一种用于磁珠法检测的密封式一体化装置及其应用制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置及其应用，所述一体化装置包括卡盒、移液器和可伸缩的弹性密封罩，所述卡盒包括上盖、密封垫、一体化试剂存放管，所述一体化试剂存放管由数个试管的开口部依次固定连接在连接体上构成，检测试剂预先装入一体化试剂存放管的不同试管中，再覆盖密封垫和上盖，实现卡盒内的试剂密封；所述可伸缩的弹性密封罩下部与所述卡盒上部可拆卸式密封相连，所述移液器置于所述可伸缩的弹性密封罩内。本发明专利技术的密封式一体化装置能够预先填装试剂，机械自动操作检测程序，实现POCT检测，适用范围广，便于升级到微流控芯片检测，结构简单，与现有检测配套设施容易匹配，能快速推广普及应用。能快速推广普及应用。能快速推广普及应用。

【技术实现步骤摘要】
一种用于磁珠法检测的密封式一体化装置及其应用


[0001]本专利技术属于生物核酸检测
，具体为一种用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置及其应用。

技术介绍

[0002]近年来，现场即时检测(Point of Care Testing)，POCT技术快速发展，在医学检验中所占比重也越来越大，POCT是将各种专业检测技术整合到一个非常小型的机器中，操作者可以是非专业检验人员，检测地点也不受限制，在生物检测、疾病病原检测、食品安全监测的快速及时方面有非常广泛的应用前景。
[0003]比如在疾病病原的检测方面，病原的检测方式主要有生化检测、免疫检测与分子检测。其中分子检测即直接检测病原的核酸，相比免疫检测而言检测窗口期提前，具有高灵敏度、高准确性的特点。例如在本次新冠病毒引发的肺炎疫情中，核酸检测技术更多的被大众所熟知，在确诊病例方面起到了重要作用。而目前的核酸检测方式主要是由专业的人员采集样本，随后运输至中心实验室进行集中检测，运送样本还需保持冷链运输，增大了送样难度与成本，也给检验中心带来了较大的压力，中心实验室要求将样本前处理、试剂配制与检测分析分布在不同的房间进行，防止污染，严格的要求使得很多基层医院无法建立PCR实验室，检测效率大大降低。
[0004]为了提高病原检测的效率，最佳方式就是建立POCT体系，这就需要一种能够实现全封闭实现临床样本的核酸提取与扩增检测的设备，摆脱对于PCR中心实验室的依赖，扩大核酸检测的适用范围。而这就需要将常规PCR实验室的操作步骤和试剂试管移液器等耗材高度集中在一起形成一个装置，通过自动化设备进行操作，然而目前鲜有这种配套的装置。

