一种氟伐替尼杂质的分离检测方法技术

本发明专利技术公开了一种氟伐替尼杂质分离检测方法，所述杂质为4

【技术实现步骤摘要】
一种氟伐替尼杂质的分离检测方法


[0001]本专利技术属于药物分析化学领域，具体涉及氟伐替尼杂质（即4
‑
氯
‑7‑
甲氧基喹啉
‑6‑
甲酰胺）的分离检测方法。

技术介绍

[0002]氟伐替尼是一种处于研究阶段的小分子多靶点激酶抑制剂，其化学结构式如下式I：氟伐替尼可作用于血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR1/2/3），纤维细胞生长因子受体（FGFR1/2/3/4）和转染期间重新排列（RET）等多个靶点，具有靶向治疗肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）的潜力。其药理作用机制是通过抑制 VEGF/VEGFR、FGF/FGFR信号通路，从而控制肿瘤细胞生长、存活、增殖和迁移。HCC是最常见的恶性肿瘤之一，具有起病隐匿、进展快、复发早和预后差的临床特点；我国原发性肝癌发病率一直居高不下，约90%是肝细胞肝癌（HCC），严重威胁着国人生命健康，是一种临床急需的药物。用法用量：需根据I期临床和II期临床试验结果确定。
[0003]杂质4/>‑
氯<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种氟伐替尼杂质的分离检测方法，所述杂质为4
‑
氯
‑7‑
甲氧基喹啉
‑6‑
甲酰胺，该方法为液相色谱法，包括：1）色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，2）流动相由流动相A和流动相B组成，所述流动相A为甲醇
‑
水
‑
高氯酸，所述流动相B为乙腈
‑
甲醇
‑
水
‑
高氯酸，3）采用梯度洗脱法。2.根据权利要求1所述的方法，所述流动相A，甲醇
‑
水
‑
高氯酸的体积比为（4~6）：（96~94）：（0.05~0.2）。3.根据权利要求1所述的方法，所述流动相B，乙腈
‑
甲醇
‑
水
‑
高氯酸的体积比为（60~70）：（35~15）：（5~15）：（0.05~0.2）。4.根据权利要求2所述的方法，所述流动相A，甲醇
‑
水
‑
高氯酸的体积比为5：95：0.1。5.根据权利要求3所述的方法，所述流动相B，乙腈
‑
甲醇
‑
水
‑
高氯酸的体积比为70：20：10：0.1。6.根据权利要求1所述的方法，所述梯度洗脱法，其流动相梯度变化如下：。7.根据权利要求1
‑
6任一所述的方法，包含以下步骤：a)对照品溶液：取4
‑
...

【专利技术属性】
技术研发人员：洪亚云，熊娟，邓渝，李雪，曹亚明，傅谌成，邹春兰，张彦，刘强，雷皇书，
申请(专利权)人：重庆药友制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：