一种可降解抗菌防结石支架管及其应用制造技术

本发明专利技术涉及IPC A61L29/00领域，尤其涉及一种可降解抗菌防结石支架管及其应用。所述支架管由基材经过表面修饰处理得到；所述基材的原料为复合脂肪族聚酯。本发明专利技术支架管具有以下优点：在人体尿液环境中能够快速降解，且在降解过程中分解为尺寸极小的碎片，不易导致输尿管梗阻，避免了二次手术操作；采用改性壳聚糖和赋形剂共同作用，有效修饰基材，使支架管具有较高的抗菌性；采用赋形剂与特定结构的改性壳聚糖共同作用，有效抑制了结石在支架管表面的沉积，提升了输尿管支架管与人体的相容性。提升了输尿管支架管与人体的相容性。

【技术实现步骤摘要】
一种可降解抗菌防结石支架管及其应用


[0001]本专利技术涉及IPC A61L29/00领域，尤其涉及一种可降解抗菌防结石支架管及其应用。

技术介绍

[0002]输尿管支架管在输尿管结石术后应用广泛，是预防输尿管狭窄和帮助残留结石排出的重要器械。目前临床上使用的输尿管支架管存在几个问题：1.需要膀胱镜下拔除，增加患者痛苦和医疗费用。2.容易导致感染，表面容易形成结石，导致拔管失败和增加输尿管二次损伤。
[0003]中国专利CN201910183223.9公开了一种长效抗菌可降解的输尿管支架管及其制备方法，采用无机抗菌剂制备分散液，与可降解聚合物纤维复合得到降解速度快，抗菌效果强的输尿管支架管；该现有技术得到的支架管降解后碎片的尺寸较大，在人体内容易造成输尿管梗堵，与人体的相容性差。中国专利CN201110241408.4公开了一种可逐步降解的编织型输尿管支架管及其制备方法，采用聚乙交酯纤维和聚乙交酯
‑
丙交酯纤维编织成管体，涂覆壳聚糖浆液得到输尿管支架管。该现有技术中壳聚糖与管体基材的结合效果有限，虽然降解碎片的抗菌效果提升至99％，但是抗菌成分随着降解碎片与管体分离，支架管本体的抗菌能力随降解过程大幅下降；在降解碎片排出人体后，植入部位仍有较大的感染风险。同时，现有技术均未解决支架管表面易形成结石、支架管不易取出的问题，输尿管支架管的安全性、功效性能提升成为本领域亟待解决的问题。