技术实现思路

[0005]针对现有技术的不足，本专利技术提出一种用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，包括卡盒与配套移液器，卡盒上采用可伸缩的弹性密封罩密封连接移液器，可以保证移液器针头在各个试管之间移动时，与外界是密封的，气体和液体都不会泄露到外界，本专利技术的装置通过与配套仪器配合使用，能够自动化无污染实现磁珠法核酸提取的样本裂解、磁吸、洗涤、洗脱等步骤，最后可以完成核酸的扩增检测。
[0006]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，所述一体化装置包括卡盒、移液器和可伸缩的弹性密封罩，所述卡盒包括上盖、密封垫、一体化试剂存放管，所述一体化试剂存放管由数个试管的开口部依次固定连接在连接体上构成，检测试剂预先装入一体化试剂存放管的不同试管中，再覆盖密封垫和上盖，实现卡盒内的试剂密封；所述上盖上对应每个试管的位置设置圆形开口；所述移液器由针头、移液管、过滤层组成；所述针头后端连接移液管，所述过滤层固定在所述移液管后端；所述可伸缩的弹性密封罩下部与所述卡盒上部可拆卸式密封相连，将所有圆形开口都覆盖在可伸缩的弹性密封罩中；所述移液器置于所述可伸缩的弹性密封罩内，其中所述移液管
后部与所述可伸缩的弹性密封罩上部密封相连。
[0007]优选地，所述可伸缩的弹性密封罩由上接口、下接口、本体构成，所述本体为不透气不透水的弹性材料制成，包括硅胶或橡胶；所述移液器与所述可伸缩的弹性密封罩通过上接口密封相连；所述卡盒上部与所述可伸缩的弹性密封罩通过下接口相连；所述本体的形状包括平板式三角筒形、折叠式三角筒形、风琴式三角筒形。
[0008]进一步，所述一体化试剂存放管的连接体末端设置微流控芯片。
[0009]进一步，所述微流控芯片用于荧光采集的部分置于可伸缩的弹性密封罩密封覆盖的区域外。
[0010]进一步，所述一体化试剂存放管的数个试管排列为直线形、圆形或阵列形。
[0011]进一步，所述移液管后端与配套机器的适配器相连，连接方式包括螺纹、卡扣、紧配。
[0012]进一步，所述移液器还包括胶套，所述胶套包裹在针头外部，所述胶套顶端为圆弧形，与所述圆形开口对应且所述胶套顶端的直径大于所述圆形开口的直径。
[0013]进一步，所述密封垫为平板形状或对应每个试管开口的位置设置为凹陷的形状。
[0014]进一步，所述胶套和密封垫的材质为有弹性且能够被针头刺穿的材料，包括橡胶、硅胶。
[0015]进一步，所述一体化试剂存放管的试管依次为：磁珠管、裂解液管、洗涤液一管、洗涤液二管一、洗涤液二管二、洗脱液管、PCR扩增试剂管。
[0016]进一步，当所述微流控芯片未预埋PCR扩增试剂时，所述一体化试剂存放管的试管依次为：磁珠管、裂解液管、洗涤液一管、洗涤液二管一、洗涤液二管二、洗脱液管、PCR扩增试剂管；
[0017]进一步，当所述微流控芯片中预埋PCR扩增试剂时，所述一体化试剂存放管的试管依次为：磁珠管、裂解液管、洗涤液一管、洗涤液二管一、洗涤液二管二、洗脱液管。
[0018]进一步，所述卡盒、移液器和可伸缩的弹性密封罩为一次性的。
[0019]进一步，所述卡盒的卡盖上，在对应裂解液管的圆形开口的位置设置分体盖，所述分体盖贯穿密封垫层。
[0020]本专利技术同时提供一种基于磁珠法核酸提取与扩增的检测方法，本方法预先在上述的一体化试剂存放管中加入相应试剂，然后将样本加入裂解液管中，密封安装好可伸缩的弹性密封罩和移液器，配合自动化操作设备进行检测，设定的操作步骤为：
[0021]S1、适配器配套机器为气泵，将适配器与移液器连接后，移动至裂解液管上方，所述移液器向下移动，针头继续向下，刺穿密封垫，进入裂解液管，气泵抽气带动移液器吸取全部试剂，随后移液器向上提升，针头移出裂解液管，密封垫回弹密封裂解液管；
[0022]S2、移动移液器至磁珠管上方，向下移动，针头进入磁珠管，气泵推气，带动移液器将其中的液体全都打入磁珠管；控制气泵抽推数次，将磁珠与液体混匀；随后移液器向上提升，针头移出磁珠管；
[0023]S3、根据需要加热磁珠管，停止加热后，在磁珠管侧边靠近底部的位置进行磁吸1
‑
5分钟；
[0024]S4、向下移动移液器，针头进入磁珠管，气泵抽气带动移液器吸取全部试剂，随后移液器向上提升，针头移出磁珠管，移除磁力；
[0025]S5、移动移液器至裂解液管上方，向下移动，针头进入裂解液管，气泵推气，带动移液器将其中的液体打入裂解液管；随后移液器向上提升，针头移出裂解液管；
[0026]S6、移动移液器至洗涤液一管上方，向下移动，针头进入洗涤液一管，气泵抽气带动移液器吸取全部试剂，随后移液器向上提升，针头移出洗涤液一管；
[0027]S7、移动移液器至磁珠管上方，向下移动，针头进入磁珠管，气泵推气，带动移液器将其中的液体打入磁珠管，控制气泵抽推数次，将磁珠与液体混匀，在磁珠管侧边靠近底部的位置进行磁吸1
‑
5分钟，气泵抽气，将废液吸入移液器中，随后移液器向上提升，针头移出磁珠管，移除磁力；
[0028]S8、移动移液器至洗涤液一管上方，向下移动，针头进入洗涤液一管，气泵推气，带动移液器将其中的废液打入洗涤液一管，随后移液器向上提升，针头移本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，所述一体化装置包括卡盒、移液器和可伸缩的弹性密封罩(19)，所述卡盒包括上盖(1)、密封垫(2)、一体化试剂存放管(3)，所述一体化试剂存放管(3)由数个试管的开口部依次固定连接在连接体上构成，检测试剂预先装入一体化试剂存放管(3)的不同试管中，再覆盖密封垫(2)和上盖(1)，实现卡盒内的试剂密封；所述上盖(1)上对应每个试管的位置设置圆形开口(17)；所述移液器由针头(5)、移液管(6)、过滤层(7)组成；所述针头(5)后端连接移液管(6)，所述过滤层(7)固定在所述移液管(6)后端；所述可伸缩的弹性密封罩(19)下部与所述卡盒上部可拆卸式密封相连，将所有圆形开口(17)都覆盖在可伸缩的弹性密封罩(19)中；所述移液器置于所述可伸缩的弹性密封罩(19)内，其中所述移液管(6)后部与所述可伸缩的弹性密封罩(19)上部密封相连。