣膜呈现垂直方向设置保证玻切头拔出后2个单向瓣膜严密闭合关闭。
[0011]所述的眼内软管和引流微管均为硅胶管。
[0012]所述的引流膜盘的表面包覆有防止术后瘢痕化的抗代谢药物。
[0013]一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流术，包括以下步骤：（1）手术眼术前充分散瞳；（2）制作以穹窿部为基底的结膜瓣，充分分离结膜下组织；可进行抗代谢药物结膜下浸润；（3）穿刺针于结膜瓣下、角膜缘外3.5mm
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4mm处垂直球壁进针，制作穿刺隧道；（4）沿穿刺隧道植入所述的引流装置的眼内软管，10
‑
0缝线固定膜盘于巩膜表面；（5）25G玻切头经眼内软管进入眼内，行充分且适量的前部玻璃体切除；（6）拔出玻切头，棉签测试巩膜表面膜盘远端引流微管处房水外流情况，如未见引流或引流量较小，可适当压迫眼球，促进房水排除；（7）水密缝合结膜瓣，手术结束。
[0014]本专利技术的有益效果是：本专利技术提供了一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置，该引流装置采用结膜下直接穿刺植入的方法，首次实现睫状体扁平部的微创青光眼滤过手术，减少了浅层和深层巩膜瓣的制作，以及睫状体组织切除的手术步骤，大大缩短手术时间，眼内软管兼具引流和玻切通道双重功能，大大提高手术效率，降低手术风险，眼外引流膜盘的厚度和面积设计，以及可涂布抗代谢药物的特点可以促进功能性滤过泡的形成，降低术后结膜下的瘢痕化，提高手术成功率，基于流体力学的膜盘内引流微管长度和直径设计，旨在进行有效房水外引流的同时避免滤过畅。
附图说明
[0015]图1为本专利技术引流装置结构示意图。
[0016]图2为本专利技术引流装置结构示意图。
[0017]图3为本专利技术引流装置在眼内植入情况示意图。
[0018]其中1
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引流膜盘，2
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眼内软管，3
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引流微管，11
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微孔，21
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单向瓣膜。
具体实施方式
[0019]以下结合附图和下述实施方式进一步说明本专利技术，应理解，附图和下述实施方式仅用于说明本专利技术，而非限制本专利技术。
[0020]实施例1一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置，该引流装置可以在结膜瓣下直接穿刺进入玻璃体，替代原有术式的浅层巩膜瓣制作、深层巩膜瓣切除和局部睫状体平坦部组织切除。引流装置主体主要分为结膜瓣下的引流膜盘，以及眼内硅胶管部分。同时配套一个巩膜穿刺针。
[0021]穿刺针：直径与目前25G玻切穿刺套管外径一致，协助完成巩膜隧道制作、粘弹剂注入和引流装置硅胶管部分的眼内植入。
[0022]眼内软管2：外部直径与穿刺针直径相匹配，以实现经穿刺针巩膜隧道的眼内植入。内径与25G玻切头相匹配，以实现通过该管进行现代前部玻璃体切除。总长度4mm，以保证植入后自睫状体平坦部计算的眼内管长约为2mm左右。该长度的设计目的是避免管子过长而在有晶体眼中引起管子和晶状体的接触导致晶状体损伤，同时眼内2mm的长度又可实现术中和术后散瞳时可以直观观察到管子植入后的位置和状态，增加手术安全性，同时术后可以对管内口进行观察和处理（如炎症导致的堵塞等）。近管子外口部分设计有2层单向瓣膜21，其瓣膜方向相互垂直，以保证玻切头拔出后瓣膜严密闭合关闭，避免眼内液体过多外流引起低眼压。
[0023]引流膜盘1：膜盘连接眼内硅胶管外口部分，以对其进行固定。同时包含一个与眼内硅胶管相连的直径70um 的引流微管3，实现玻璃体内液体的持续眼外引流。膜盘采用梯形设计，近角膜缘一侧为短边。膜盘厚度0.3
‑
0.5mm，膜盘近角膜端设计有2个可以用于缝线固定的微孔，实现膜盘在结膜表面的固定。膜盘表面可以进行抗代谢药物的包被，以降低术后瘢痕化。
[0024]实施例2一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流术，包括以下步骤：（1）手术眼术前充分散瞳；（2）制作以穹窿部为基底的结膜瓣，充分分离结膜下组织；可进行抗代谢药物结膜下浸润,如0.2mg/ml
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0.4mg/ml浓度的MMC，2
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4分钟；（3）穿刺针于结膜瓣下、角膜缘外3.5mm
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置,其特征在于,包括植入结膜下的引流膜盘（1），所述的引流膜盘（1）上设置有通孔，所述的通孔上向引流膜盘（1）下侧形成有眼内软管（2），所述的眼内软管（2）与引流膜盘（1）上的通孔连通，所述的通孔上还设有单向瓣膜（21），所述的引流膜盘（1）内还设有引流微管（3），所述的引流微管（3）嵌入引流膜盘（1）内且与眼内软管（2）的内流道连通。2.根据权利要求1所述的一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置，其特征在于，所述的引流装置还包括独立配套的巩膜穿刺针，所述的眼内软管（2）的外径与巩膜穿刺针的直径一致。3.根据权利要求1所述的一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置，其特征在于，所述的引流膜盘（1）采用梯形结构，所述的引流膜盘（1）的近角膜缘一侧为短边，所述的引流膜盘（1）厚度为0.3
‑
0.5mm。4.根据权利要求3所述的一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置，其特征在于，所述的引流膜盘（1）的近角膜端上设有2个用于缝线实现膜盘在结膜表面的固定的微孔（11）。5.根据权利要求1所述的一种经睫状体平坦部的结膜下微创青光眼引流装置，其特征在于，所述的引流微管（3）的内径为50
‑
100um，长度4
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5mm 。6.根据权利要求1所述的一种经睫状体平坦...

【专利技术属性】
技术研发人员：张绍丹，梁远波，李国星，解彦茜，乐融融，许淑霞，
申请(专利权)人：温州医科大学附属眼视光医院，
类型：发明
国别省市：