技术实现思路

[0004]本专利技术通过提供一种可降解抗菌防结石支架管，解决了现有技术中输尿管支架管降解速度慢、与人体相容性差、表面易形成结石的问题，实现了一种兼顾降解速度和支撑效能、且高效抗菌防结石的输尿管用支架管。
[0005]本专利技术第一方面提供了一种可降解抗菌防结石支架管，所述支架管由基材经过表面修饰处理得到；所述基材的原料为复合脂肪族聚酯。
[0006]在一些优选的实施方式中，所述复合脂肪族聚酯包括聚乳酸，聚羟基乙酸，聚乙丙交酯，聚己内酯，聚三亚甲基碳酸酯中的至少2种的组合。
[0007]进一步优选，所述复合脂肪族聚酯包括聚乳酸和聚乙丙交酯；聚乳酸和聚乙丙交酯的重量比为1：(2
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8)。
[0008]随着医疗技术的进步，在人体内植入特定医疗器械成为改善人体不适的有效途径。输尿管支架管是一类对输尿管具有支撑和导流作用的泌尿科常用临床器械，能够确保尿液顺利流入膀胱，促进手术伤口愈合。基于其使用环境的特殊性，支架管的材质需要兼具抗菌、易降解、抗结石的特性，而传统的支架管或降解时间过长，或机械性能较差，难以满足应用于输尿管时的工作要求。本专利技术在探究过程中发现，采用聚乳酸和聚乙丙交酯共同作用，能够有效提升输尿管用支架管的降解速率，使其在人体内40天内能够快速降解。
[0009]在一些优选的实施方式中，所述聚乳酸包括L
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聚乳酸，D
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聚乳酸，外消旋聚乳酸中的一种或多种的组合。
[0010]进一步优选，所述聚乳酸为外消旋聚乳酸，外消旋聚乳酸的特性粘度为1.2
‑
6dL/g，平均分子量为3
‑
60kD，来源于长春杭盖生物科技有限公司。
[0011]在一些优选的实施方式中，所述聚乙丙交酯中LA和GA的比例为(65
‑
95)：(5
‑
35)，特性粘度为0.3
‑
2dL/g，来源于长春杭盖生物科技有限公司。
[0012]生物降解材料植入人体后能够随时间自行发生降解，最终排出体外；但是可降解支架管在降解过程中，会先转化为块状碎片残留在人体内，而这一过程极易导致输尿管梗堵，严重者甚至危及肾脏功能。本专利技术意外发现，采用特性粘度为1.2
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6dL/g，平均分子量为3
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60kD的外消旋聚乳酸与特性粘度为0.3
‑
2dL/g的聚乙丙交酯进行熔融纺丝，然后混合编织得到的织料制得基材时，最终材料在降解过程中能够先分解为粒径较小的碎片，很大程度降低了人体的排斥风险；进一步发现当聚乳酸和聚乙丙交酯的重量比为1：(2
‑
8)时，支架管基材不仅具有较高的降解速度，且能够保持较好的机械性能，具有适宜的硬度和延展韧性，在人体内植入后能够保持较好的支撑效果。
[0013]在一些优选的实施方式中，所述基材的制备步骤包括：
[0014]S1.分别将聚乳酸和聚乙丙交酯在真空条件下干燥，在180
‑
200℃熔融纺丝，纺丝速率为500
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1000m/min，然后在80
‑
140℃进行拉伸，拉伸倍数为3
‑
8倍，得到聚乳酸纤维和聚乙丙交酯纤维；
[0015]S2.使用24锭编织机将聚乳酸纤维和聚乙丙交酯纤维制成管型织料；所述管型织料的紧度为85
‑
95％，管型织物的管外径为1
‑
2.5mm，长度为20
‑
40cm；即得基材。
[0016]在一些优选的实施方式中，所述表面修饰处理具体为，将基材置于修饰液中浸渍2
‑
15min，浸渍温度为20
‑
40℃；取出后在40
‑
60℃烘干，得到表面修饰处理后的基材。
[0017]在一些优选的实施方式中，所述支架管的制备方法为，将表面修饰处理后的基材缠绕于聚四氟乙烯模具上热处理，取出聚四氟乙烯模具，得到基材。
[0018]在一些优选的实施方式中，所述修饰液的原料包括改性壳聚糖，赋形剂和水。
[0019]在一些优选的实施方式中，所述改性壳聚糖和赋形剂的重量比为(2
‑
5)：1。
[0020]在一些优选的实施方式中，所述改性壳聚糖包括羧基化壳聚糖，烷基化壳聚糖，季铵化壳聚糖，糖基化壳聚糖中的一种或多种的组合。
[0021]进一步优选，所述改性壳聚糖为季铵化壳聚糖；季铵化壳聚糖的制备步骤包括：
[0022]按照重量比为1:(8
‑
12)，将壳聚糖溶解于酸溶液中，滴加碱液至pH＝9
±
0.5，抽滤，将固体产物与第一溶剂按照重量比为1：(5
‑
10)混合，加入季铵盐，在55
‑
65℃反应12h
‑
20h，得到中间产物，加入第二溶剂对中间产物进行2
‑
5次洗涤、抽滤，对收集到的固体产物进行烘干，得到季铵化壳聚糖。
[0023]在一些优选的实施方式中，所述中间产物和第二溶剂的重量比为1：(2
‑
8)。
[0024]在一些优选的实施方式中，所述季铵盐包括十二烷基二甲基环氧丙基氯化铵，2,3
‑
环氧丙基三甲基氯化铵，(2,3
‑
环氧丙基)乙基双(2
‑
羟基乙基)氯化铵中的一种或多种的组合。
[0025]进一步优选，所述季铵本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可降解抗菌防结石支架管，其特征在于所述支架管由基材经过表面修饰处理得到；所述基材的原料为复合脂肪族聚酯。2.根据权利要求1所述的一种可降解抗菌防结石支架管，其特征在于所述复合脂肪族聚酯包括聚乳酸，聚羟基乙酸，聚乙丙交酯，聚己内酯，聚三亚甲基碳酸酯中的至少2种的组合。3.根据权利要求2所述的一种可降解抗菌防结石支架管，其特征在于所述复合脂肪族聚酯包括聚乳酸和聚乙丙交酯；聚乳酸和聚乙丙交酯的重量比为1：(2
‑
8)。4.根据权利要求2或3所述的一种可降解抗菌防结石支架管，其特征在于所述聚乳酸包括L
‑
聚乳酸，D
‑
聚乳酸，外消旋聚乳酸中的一种或多种的组合。5.根据权利要求2
‑
4任一项所述的一种可降解抗菌防结石支架管，其特征在于所述聚乙丙交酯中LA和GA的比例为(65
‑
95)：(5
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35)，特性粘度为0.3

【专利技术属性】
技术研发人员：琚官群，徐东亮，王志军，
申请(专利权)人：琚官群，
类型：发明
国别省市：