2.根据权利要求1所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，所述可伸缩的弹性密封罩(19)由上接口(20)、下接口(22)、本体(23)构成，所述本体(23)为不透气不透水的弹性材料制成，；所述移液器与所述可伸缩的弹性密封罩(19)通过上接口(20)密封相连；所述卡盒上部与所述可伸缩的弹性密封罩(19) 通过下接口(22)相连；所述本体(23)的形状包括平板式三角筒形、折叠式三角筒形、风琴式三角筒形。3.根据权利要求1所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，所述一体化试剂存放管(3)的连接体末端设置微流控芯片(16)。4.根据权利要求3所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，所述微流控芯片(16)用于荧光采集的部分置于可伸缩的弹性密封罩(19)密封覆盖的区域外。5.根据权利要求1所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，所述一体化试剂存放管(3)的数个试管排列为直线形、圆形或阵列形。6.根据权利要求1所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，所述移液管(6)后端与配套机器的适配器(8)相连，连接方式包括螺纹、卡扣、紧配。7.根据权利要求1所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，所述移液器还包括胶套(4)，所述胶套(4)包裹在针头(5)外部，所述胶套(4)顶端为圆弧形，与所述圆形开口(17)对应且所述胶套(4)顶端的直径大于所述圆形开口(17)的直径。8.根据权利要求1所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，所述密封垫(2)为平板形状或对应每个试管开口的位置设置为凹陷(18)的形状。9.根据权利要求1所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，所述胶套(4)和密封垫(2)的材质为有弹性且能够被针头刺穿的材料，包括橡胶、硅胶。10.根据权利要求1所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，所述一体化试剂存放管(3)的试管依次为：磁珠管(9)、裂解液管(10)、洗涤液一管(11)、洗涤液二管一(12)、洗涤液二管二(13)、洗脱液管(14)、PCR扩增试剂管(15)。11.根据权利要求3所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，当所述微流控芯片(16)未预埋PCR扩增试剂时，所述一体化试剂存放管(3)的试管依次为：磁珠管(9)、裂解液管(10)、洗涤液一管(11)、洗涤液二管一(12)、洗涤液二管二(13)、洗脱液管(14)、PCR扩增试剂管(15)。12.根据权利要求3所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，当所述微流控芯片(16)中预埋PCR扩增试剂时，所述一体化试剂存放管(3)的试管依次为：磁珠
管(9)、裂解液管(10)、洗涤液一管(11)、洗涤液二管一(12)、洗涤液二管二(13)、洗脱液管(14)。13.根据权利要求1所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，所述卡盒、移液器和可伸缩的弹性密封罩(19)为一次性的。14.根据权利要求1所述用于磁珠法核酸检测的密封式一体化装置，其特征在于，所述卡盒的卡盖(1)上，在对应裂解液管(10)的圆形开口(17)的位置设置分体盖(21)，所述分体盖(21)贯穿密封垫层。15.一种基于磁珠法核酸提取与扩增的检测方法，其特征在于，预先在权利要求1所述的一体化试剂存放管(3)中加入相应试剂，然后将样本加入裂解液管(10)中，密封安装好可伸缩的弹性密封罩(19)和移液器，配合自动化操作设备进行检测，设定的操作步骤为：S1、适配器(8)配套机器为气泵，将适配器(8)与移液器连接后，移动至裂解液管(10)上方，所述移液器向下移动，针头(5)继续向下，刺穿密封垫(2)，进入裂解液管(10)，气泵抽气带动移液器吸取全部试剂，随后移液器向上提升，针头(5)移出裂解液管(10)，密封垫(2)回弹密封裂解液管(10)；S2、移动移液器至磁珠管(9)上方，向下移动，针头(5)进入磁珠管(9)，气泵推气，带动移液器将其中的液体全都打入磁珠管(9)；控制气泵抽推数次，将磁珠与液体混匀；随后移液器向上提升，针头(5)移出磁珠管(9)；S3、根据需要加热磁珠管，停止加热后，在磁珠管侧边靠近底部的位置进行磁吸1
‑
5分钟；S4、向下移动移液器，针头(5)进入磁珠管(9)，气泵抽气带动移液器吸取全部试剂，随后移液器向上提升，针头(5)移出磁珠管(9)，移除磁力；S5、移动移液器至裂解液管(10)上方，向下移动，针头(5)进入裂解液管(10)，气泵推气，带动移液器将其中的液体打入裂解液管(10)；随后移液器向上提升，针头(5)移出裂解液管(10)；S6、移动移液器至洗涤液一管(11)上方，向下移动，针头(5)进入洗涤液一管(11)，气泵抽气带动...

【专利技术属性】
技术研发人员：高一博，宋祺，温维佳，
申请(专利权)人：珠海市尚维高科生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：