液电碎石仪软性电极的结石定位装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术属手术医疗器械。目的是研制一套液电碎石仪软性电极结石定位装置。结构是由钢丝绳制的可防止液电软电极偏离、抖动摆动和保护胆总管管壁的伞形四爪、伞形四爪钢索、网篮、网篮钢索以及液电软性电极和可容纳它们的特氟隆外管组成。优点：软性电极头端于胆总管中轴线附近指向结石；减少工作电极头端抖动摆动，集中作用点提高碎石效率；防止偏离中轴线指向胆管壁后伤害胆管壁软组织；临床上无需昂贵的子母镜设备、不增加内镜操用人员、不会加重患者医疗费用、安全有效易行的十二指肠镜下逆行液电粉碎胆总管巨大结石作用。经过６例动物实验、３０余病例临床应用，巨大结石全部成功碎石，无胆总管穿孔破裂、大出血及肝胰损害等并发症。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种用于手术的医疗器械，专指胆总管巨大结石内镜下逆行碎石时液电碎石仪软性电极的结石定位装置。二
技术介绍
在
技术介绍
中，十二指肠镜下经十二指肠乳头取出胆总管结石是该病目前首选的治疗方法，但结石巨大且坚硬时，结石取出是十分困难的。极易出现结石取出失败、胆总管下端撕裂、出血和穿孔、取石网篮嵌顿、胆心迷走神经反射及等并发症。目前，针对胆总管的巨大坚硬(一般大于18mm，下同)结石的治疗方法有一是网篮机械碎石(ML)法，用碎石网篮将结石挤压机械粉碎后再用取石网篮将结石碎片取出。但大而坚硬的结石(如结石直径＞18mm，)对于网篮来说，很难套住结石，当结石直径/胆管径接近1时，网篮无法套住结石，很难粉碎，且网篮极易损坏。二是用经口胆道镜下用离子碎石器、液电碎石器、激光碎石等方法将结石粉碎，分别将碎石取出；此法须昂贵的子母镜，一般医院很难配备之，且子母镜的操作需2名内镜专家，技术力量要求高。三是经皮经肝胆管造瘘后，胆道镜下用液电碎石器、激光碎石等方法将结石粉碎，分别将碎石取出。此外，还有体外震波碎石和外科手术取出，但其虽有效果但不确定，或者患者损伤大之虞。上述中的液电碎石器术法，其液电软性电极的头端过于靠近胆管壁时还可造成管壁损伤，如出血穿孔等不良现象；另外工作状态的液电软性电极头端，有摆动现象，此不但降低了碎石效率，而且剧烈摆动的电极头可损伤胆管壁。三、
技术实现思路
本技术的目的是研制一种临床上无需昂贵的子母镜设备、不增加内镜操用人员、具有液电碎石仪软性电极固定防偏作用、安全有效简单易行的胆总管巨大结石十二指肠镜下逆行液电碎石定位装置，即一套胆总管巨大结石十二指肠镜下逆行碎石时液电碎石仪软性电极头端的结石定位装置。本技术的技术解决方案如下液电碎石仪软性电极的结石定位装置，由特氟隆外管5内装配钢索和液电软性电极4，特氟隆外管5后端固定外管之手柄6和注液组件7组成，其特征是管体表面光滑无棱无刺、前端圆钝的特氟隆外管5内装配可伸缩的独立件钢索和可伸缩的独立件液电软性电极4，钢索前端柔性铰接可伸张收缩的网爪组件。本技术的技术解决方案还包括所述的液电碎石仪软性电极的结石定位装置，，其特征是所述的钢索前端连接可伸张收缩的网爪组件是指网篮钢索16前端柔性铰接可伸出张开、收缩回拉的网篮15，网篮15前端半球束17表面光滑圆钝。所述的液电碎石仪软性电极的结石定位装置，其特征是所述的钢索前端连接可伸张收缩的网爪组件是指伞形爪钢索3前端柔性铰接可伸出张开、收缩回拉的伞形爪2，在伞形爪2的每个爪前端有表面光滑圆钝的特氟隆球1。所述的液电碎石仪软性电极的结石定位装置，其特征是伞形爪2的爪数是三爪至六爪中的任意一种结构。所述的液电碎石仪软性电极的结石定位装置，其特征是可离开特氟隆外管5前端面伸出2-5毫米距离的液电软性电极4位于网爪组件张开后的底部中心部位。所述的液电碎石仪软性电极的结石定位装置，其特征是注液组件7是指普通的注液器。本技术技术的优点和效果如下1、软性电极头端的伞形爪(或者三爪至六爪中的任意一种，如伞形四爪，下同)结石定位装置，其伞形四爪由4根钢丝绳成形加工而成，前端为球形特氟隆球，表面光滑、圆钝。在胆总管内，其伞形四爪从特氟隆外管内伸出并张开夹住结石定位时，四爪远端抵胆总管壁即可使伞形四爪的根部及特氟隆管的头端位处胆总管中轴线附近，远离管壁。