本发明专利技术提供一种适配在巩膜静脉窦的引流植入物，其包括管网状支架，所述管网状支架能够以适配巩膜静脉窦的曲率折弯，所述管网状支架具有管状本体和形成在管状本体上贯穿其厚度的引流孔，所述管状本体头部和尾部均形成有楔形或锥形端面，通常管状本体头部和尾部的端面结构一致。所述管网状支架由细径薄壁管经激光雕刻而成，然后经电解抛光处理获得。该管网状支架植入巩膜静脉窦(Schlemm管)后，房水沿着管网状支架结构的植入物流进眼睛的Schlemm管中，并进入循环系统，来降低眼压，缓解青光眼症状。症状。症状。
【技术实现步骤摘要】
一种适配在巩膜静脉窦的引流植入物
[0001]本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种适配在巩膜静脉窦的引流植入物。
技术介绍
[0002]微创青光眼手术(Micro invasive glaucoma surgery，MIGS)是指在不损伤患者巩膜和结膜的情况下，通过微创技术，改善房水外流，来降低眼压缓解青光眼症状。传统青光眼的治疗术式虽能有效降低眼压但术后早期容易出现浅前房、脉络膜脱离等常见问题、长期也易出现并发症。相较于传统手术，MIGS具有创伤小、疗效确切、安全性高、恢复快、并发症风险低等明显优势。
[0003]CN 206852704 U设计了一种由等边三角形结构引流基座和两侧翼组成的引流器，手术中将侧翼植入到切开的Schlemm管内，起到永久的支撑作用，使Schlemm管内的房水沿两翼与Schlemm管的间隙引出眼外，来达到降低眼压的目的。CN 215606822 U提出了一种中空型的弧形管道设计的青光眼引流植入物，弧形外侧壁间隔设置了增加摩擦的倒刺结构，是为增加与Schlemm管之间的摩擦力，从而增加稳定性避免移动，期待良好的长期治疗效果。CN 111888086 A公开了一种青光眼引流植入物及推注器，其引流植入物沿着导轨推送至Schlemm管，在其中公布的引流植入物均为一种中空圆柱形管道，以及外周附带增加摩擦力的结构。CN 113288580 A公开了一种用于植入青光眼患者眼内的房水引流器，为一种整体呈管状，其内形成等径引流通道或变径引流通道的器械，由丙烯酸酯类材料制作而成，并在引流器外侧壁设置有凸起或凹陷的辅助固定结构。上述引流植入物均是作用在Schlemm管上，多是在考虑植入后的稳定性问题，但对术中的往复操作考虑较少，只是这样一来初次释放位置不适时，取回再置必将增加创伤与操作难度；同时在功能实现上，上述专利文件设计时均是在意植入至Schlemm管内，促使房水在植入物的中空通道中形成房水引流，但对植入物自身对Schlemm管的扩张能力未加考虑，同时设计时也未赋予植入物内外侧壁侧的引流效果。
技术实现思路
[0004]针对上述问题，本专利技术提供一种适配在巩膜静脉窦的引流植入物，其充分考虑了植入物自身对Schlemm管的扩张能力，并扩展了植入物内外侧壁的引流能力。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的：
[0005]本专利技术提供一种适配在巩膜静脉窦的引流植入物，其包括管网状支架，所述管网状支架能够以适配巩膜静脉窦的曲率折弯，所述管网状支架具有管状本体和形成在管状本体侧壁上的贯穿其壁厚的引流孔，所述引流孔在头部端面和尾部端面上的孔径尺寸适配植入物的输送系统，方便适时进行植入物释放或拾取重置；所述管状本体上具有轴向贯通头部端面和尾部端面的导流孔，所述管状本体头部端面和/或尾部端面上形成有楔形或锥形端面，通常管状本体头部和尾部的端面结构一致。这种端面呈楔形或锥形的管套结构，便于在植入时穿刺入巩膜静脉窦(Schlemm管)，两端一致，方便植入物释放与定位不适时临时抓
取与调整，管套结构同时可助于增强两侧的房水引流。优选地，所述管网状支架由细径薄壁管经激光雕刻而成，然后经电解抛光处理获得。该管网状支架植入巩膜静脉窦(Schlemm管)后，房水沿着管网状支架结构的植入物流进眼睛的Schlemm管中，并进入循环系统，来降低眼压，缓解青光眼症状。
[0006]进一步，所述引流孔包括形成在管状本体朝向曲率中心的内侧壁上的内侧引流孔和形成在管状本体远离曲率中心的外侧壁上的外侧引流孔，所述内侧引流孔和外侧引流孔在轴向上错位排布。通常设有多个内侧引流孔和外侧引流孔，便于增加房水引流系统的综合流量。
[0007]进一步，所述管状本体的内侧壁上等间距形成有多个内侧引流孔，所述内侧引流孔具有椭圆形孔或腰型孔结构。
