一种检测试剂盒制造技术

本申请公开了一种检测试剂盒，属于医疗耗材领域。一种检测试剂盒，包括：一端开口的盒体；均设置在所述盒体内且依次连通的样本池、反应池及排气柱，所述样本池设有样本入口，所述排气柱呈贯通设置并连通外界；设置在所述开口上的盖体。本申请的检测试剂盒不仅能够避免外界环境对反应池内的反应环境带来的破坏风险，而且能够避免反应池内的反应液外泄进入空气，全封闭无污染。全封闭无污染。全封闭无污染。

【技术实现步骤摘要】
一种检测试剂盒


[0001]本申请涉及医疗耗材的领域，尤其是涉及一种检测试剂盒。

技术介绍

[0002]体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。通常来说，体外诊断过程中所需的耗材和设备，均需要专业人员在特定的实验室中或医学机构中进行操作，不仅价格高昂，而且等待分析结果的过程，也需要耗费较长的时间。
[0003]而且，在某些特定的使用场景下，按照上述流程进行常规操作的体外诊断检测依然面临较大的挑战，比如：医疗资源不足的偏远地区；急性传染病爆发的场合；行动不便的患者家中等。

技术实现思路

[0004]针对以上痛点，在满足检测性能的前提下（如高灵敏度、高特异性等），为了尽可能的提高便携性、简化人员操作，降低产品成本、减少待测人员等待时间等，本申请提供一种检测试剂盒。
[0005]本申请提供的一种检测试剂盒，采用如下的技术方案：一种检测试剂盒，包括：一端开口的盒体；均设置在所述盒体内且依次连通的样本池、反应池及排气柱，所述样本池设有样本入口，所述排气柱呈贯通设置并连通外界；设置在所述开口上的盖体。
[0006]通过采用上述技术方案，本申请的试剂盒携带方便，使用更及时，适应性也很广泛；使用时，将保存液及其内的待测样本通过样本入口注入样本池内，保存液及待测样本在重力的作用下从样本池流入反应池，之后在毛细力的作用下进入排气柱；首先使用盖体对盒体的开口进行密封，之后将试剂盒送至检测仪器处进行检测，检测的过程中对试剂盒进行加热处理，使位于反应池内的保存液及待测样本能够和反应池内预存的含有引物、酶、dNTP等扩增组分的冻干球发生靶序列的扩增反应；扩增反应的过程中，通过盖体的密封阻断盒体内部和外界的环境的连通进而形成隔绝，同时排气柱中的一段液柱被盖体压制，即便反应池被加热时气泡会有上升的动力，但是在排气柱中的液柱和盖体的双重制约下，反应物不能往外冲，遏制了反应池内产生气泡的情况，避免了后期试剂盒用于检测时，光信号穿越反应池时，气泡造成光信号的不稳定；此外，还能够避免外界环境对反应池内的反应环境带来的破坏风险，以及反应池内的反应液外泄进入空气，从而产生核酸气溶胶污染环境的风险。
[0007]可选的，所述样本池和所述反应池间隔设置在盒体底部，所述样本池的池底设置有出样孔，间隔处形成连通所述出样孔和所述反应池的通道；所述排气柱连通设置在所述反应池上部且沿盒体底部向开口一侧延伸。
[0008]通过采用上述技术方案，样本池和反应池间隔设置更利于形成U形连通，而且排气柱设置在反应池的上部，能够充分利用毛细力的作用，将保存液及待测样本从样本池引流至反应池内和排气柱内。
[0009]可选的，所述反应池为多个，多个所述反应池环绕所述样本池并呈环形布置，各个所述反应池和所述出样孔之间均形成有所述通道。
[0010]通过采用上述技术方案，设置多个反应池，不同的反应池可以放置不同组分的预存试剂，如冻干球，进而能够完成多指标检测。
[0011]可选的，所述出样孔为多个，所述反应池的数量是所述出样孔的数量的整数倍，所述各个出样孔均连通相应整数倍的所述反应池。
[0012]通过采用上述技术方案，设置多个出样孔，能够使样本池内的保存液及待测样本快速进入反应池，且多个反应池可以通过各自的通道共同连通在一个出样孔处。
[0013]可选的，所述反应池向所述样本入口侧凹陷，保存液及待测样本从反应池的下部进入，所述反应池内用于放置预存试剂。
[0014]通过采用上述技术方案，反应池向样本入口侧凹陷，使保存液及待测样本从出样孔出来之后依次进入反应池和排气柱，流通的速度更快、更顺畅，而且反应池和样本池位于同一侧能够使整个试剂盒更加小型化。
[0015]可选的，所述反应池向所述样本池池底一侧凹陷，保存液及待测样本从反应池的上部进入，所述反应池内用于放置预存试剂。
[0016]通过采用上述技术方案，反应池向样本池池底一侧凹陷，保存液及待测样本能够利用重力的作用更快的往下流动并进入反应池，且能够在毛细力的作用下往上流动并进入排气柱。
[0017]可选的，所述样本池和所述盒体均呈中空柱状，且两者同向开口；所述盒体、所述排气柱及所述样本池三者轴线平行，所述排气柱的横截面面积小于所述样本池的横截面面积。