位处伞形四爪根部的液电碎石软性电极头端即随之在胆总管中轴线附近、远离管壁，避免工作状态时液电及其震波对胆总管壁的损伤；同时减少工作状态下电极头端抖动摆动，使冲击波作用点集中，提高碎石效率。四爪前端的球形特氟降，可以有效地避免装置张开在胆管内运动时对胆管壁的医源性损害。伞形四爪与牵引钢索柔性铰连接，推送或收回钢索可牵引伞形四爪从特氟隆外管内伸出而张开，或牵引伞形四爪收缩原形回收至特氟隆外管内。2、另一种结构形式的软性电极的网篮状结石定位装置，其网篮由4根钢丝绳成形加工而成，前端为半球形束，表面光滑、圆钝。同理其网篮在胆总管从特氟隆外管内伸出并内张开，套住并收紧结石定位后可使特氟隆管头端位置远离胆总管管壁，特氟隆管头端伸出的液电碎石软性电极则远离胆管壁并指向结石，避免工作状态时液电及其震波对胆总管壁的损伤；同时可减少工作状态下电极头端抖动摆动，使冲击波作用点集中，提高碎石效率。网篮前端的半球形束结构，可以有效地避免装置张开及胆管内运动时对胆管壁的医源性损害。网篮与牵引钢索柔性铰连接，推送或收回钢索可牵引网篮从特氟降外管内伸出而张开，或牵引网篮收缩原形回收至特氟降外管内。3、特氟隆外管前端外表光滑圆钝，进入十二指肠镜活检通道及胆总管内不会造成损坏损伤，内腔光滑且可容纳并允许液电软性电极、伞形四爪或网篮及其牵引钢索在内自如滑动。尾部手柄，其上有一注液组件，通过此可向胆总管内注射生理盐水或造影剂。4、通过十二指肠镜，将本装置送至胆总管，在X线引导下，张开伞形四爪，或网篮套住结石，将软性电极向前伸出3mm(2-5mm之间任意一值)左右，使其略超过伞形四爪根部、网篮根部及特氟隆外管的前端，同时调整伞形四爪保护装置在胆总管的位置或调整套住结石网篮的松紧度，以使电极头端指向并接近结石。此时通电，液电发生器的低能量高频脉冲放电系统所产生的高能震波，在结石表面产生的微爆破效应，从而使体内的结石发生崩解，不会损伤胆管壁。5、当结石直径与胆总管直径比接近1时，网篮无法套住结石，选用伞形四爪软性电极结石定位装置。如网篮能套住结石时，则用网篮软性电极结石定位装置。6、液电软电极防偏固定装运操作使用简捷，方便。7、钢丝绳制的伞形爪、网篮、特氟隆外管造价低，易于制备，并可以反复使用，降低手术成本。8、能完全避免液电软性电极在工作状态时对胆管壁的损伤，防止其抖动和摆动，集中作用点提高碎石效率；使患者减少痛苦，提高了患者术后恢复能力。9、无需配置子母镜和体外冲击波设备，从而减轻了患者的经济负担；10、经过30余病例临床应用，巨大结石全部成功碎石，无胆管撕裂穿孔及大出血等并发症。四附图说明图1软性电极的伞形四爪结石定位装置整体结构示意图，图2是伞形四爪结石定位装置工作状态立体示意图，图3是软性电极的网篮状结石定位装置整体结构示意图，图4是网篮状结石定位装置工作状态立体示意图，图5是软性电极的伞形四爪结石定位装置进入人体后的对准结石准备工作示意图，图6是伞形四爪结石定位装置伸出张开伞形四爪夹住结石示意图，图7是伞形四爪结石定位装置中软性电极头端高能震波，在结石表面产生的微爆破效应示意图，图8是伞形四爪结石定位装置使结石发生崩解示意图。上述图中标号说明1-伞形爪前端特氟隆球，2-伞形爪，3-伞形爪牵引钢索，4-液电软性电极，5-特氟隆外管 6-外管之手柄7-注液组件 8-结石，9-胆总管，10-十二指肠镜，11-十二指肠，12-胃窦，13-肝脏，14-肝内胆管，15-网篮，16-网篮钢索，17-网篮前端半球束。五具体实施方式参见图1和图2，以及图5至图8，伞形四爪结石定位装置整体由特氟隆外管5、伞形四爪2、伞形四爪的牵引钢索3、液电软性电极4，特氟隆外管(5)后端固定外管之手柄6和注液组件7组成。伞形四爪2、伞形四爪牵引钢索3及液电软性电极4装入特氟隆外管5内，从手柄6伸出。伞形四爪本文档来自技高网...

【技术保护点】
液电碎石仪软性电极的结石定位装置，由特氟隆外管（５）内装配钢索和液电软性电极（４），特氟隆外管（５）后端固定外管之手柄（６）和注液组件（７）组成，其特征是：管体表面光滑无棱无刺、前端圆钝的特氟隆外管（５）内装配可伸缩的独立件钢索和可伸缩的独立件液电软性电极（４），钢索前端柔性铰接可伸张收缩的网爪组件。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周毅，刘迎莉，谢艳，姜莉，钟筱兰，何录梅，
申请(专利权)人：中国人民解放军第四五一医院，
类型：实用新型
国别省市：87[中国|西安]