[0008]进一步，所述外侧引流孔包括第一引流孔和第二引流孔，所述第一引流孔具有椭圆形或腰型孔结构，管状本体的头部和尾部分别形成有一个第一引流孔；管状本体中部的外侧壁包括第一外侧壁和第二外侧壁，所述第一外侧壁具有峰谷形外缘，第一外侧壁周向卷曲使其波峰抵接在第二外侧壁端面上或包合在第二外侧壁的内壁处形成支撑，第一外侧壁的波谷与第二侧壁之间形成第二引流孔，管状本体中部形成有至少两个第二引流孔。
[0009]优选地，所述第二外侧壁也具有峰谷形外缘，所述第一外侧壁的波峰抵接在第二外侧壁波峰端面上或包合在第二外侧壁波峰内壁上，第一外侧壁的波谷和第二外侧壁的波谷之间对应形成第二引流孔。优选地，第一外侧壁和第二外侧壁以大体上呈轴对称的方式设置，同时采用第一外侧壁的波峰包合在第二外侧壁波峰内壁上的结构，这样可以起到支撑Schlemm管的作用，扩大Schlemm管的自然宽度，增强引流效果，同时还能扩大该管网状支架结构眼内植入物的适用范围，不单单适用于开角型青光眼患者，闭角型青光眼患者亦能从中获益。
[0010]进一步，所述管网状支架采用医用金属材料制备而成，如，可以采用医用不锈钢，也可以采用医用钛及钛合金，医用锆及锆合金等。
[0011]优选地，所述管网状支架采用形状记忆合金制备而成；优选地，所述管网状支架采用医用镍钛合金制备而成，因为这类材料生物相容性良好，具有形状记忆效应及超弹性，弧形结构塑性效果良好，植入Schlemm管，永久存在，不易变形，且无毒副作用。
[0012]进一步，所述管网状支架外径为0.25～0.35mm，管网状支架整体轴向延伸长度6.5～9.5mm，折弯弧度为65～105
°
。该种弧形结构能够赋予植入物具有较大的跨度，覆盖范围较为宽广，确保足量的房水进入眼睛的循环系统，并引流输送出，有效降低眼压。
[0013]进一步，所述管网状支架采用亲水肝素进行表面处理，从而减缓植入后的炎症作用，且增加产品的润滑性，方便手术植入。
[0014]本专利技术的有益效果在于：
[0015](1)本专利技术的管网状支架中部采用包合方式形成管网，使得可以对其径向撑开尺寸进行调节，从而起到起到支撑Schlemm管的作用，扩大Schlemm管的自然宽度，增强引流效果，同时还能扩大该管网状支架结构眼内植入物的适用范围，不单单适用于开角型青光眼患者，闭角型青光眼患者亦能从中获益；
[0016](2)本专利技术的管网状支架头端和尾端形成锥形或楔形的套管结构，便于在植入时穿刺入Schlemm管，两端一致，方便将植入物装载至输送系统，同时亦方便植入物释放与定
位不适时临时抓取与调整，管套结构同时可助于增强两侧的房水引流。
[0017](3)本专利技术的管网状支架优选的采用生物医用NiTi合金材料制成，具有良好的生物相容性和超弹性，塑型获得的弧形结构稳定，赋予较大的跨度，覆盖范围较为宽广，可确保足量的房水进入眼睛的循环系统，引流输出有效降低眼压；支架表面经亲水肝素处理，可缓解植入后的炎症作用，增加器械的润滑性，方便术者操作。
附图说明
[0018]图1所示为本专利技术的适配在巩膜静脉窦的引流植入物的示意图；
[0019]图2所示为图本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种适配在巩膜静脉窦的引流植入物，其特征在于，包括管网状支架，所述管网状支架能够以适配巩膜静脉窦的曲率折弯，所述管网状支架具有管状本体和形成在管状本体侧壁上的贯穿其壁厚的引流孔，所述管状本体上具有轴向贯通头部端面和尾部端面的导流孔；所述引流孔包括形成在管状本体朝向曲率中心的内侧壁上的内侧引流孔和形成在管状本体远离曲率中心的外侧壁上的外侧引流孔，所述内侧引流孔和外侧引流孔在轴向上错位排布。2.根据权利要求1所述的一种适配在巩膜静脉窦的引流植入物，其特征在于，所述管状本体的头部端面和/或尾部端面上形成有楔形或锥形端面。3.根据权利要求1所述的一种适配在巩膜静脉窦的引流植入物，其特征在于，所述管状本体的内侧壁上等间距形成有多个内侧引流孔，所述内侧引流孔具有椭圆形孔或腰型孔结构。4.根据权利要求1所述的一种适配在巩膜静脉窦的引流植入物，其特征在于，所述外侧引流孔包括第一引流孔和第二引流孔，所述第一引流孔具有椭圆形或腰型孔结构，管状本体的头部和尾部分别形成有一个第一引流孔；管状本体中部的外侧壁包括第一外侧壁和第二外侧壁，所述第一外侧壁具有峰谷形外缘，第一外侧壁周向卷曲使其波峰抵接在第二外...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘西伟，张冰峰，
申请(专利权)人：北京乐普明视科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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