[0018]通过采用上述技术方案，排气柱轴线和样本池轴线平行，且排气柱的横截面面积小于样本池的横截面面积，能够更好的利用毛细力的作用使样本池内的保存液及待测样本进入排气柱内。
[0019]可选的，当所述样本池和所述排气柱为圆柱状时，所述样本池的直径和所述排气柱的直径比在5:1至20:1之间。
[0020]通过采用上述技术方案，更利于形成毛细力，具体的，保存液及待测样本在重力的作用下充满反应池，少部分在重力和毛细力的作用下进入排气柱，后续在毛细力的持续作用下充满或填充大部分排气柱。
[0021]可选的，所述盖体上设置有密封垫，所述密封垫上设置有用于对样本入口进行密封的密封单元以及对用于对所述排气柱进行密封的密封部。
[0022]通过采用上述技术方案，单独对样本入口及排气柱进行密封，能够避免试剂盒内的其他内部环境对反应池内的反应环境产生影响；也能够进一步避免外界环境对反应池内的反应环境造成破坏，进一步避免反应池内的反应液外泄进入空气，产生核酸气溶胶污染环境的风险。
[0023]可选的，还包括光路组件，其包括设置在所述反应池外侧壁上的两个棱镜，光能够
从一个棱镜反射穿过反应池射入另一个棱镜后再次反射，所述反应池上至少设置一个所述光路组件。
[0024]可选的，所述反应池的横截面面积大于所述排气柱的横截面面积。
[0025]通过采用上述技术方案，能够使冻干球和保存液及待测样本在反应池内发生快速的反应，极少反应液进入排气柱。
[0026]可选的，所述盒体和所述盖体分体设置；或所述盒体和所述盖体一体设置，所述盖体和所述开口处的口壁通过连接条连接。
[0027]通过采用上述技术方案，一体设置能够避免盖体和盒体脱离，提高两者联系的紧密性，防止盖体的丢失；分体设置，其中一个发生问题，不会对另外一个的使用产生影响。
[0028]可选的，所述检测试剂盒的材质为聚碳酸酯（PC）、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）、聚丙烯（PP）、环烯烃共聚物（COC）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚苯乙烯（PS）、聚乙烯（PE）、聚酰胺（PA）、聚氯乙烯（PVC）、聚砜（PSF）、热塑性聚氨酯弹性体橡胶（TPU）、甲基丙烯酸甲酯
‑
丙烯腈
‑
丁二烯
‑
苯乙烯共聚物（MABS）中的任一种。
[0029]综上所述，本申请包括以下至少一种有益技术效果：1. 不仅盖体的密封能够阻断盒体内部和外界的环境的连通，同时进入排气柱中的保存液及待测样本能够将反应池内的环境本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种检测试剂盒，其特征在于：包括：一端开口（11）的盒体（10）；均设置在所述盒体（10）内且依次连通的样本池（20）、反应池（30）及排气柱（40），所述样本池（20）设有样本入口（21），所述排气柱（40）呈贯通设置并连通外界；设置在所述开口（11）上的盖体（50）。2.根据权利要求1所述的一种检测试剂盒，其特征在于：所述样本池（20）和所述反应池（30）间隔设置在盒体（10）底部，所述样本池（20）的池底设置有出样孔（22），间隔处形成连通所述出样孔（22）和所述反应池（30）的通道（12）；所述排气柱（40）连通设置在所述反应池（30）上部且沿盒体（10）底部向开口（11）一侧延伸。3.根据权利要求2所述的一种检测试剂盒，其特征在于：所述反应池（30）为多个，多个所述反应池（30）环绕所述样本池（20）并呈环形布置，各个所述反应池（30）和所述出样孔（22）之间均形成有所述通道（12）。4.根据权利要求3所述的一种检测试剂盒，其特征在于：所述出样孔（22）为多个，所述反应池（30）的数量是所述出样孔（22）的数量的整数倍，所述各个出样孔（22）均连通相应整数倍的所述反应池（30）。5.根据权利要求1至4任一项所述的一种检测试剂盒，其特征在于：所述反应池（30）向所述样本入口（21）侧凹陷，保存液及待测样本从反应池（30）的下部进入，所述反应池（30）内用于放置预存试剂。6.根据权利要求1至4任一项所述的一种检测试剂盒，其特征在于：所述反应池（30）向所述样本池（20）池底一侧凹陷，保存液及待测样本从反应池（30）的上部进入，所述反应池（30）内用于放置预存试剂。7.根据权利要求1至4任一项所述的一种检测试剂盒，其特征在于：所述样本池（20）和所述盒体（10）均呈中空柱状，且两者同向开口；所述盒体（10）、所述排气柱（40...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵英杰，李永峰，秦海涛，胡在兵，王虎，
申请(专利权)人：北京百康芯生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：